De nouveaux indices d'oxygénation peuvent-ils guider le diagnostic du syndrome de détresse respiratoire aiguë
21 mai 2024 mis à jour par: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nouveaux critères de classification de la gravité du syndrome de détresse respiratoire aiguë à l'aide d'une approche d'apprentissage automatique : nouveaux indices d'oxygénation et de saturation
Cette étude vise à déterminer les valeurs seuils des nouveaux indices d'oxygénation et à étudier plus en détail leurs capacités à diagnostiquer le SDRA et à prédire sa gravité en soins intensifs.
De plus, les enquêteurs visent à comparer ces résultats avec les indices conventionnels d'oxygénation et de saturation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études récentes ont montré que les valeurs de puissance mécanique (MP) inférieures à 17 J/min et les valeurs de pression motrice (DP) inférieures à 15 cmH2O réduisent la mortalité en unité de soins intensifs (USI). Asar et coll. ont introduit six nouveaux indices d'oxygénation utilisant MP et DP au lieu de Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Ils ont comparé les capacités prédictives de ces nouveaux indices de mortalité en soins intensifs chez les patients Covid-ARDS (C-ARDS) avec les indices d'oxygénation conventionnels (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) et SpO2/FiO2xPEEP). . Les indices OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp et OSI-MPdyn présentaient le pouvoir prédictif le plus élevé pour la mortalité en soins intensifs. Cependant, les valeurs seuils pour le diagnostic et la détermination de la gravité (légère, modérée et sévère) des patients atteints de SDRA n'ont pas été étudiées.
Dans cette étude, notre objectif est de déterminer les valeurs seuils des nouveaux indices d'oxygénation et d'étudier plus en détail leurs capacités à diagnostiquer le SDRA et à prédire sa gravité en soins intensifs. De plus, les enquêteurs visent à comparer ces résultats avec les indices conventionnels d'oxygénation et de saturation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Dr. Sadi Konuk d'Istanbul Bakırköy avec un diagnostic préliminaire de SDRA/C-ARDS entre le 1er juin 2012 et le 1er février 2024
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans les unités de soins intensifs diagnostiqués avec ARDS / C-ARDS selon les critères de Berlin.
- Patients adultes âgés de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Patients sans SDRA
- Patients avec des données manquantes
- Patients transférés vers un autre hôpital
- Patients sortis de l’USI dans les 72 heures
- Patients recevant un soutien par oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO).
- Les patients étaient sous ventilation mécanique depuis moins de 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients diagnostiqués avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) selon les critères de Berlin
Les indices d'oxygénation des patients seront mesurés et l'efficacité de ces indices dans le diagnostic du SDRA sera comparée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indices d'oxygénation
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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L'objectif était de comparer les indices d'oxygénation des patients.
Il sera examiné lequel de ces indices est le plus efficace pour diagnostiquer le SDRA.
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Pendant 28 jours en réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres paramètres
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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L'objectif était de comparer les scores d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes des patients. Le score varie de 0 (meilleur résultat) à 24 (pire résultat) points. |
Pendant 28 jours en réanimation
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physiologie aiguë et évaluation de la santé chronique-II
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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Il visait à comparer les scores de physiologie aiguë et d’évaluation de la santé chronique-II des patients. Le score varie de 0 (meilleur résultat) à 71 (pire résultat). |
Pendant 28 jours en réanimation
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Scores de l’indice de comorbidité de Charlson
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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L'objectif était de comparer les scores de l'indice de comorbidité de Charlson des patients.
Sur la base du score de l'indice de comorbidité de Charlson, la gravité de la comorbidité a été classée en trois niveaux : légère, avec des scores de l'indice de comorbidité de Charlson de 1 à 2 ; modéré, avec des scores d'indice de comorbidité de Charlson de 3 à 4 ; et sévère, avec des scores d'indice de comorbidité de Charlson ≥5.
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Pendant 28 jours en réanimation
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Autres paramètres
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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Il s'agissait de comparer l'indice de comorbidité de Charlson des patients.
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Pendant 28 jours en réanimation
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paramètres des gaz du sang artériel
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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Il s'agissait de comparer le pH des patients.
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Pendant 28 jours en réanimation
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paramètres des gaz du sang artériel
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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Il s'agissait de comparer l'excès de base des patients.
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Pendant 28 jours en réanimation
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paramètres des gaz du sang artériel
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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Il s'agissait de comparer le lactate des patients.
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Pendant 28 jours en réanimation
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paramètres des gaz du sang artériel
Délai: Pendant 28 jours en réanimation
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L'objectif était de comparer la pression partielle d'oxygène des patients.
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Pendant 28 jours en réanimation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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