L'impact de l'obésité sur l'arthroplastie totale de la hanche à tige courte
L'obésité et son impact sur l'affaissement et les résultats cliniques après une hanche totale à tige courte
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de hanche (PTH) à tige courte a gagné en popularité en raison de sa technique de préservation des os, mais ses résultats chez les patients obèses restent incertains.
Si les études sur l’évolution à moyen terme dans une cohorte générale de patients donnent d’excellents résultats en termes d’évolution clinique et radiologique ainsi que de taux de complications des PTH à tige courte, les données sur son utilisation chez les patients obèses sont encore rares et pas suffisamment concluantes. Certaines études n'ont trouvé aucune preuve d'affaissement accru chez les patients obèses, tandis que d'autres études ont montré des tendances contraires.
Dans ce contexte, le but de cette étude était d'étudier la relation entre l'IMC, l'affaissement postopératoire et les résultats cliniques dans le cadre d'une PTH à tige courte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Linz, L'Autriche, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une arthroplastie primaire de hanche à tige courte avec Mathys Optimys tige courte entre le 01.01.2018 et le 31.12.2020
- disponibilité de radiographies préopératoires et postopératoires pour l'évaluation de l'affaissement
- un IMC minimum de 30kg/m2 pour le groupe obèse
- un suivi minimum de 24 mois.
Critère d'exclusion:
- anciennes chirurgies de la hanche en question
- données cliniques incomplètes
- données radiologiques incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non obèse
Indice de masse corporelle < 30 kg/m2
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Arthroplastie totale de hanche par tige courte par voie antérolatérale mini-invasive
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Obèse
Indice de masse corporelle >= 30 kg/m2
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Arthroplastie totale de hanche par tige courte par voie antérolatérale mini-invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affaissement
Délai: 2 ans
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affaissement de la tige courte mesuré via EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
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2 ans
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Score de hanche de Harris
Délai: 2 ans
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Résultat clinique, [0-100points]
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de chirurgie
Délai: 2 ans
|
Durée de l'intervention chirurgicale, depuis la coupe jusqu'à la fermeture cutanée, [minutes]
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2 ans
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Durée du séjour
Délai: 2 ans
|
Durée du séjour postopératoire à l'hôpital [jours]
|
2 ans
|
|
Perte de sang
Délai: 2 ans
|
Perte de sang calculée selon les résultats des tests de laboratoire de l'hématocrite [ml]
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 1258/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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