Novos índices de oxigenação podem orientar o diagnóstico da síndrome do desconforto respiratório agudo
21 de maio de 2024 atualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Novos critérios para classificar a gravidade da síndrome do desconforto respiratório agudo usando uma abordagem de aprendizado de máquina: novos índices de oxigenação e saturação
Este estudo tem como objetivo determinar os valores de corte dos novos índices de oxigenação e investigar melhor suas capacidades no diagnóstico de SDRA e na previsão de sua gravidade na UTI.
Além disso, os investigadores pretendem comparar esses resultados com índices convencionais de oxigenação e saturação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudos recentes demonstraram que valores de potência mecânica (PM) abaixo de 17 J/min e valores de pressão motriz (DP) abaixo de 15 cmH2O reduzem a mortalidade na unidade de terapia intensiva (UTI). Asar et al. introduziram seis novos índices de oxigenação utilizando MP e DP em vez de Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn). Eles compararam as capacidades preditivas desses novos índices de mortalidade na UTI em pacientes com Covid-ARDS (C-ARDS) com índices de oxigenação convencionais (P/F, SpO2/FiO2, OI, OSI, PaO2/(FiO2xPEEP) e SpO2/FiO2xPEEP) . Os índices OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp e OSI-MPdyn exibiram o maior poder preditivo para mortalidade na UTI. Entretanto, os valores de corte para diagnóstico e determinação da gravidade (leve, moderada e grave) de pacientes com SDRA não foram investigados.
Neste estudo, nosso objetivo é determinar os valores de corte dos novos índices de oxigenação e investigar melhor suas capacidades no diagnóstico de SDRA e na previsão de sua gravidade na UTI. Além disso, os investigadores pretendem comparar esses resultados com índices convencionais de oxigenação e saturação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa Dr. Sadi Konuk de Istambul Bakırköy com diagnóstico preliminar de SDRA/SDRA-C entre 1º de junho de 2012 e 1º de fevereiro de 2024
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidades de terapia intensiva com diagnóstico de SDRA/SDRA-C de acordo com os critérios de Berlim.
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes grávidas
- Pacientes sem SDRA
- Pacientes com dados faltantes
- Pacientes transferidos para outro hospital
- Pacientes que recebem alta da UTI em até 72 horas
- Pacientes recebendo suporte de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
- Os pacientes estiveram em ventilação mecânica por menos de 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com diagnóstico de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) de acordo com os critérios de Berlim
Os índices de oxigenação dos pacientes serão medidos e a eficácia desses índices no diagnóstico de SDRA será comparada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices de oxigenação
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar os índices de oxigenação dos pacientes.
Será examinado qual desses índices é mais eficaz no diagnóstico de SDRA.
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Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros parâmetros
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar os escores de avaliação sequencial de falência de órgãos dos pacientes. A pontuação varia de 0 (melhor resultado) a 24 (pior resultado) pontos. |
Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica-II
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar os escores de fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica-II dos pacientes. A pontuação varia de 0 (melhor resultado) a 71 (pior resultado) pontos. |
Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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Pontuações do índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar os escores do índice de comorbidade de Charlson dos pacientes.
Com base na pontuação do índice de comorbidade de Charlson, a gravidade da comorbidade foi categorizada em três graus: leve, com pontuações do índice de comorbidade de Charlson de 1-2; moderado, com índice de comorbidade de Charlson de 3-4; e grave, com escores do índice de comorbidade de Charlson ≥5.
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Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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Outros parâmetros
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar o índice de comorbidade de Charlson dos pacientes.
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Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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parâmetros de gasometria arterial
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar o pH dos pacientes.
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Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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parâmetros de gasometria arterial
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar o excesso de base dos pacientes.
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Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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parâmetros de gasometria arterial
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar o lactato dos pacientes.
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Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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parâmetros de gasometria arterial
Prazo: Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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O objetivo foi comparar a pressão parcial de oxigênio dos pacientes.
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Durante 28 dias na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- DesPrez K, McNeil JB, Wang C, Bastarache JA, Shaver CM, Ware LB. Oxygenation Saturation Index Predicts Clinical Outcomes in ARDS. Chest. 2017 Dec;152(6):1151-1158. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.002. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Chest. 2018 Mar;153(3):768.
- Chen WL, Lin WT, Kung SC, Lai CC, Chao CM. The Value of Oxygenation Saturation Index in Predicting the Outcomes of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Med. 2018 Aug 8;7(8):205. doi: 10.3390/jcm7080205.
- Sayed M, Riano D, Villar J. Novel criteria to classify ARDS severity using a machine learning approach. Crit Care. 2021 Apr 20;25(1):150. doi: 10.1186/s13054-021-03566-w.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jan 5:8850666231223498. doi: 10.1177/08850666231223498. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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