¿Pueden los nuevos índices de oxigenación guiar el diagnóstico del síndrome de dificultad respiratoria aguda?
21 de mayo de 2024 actualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nuevos criterios para clasificar la gravedad del síndrome de dificultad respiratoria aguda mediante un enfoque de aprendizaje automático: nuevos índices de oxigenación y saturación
Este estudio tiene como objetivo determinar los valores de corte de los nuevos índices de oxigenación e investigar más a fondo sus capacidades para diagnosticar el SDRA y predecir su gravedad en la UCI.
Además, los investigadores pretenden comparar estos resultados con los índices de oxigenación y saturación convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios recientes han demostrado que los valores de potencia mecánica (MP) inferiores a 17 J/min y los valores de presión de conducción (DP) inferiores a 15 cmH2O reducen la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Asar et al. han introducido seis nuevos índices de oxigenación que utilizan MP y DP en lugar de Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Compararon las capacidades predictivas de estos nuevos índices de mortalidad en la UCI en pacientes con SDRA por Covid (C-ARDS) con índices de oxigenación convencionales (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) y SpO2/FiO2xPEEP). . Los índices OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp y OSI-MPdyn exhibieron el mayor poder predictivo de mortalidad en la UCI. Sin embargo, no se han investigado los valores de corte para el diagnóstico y la determinación de la gravedad (leve, moderada y grave) de los pacientes con SDRA.
En este estudio, nuestro objetivo es determinar los valores de corte de los nuevos índices de oxigenación e investigar más a fondo sus capacidades para diagnosticar el SDRA y predecir su gravedad en la UCI. Además, los investigadores pretenden comparar estos resultados con los índices de oxigenación y saturación convencionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital de Investigación y Formación Dr. Sadi Konuk Bakırköy de Estambul con un diagnóstico preliminar de SDRA/SDRA-C entre el 1 de junio de 2012 y el 1 de febrero de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos diagnosticados de SDRA/C-ARDS según los criterios de Berlín.
- Pacientes adultos con edades comprendidas entre 18 y 80 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes embarazadas
- Pacientes sin SDRA
- Pacientes con datos faltantes.
- Pacientes trasladados a otro hospital.
- Pacientes dados de alta de la UCI dentro de las 72 horas
- Pacientes que reciben soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
- Los pacientes estuvieron con ventilación mecánica durante menos de 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes diagnosticados de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) según los criterios de Berlín
Se medirán los índices de oxigenación de los pacientes y se comparará la efectividad de estos índices en el diagnóstico del SDRA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar los índices de oxigenación de los pacientes.
Se examinará cuál de estos índices es más eficaz en el diagnóstico del SDRA.
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Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otros parámetros
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar las puntuaciones secuenciales de evaluación de insuficiencia orgánica de los pacientes. La puntuación varía de 0 (mejor resultado) a 24 (peor resultado) puntos. |
Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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Evaluación de fisiología aguda y salud crónica-II
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar las puntuaciones de evaluación II de fisiología aguda y salud crónica de los pacientes. La puntuación varía de 0 (mejor resultado) a 71 (peor resultado) puntos. |
Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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Puntuaciones del índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar las puntuaciones del índice de comorbilidad de Charlson de los pacientes.
Según la puntuación del índice de comorbilidad de Charlson, la gravedad de la comorbilidad se clasificó en tres grados: leve, con puntuaciones del índice de comorbilidad de Charlson de 1 a 2; moderado, con puntuaciones del índice de comorbilidad de Charlson de 3-4; y grave, con puntuaciones del índice de comorbilidad de Charlson ≥5.
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Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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Otros parámetros
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar el índice de comorbilidad de Charlson de los pacientes.
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Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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parámetros de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar el pH de los pacientes.
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Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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parámetros de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar el exceso de base de los pacientes.
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Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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parámetros de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar el lactato de los pacientes.
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Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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parámetros de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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El objetivo fue comparar la presión parcial de oxígeno de los pacientes.
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Durante 28 días en la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2024-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .