Могут ли новые показатели оксигенации помочь в диагностике острого респираторного дистресс-синдрома
21 мая 2024 г. обновлено: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Новые критерии классификации тяжести острого респираторного дистресс-синдрома с использованием подхода машинного обучения: новые индексы оксигенации и сатурации
Целью данного исследования является определение пороговых значений новых индексов оксигенации и дальнейшее изучение их возможностей в диагностике ОРДС и прогнозировании его тяжести в отделениях интенсивной терапии.
Кроме того, исследователи стремятся сравнить эти результаты с обычными показателями оксигенации и насыщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Недавние исследования показали, что значения механической мощности (МП) ниже 17 Дж/мин и значения рабочего давления (DP) ниже 15 см вод. ст. снижают смертность в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Асар и др. ввели шесть новых индексов оксигенации, использующих MP и DP вместо Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Они сравнили прогностическую способность этих новых индексов смертности в отделениях интенсивной терапии у пациентов с Covid-ARDS (C-ARDS) с традиционными индексами оксигенации (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) и SpO2/FiO2xPEEP). . Индексы OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp и OSI-MPdyn продемонстрировали самую высокую прогностическую силу смертности в отделениях интенсивной терапии. Однако пороговые значения для диагностики и определения тяжести заболевания (легкая, средняя и тяжелая) у пациентов с ОРДС не исследовались.
В этом исследовании наша цель — определить пороговые значения новых индексов оксигенации и дополнительно изучить их возможности в диагностике ОРДС и прогнозировании его тяжести в отделениях интенсивной терапии. Кроме того, исследователи стремятся сравнить эти результаты с обычными показателями оксигенации и насыщения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Стамбульской учебно-исследовательской больницы имени доктора Сади Конука Бакыркёй с предварительным диагнозом ОРДС/Х-ОРДС в период с 01 июня 2012 г. по 1 февраля 2024 г.
Описание
Критерии включения:
- У пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, диагностирован ОРДС/Х-ОРДС по Берлинским критериям.
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Беременные пациентки
- Пациенты без ОРДС
- Пациенты с отсутствующими данными
- Больных перевели в другую больницу
- Пациенты выписаны из отделения интенсивной терапии в течение 72 часов.
- Пациенты, получающие поддержку экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
- Пациенты находились на искусственной вентиляции легких менее 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) по Берлинским критериям.
Будут измеряться индексы оксигенации пациентов и сравниваться эффективность этих показателей при диагностике ОРДС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение показателей оксигенации пациентов.
Будет рассмотрено, какой из этих показателей более эффективен при диагностике ОРДС.
|
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие параметры
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение последовательных оценок органной недостаточности у пациентов. Оценка варьируется от 0 (лучший результат) до 24 (худший результат) баллов. |
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
острая физиология и оценка хронического здоровья-II
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение показателей острой физиологии и хронической оценки состояния здоровья пациентов. Оценка варьируется от 0 (лучший результат) до 71 (худший результат) баллов. |
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
Показатели индекса коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение показателей индекса коморбидности Чарльсона у пациентов.
На основании оценки индекса коморбидности Чарльсона тяжесть коморбидности была разделена на три степени: легкая, с баллами индекса коморбидности Чарльсона 1-2; умеренная, с индексом коморбидности Чарльсона 3–4 балла; и тяжелый, с индексом коморбидности Чарльсона ≥5.
|
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
Другие параметры
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение индекса коморбидности Чарльсона у пациентов.
|
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение pH пациентов.
|
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение базового избытка пациентов.
|
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение уровня лактата у пациентов.
|
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Целью исследования было сравнение парциального давления кислорода у пациентов.
|
В течение 28 дней в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .