Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fedme på kortstamme total hofteprotese

10. juni 2024 oppdatert av: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Fedme og dens innvirkning på innsynkning og kliniske resultater etter kortstammet total hofte

Hensikten med denne studien er å gjennomgå effekten av fedme på innsynkning og klinisk utfall etter total hofteproteseplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kortstammet total hofteprotese (THA) har vunnet popularitet på grunn av sin beinsparende teknikk, men resultatene hos overvektige pasienter er fortsatt usikre.

Mens studier på mellomtidsresultatet i en generell pasientkohort gir utmerkede resultater når det gjelder det kliniske og radiologiske resultatet så vel som komplikasjonsraten av kortstammet THA, er data om bruken av det hos overvektige pasienter fortsatt sjeldne og ikke tilstrekkelig avgjørende. Noen studier har ikke funnet bevis for økt innsynkning hos overvektige pasienter, mens andre studier har vist motsatte trender.

I denne sammenhengen var målet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom BMI, postoperativ innsynkning og kliniske utfall ved bruk av kortstammet THA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hensikten med denne studien var å vurdere innsynkningsratene hos pasienter som gjennomgikk hofteproteseplastikk og dens assosiasjon med fedme. For å undersøke dette ble det gjennomført en analyse av pasientdata sammen med en oppfølgingsundersøkelse, med fokus på klinisk utfall og radiografisk analyse av innsynkningen av stammen hos overvektige pasienter. Derfor ble to grupper basert på kroppsmasseindeks evaluert retrospektivt: overvektige (BMI ≥ 30 kg/m^2) og ikke-overvektige (BMI < 30 kg/m^2), med en alder på minimum 18 år, men ingen maksimum alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som gjennomgikk primær hofteproteseoperasjon med Mathys Optimys kortstamme mellom 01.01.2018 og 31.12.2020
  2. tilgjengelighet av preoperative og postoperative røntgenbilder for vurdering av innsynkning
  3. en minimum BMI på 30 kg/m2 for overvektige gruppen
  4. minimum oppfølging på 24 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere operasjoner av den aktuelle hoften
  2. ufullstendige kliniske data
  3. ufullstendige radiologiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-overvektige
Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
Fremgangsmåte: Total hofteprotese
Total hofteprotese med kort stamme via en minimalt invasiv anterolateral tilnærming
Overvektige
Kroppsmasseindeks >= 30 kg/m2
Fremgangsmåte: Total hofteprotese
Total hofteprotese med kort stamme via en minimalt invasiv anterolateral tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsynkning
Tidsramme: 2 år
innsynkning av den korte stilken målt via EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
2 år
Harris Hip Score
Tidsramme: 2 år
Klinisk utfall, [0-100 poeng]
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: 2 år
Operasjonstid fra kutt til huden lukkes, [minutter]
2 år
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 2 år
Lengde på postoperativt opphold på sykehus [dager]
2 år
Blodtap
Tidsramme: 2 år
Blodtap beregnet i henhold til laboratorietestresultater av hematokrit [ml]
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK 1258/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere