Voivatko uudet happiindeksit ohjata akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän diagnosoinnissa?
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Uudet kriteerit akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vakavuuden luokittelulle koneoppimismenetelmää käyttäen: uudet hapettumis- ja kyllästysindeksit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uusien hapetusindeksien raja-arvot ja tutkia edelleen niiden kykyä diagnosoida ARDS ja ennustaa sen vakavuus teho-osastolla.
Lisäksi tutkijat pyrkivät vertaamaan näitä tuloksia tavanomaisiin hapetus- ja saturaatioindekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mekaanisen tehon (MP) arvot alle 17 J/min ja ajopaineen (DP) arvot alle 15 cmH2O vähentävät tehohoitoyksiköiden (ICU) kuolleisuutta. Asar et ai. ovat ottaneet käyttöön kuusi uutta hapetusindeksiä, joissa hyödynnetään MP:tä ja DP:tä Pmeanin sijasta (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). He vertasivat näiden uusien Covid-ARDS (C-ARDS) -potilaiden teho-kuolleisuuden indeksien ennustamiskykyä tavanomaisten hapetusindeksien (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) ja SpO2/FiO2xPEEP) kanssa. . OI-ΔPinsp-, OSI-ΔPinsp- ja OSI-MPdyn-indeksit osoittivat suurinta ennakoivaa tehoa tehohoitokuolleisuuden suhteen. ARDS-potilaiden diagnoosin ja vaikeusasteen (lievä, keskivaikea ja vaikea) määrittämisen raja-arvoja ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on määrittää uusien hapetusindeksien raja-arvot ja tutkia edelleen niiden kykyä diagnosoida ARDS ja ennustaa sen vakavuus tehohoidossa. Lisäksi tutkijat pyrkivät vertaamaan näitä tuloksia tavanomaisiin hapetus- ja saturaatioindekseihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu Istanbul Bakırköyn Dr. Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan teho-osastolle ARDS/C-ARDS:n alustavalla diagnoosilla 1. kesäkuuta 2012 ja 1. helmikuuta 2024 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksiköille, joilla on diagnosoitu ARDS / C-ARDS Berliinin kriteerien mukaan.
- 18–80-vuotiaat aikuispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole ARDS:ää
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
- Potilaat siirrettiin toiseen sairaalaan
- Potilaat kotiutetaan teho-osastolta 72 tunnin sisällä
- Potilaat, jotka saavat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) -tukea.
- Potilaat olivat koneellisessa ventilaatiossa alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) Berliinin kriteerien mukaan
Potilaiden hapetusindeksit mitataan ja näiden indeksien tehokkuutta ARDS:n diagnosoinnissa verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden hapetusindeksejä.
Tutkitaan, mikä näistä indekseistä on tehokkaampi ARDS:n diagnosoinnissa.
|
28 päivää tehohoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut parametrit
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli verrata potilaiden peräkkäisiä elinten vajaatoiminnan arvioinnin pisteitä. Pisteet vaihtelevat 0 (paras tulos) 24 (huonoin tulos) pisteestä. |
28 päivää tehohoidossa
|
|
akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arviointi-II
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pisteitä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras tulos) 71:een (huonoin tulos). |
28 päivää tehohoidossa
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksin pisteet
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden Charlsonin komorbiditeettiindeksin pisteitä.
Charlsonin komorbiditeettiindeksin pisteytyksen perusteella komorbiditeetin vakavuus luokiteltiin kolmeen asteeseen: lievä, Charlsonin komorbiditeettiindeksin pisteet 1-2; kohtalainen, Charlsonin komorbiditeettiindeksin arvosanat 3-4; ja vaikea, Charlsonin rinnakkaissairausindeksin pisteet ≥5.
|
28 päivää tehohoidossa
|
|
Muut parametrit
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden Charlsonin komorbiditeettiindeksiä.
|
28 päivää tehohoidossa
|
|
valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden pH:ta.
|
28 päivää tehohoidossa
|
|
valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden perusylimäärää.
|
28 päivää tehohoidossa
|
|
valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden laktaattia.
|
28 päivää tehohoidossa
|
|
valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidossa
|
Tarkoituksena oli vertailla potilaiden osittaista hapenpainetta.
|
28 päivää tehohoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .