Wpływ otyłości na całkowitą endoprotezoplastykę stawu biodrowego krótkiego trzpienia
Otyłość i jej wpływ na osiadanie oraz wyniki kliniczne po całkowitym biodrze z krótkim pniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z krótkim trzpieniem (THA) zyskała popularność ze względu na technikę oszczędzającą kość, ale jej wyniki u pacjentów otyłych pozostają niepewne.
Chociaż badania średnioterminowych wyników leczenia w ogólnej kohorcie pacjentów dostarczają doskonałych wyników pod względem wyników klinicznych i radiologicznych, a także częstości powikłań THA o krótkim trzpieniu, dane dotyczące jego stosowania u pacjentów otyłych są nadal rzadkie i niewystarczająco jednoznaczne. W niektórych badaniach nie znaleziono dowodów na zwiększone opadanie tkanki tłuszczowej u otyłych pacjentów, podczas gdy inne badania wykazały odwrotne tendencje.
W tym kontekście celem tego badania było zbadanie związku między BMI, osiadaniem pooperacyjnym i wynikami klinicznymi w przypadku THA z krótkim trzpieniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy w okresie od 01.01.2018 r. do 31.12.2020 r. przeszli pierwotną endoprotezoplastykę stawu biodrowego krótkim trzpieniem metodą Mathys Optimys
- dostępność przedoperacyjnych i pooperacyjnych zdjęć rentgenowskich do oceny osiadania
- minimalne BMI dla osób otyłych wynosi 30kg/m2
- minimalny okres obserwacji wynoszący 24 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze operacje biodra, o których mowa
- niekompletne dane kliniczne
- niekompletne dane radiologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieotyły
Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z wykorzystaniem krótkiego trzpienia z minimalnie inwazyjnego dostępu przednio-bocznego
|
|
Otyły
Wskaźnik masy ciała >= 30 kg/m2
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z wykorzystaniem krótkiego trzpienia z minimalnie inwazyjnego dostępu przednio-bocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiadanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
osiadanie krótkiego pnia mierzone za pomocą EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
|
2 lata
|
|
Wynik Harrisa Hip
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik kliniczny, [0-100 punktów]
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas operacji od nacięcia do zamknięcia skóry, [minuty]
|
2 lata
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym [dni]
|
2 lata
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Utrata krwi obliczona na podstawie wyników badań laboratoryjnych hematokrytu [ml]
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 1258/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .