Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fedme på kortstammet total hofteprotese

10. juni 2024 opdateret af: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Fedme og dets indvirkning på nedsynkning og kliniske resultater efter kort stilk total hofte

Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå indvirkningen af ​​fedme på nedsynkning og klinisk resultat efter total hofteproteseplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kortstammet total hoftearthroplastik (THA) har vundet popularitet på grund af sin knoglebesparende teknik, men dens resultater hos overvægtige patienter forbliver usikre.

Mens undersøgelser af midtvejsresultatet i en generel patientkohorte giver fremragende resultater med hensyn til det kliniske og radiologiske udfald samt komplikationsraten for kortstammet THA, er data om dets brug hos overvægtige patienter stadig sjældne og ikke tilstrækkeligt afgørende. Nogle undersøgelser har ikke fundet tegn på øget nedsynkning hos overvægtige patienter, mens andre undersøgelser har vist modsatrettede tendenser.

I denne sammenhæng var formålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem BMI, postoperativ nedsynkning og kliniske resultater i forbindelse med kortstammet THA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere faldhyppigheden hos patienter, der gennemgik hofteproteseplastik og dets sammenhæng med fedme. For at undersøge dette blev der foretaget en analyse af patientdata sammen med en opfølgende undersøgelse med fokus på klinisk udfald og røntgenanalyse af stilkens indsynkning hos overvægtige patienter. Derfor blev to grupper baseret på kropsmasseindeks evalueret retrospektivt: overvægtige (BMI ≥ 30 kg/m^2) og ikke-overvægtige (BMI < 30 kg/m^2), med en alder på minimum 18 år, men ingen maksimum alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der har gennemgået primær hofteproteseplastik med Mathys Optimys korte stilk mellem 01.01.2018 og 31.12.2020
  2. tilgængelighed af præoperative og postoperative røntgenbilleder til vurdering af nedsynkning
  3. et minimum BMI på 30 kg/m2 for den overvægtige gruppe
  4. en minimumsopfølgning på 24 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere operationer af den pågældende hofte
  2. ufuldstændige kliniske data
  3. ufuldstændige radiologiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-overvægtige
Body mass index < 30 kg/m2
Procedure: Total hofteprotese
Total hofteprotese med kort stilk via en minimalt invasiv anterolateral tilgang
Overvægtige
Body mass index >= 30 kg/m2
Procedure: Total hofteprotese
Total hofteprotese med kort stilk via en minimalt invasiv anterolateral tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsynkning
Tidsramme: 2 år
nedsynkning af den korte stilk målt via EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
2 år
Harris Hip Score
Tidsramme: 2 år
Klinisk resultat, [0-100 point]
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationstid
Tidsramme: 2 år
Operationstid fra klipning til lukning af huden, [minutter]
2 år
Opholdsvarighed
Tidsramme: 2 år
Længde af postoperativt ophold på hospitalet [dage]
2 år
Blodtab
Tidsramme: 2 år
Blodtab beregnet i henhold til laboratorietestresultater af hæmatokrit [ml]
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 1258/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner