ショートステム人工股関節全置換術に対する肥満の影響
2024年6月10日 更新者：Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
肥満とショートステムトータル股関節後の沈下および臨床転帰への影響
この研究の目的は、ショートステム人工股関節置換術後の沈下と臨床転帰に対する肥満の影響を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
ショートステム人工股関節全置換術（THA）は、骨を温存する技術により人気を集めていますが、肥満患者におけるその転帰は依然として不確実です。
一般患者コホートの中期転帰に関する研究では、ショートステムTHAの臨床転帰、放射線学転帰、合併症率の点で優れた結果が得られているが、肥満患者へのTHAの使用に関するデータはまだ稀で、十分に決定的ではない。 一部の研究では、肥満患者の沈下が増加するという証拠は見つかりませんでしたが、他の研究では逆の傾向が示されました。
これに関連して、この研究の目的は、ショートステムTHAの設定におけるBMI、術後の沈下および臨床転帰の間の関係を調査することであった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linz、オーストリア、4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の目的は、ショートステム人工股関節置換術を受けた患者の沈下率と肥満との関連性を評価することでした。
これを調査するために、肥満患者におけるステムの沈下に関する臨床転帰とX線写真分析に焦点を当てて、追跡調査とともに患者データの分析が実施された。
したがって、肥満指数に基づく 2 つのグループを遡及的に評価しました。肥満 (BMI ≥ 30 kg/m^2) と非肥満 (BMI < 30 kg/m^2) で、年齢は最低 18 歳ですが、最高年齢はありません年。
説明
包含基準:
- 2018年1月1日から2020年12月31日までの間にMathys Optimysショートステムを用いた一次ショートステム股関節形成術を受けた患者
- 沈下を評価するための術前および術後の X 線写真の利用可能性
- 肥満グループの最低 BMI は 30kg/m2
- 最低24か月のフォローアップ。
除外基準:
- 問題となっている股関節の以前の手術
- 不完全な臨床データ
- 不完全な放射線データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非肥満
BMI < 30 kg/m2
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低侵襲の前外側アプローチによる短いステムを使用した全股関節形成術
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肥満
BMI >= 30 kg/m2
|
低侵襲の前外側アプローチによる短いステムを使用した全股関節形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
沈下
時間枠：2年
|
EBRA (アインツェルビルト レントゲン解析) によって測定された短いステムの沈下、[mm]
|
2年
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ハリスヒップスコア
時間枠：2年
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臨床転帰、[0-100 点]
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時間
時間枠：2年
|
切開から皮膚閉鎖までの手術時間 [分]
|
2年
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|
滞在日数
時間枠：2年
|
術後の入院期間[日数]
|
2年
|
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失血
時間枠：2年
|
ヘマトクリットの臨床検査結果に従って計算された失血量 [ml]
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。