Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obezity na totální endoprotézu kyčle s krátkým dříkem

10. června 2024 aktualizováno: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Obezita a její vliv na pokles a klinické výsledky po krátkém stehna totální kyčle

Účelem této studie je zhodnotit vliv obezity na pokles a klinický výsledek po totální endoprotéze kyčle s krátkým dříkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu s krátkým kmenem (THA) si získala popularitu díky své technice šetřící kosti, ale její výsledky u obézních pacientů zůstávají nejisté.

Zatímco studie o střednědobém výsledku u obecné kohorty pacientů poskytují vynikající výsledky, pokud jde o klinický a radiologický výsledek, stejně jako četnost komplikací THA s krátkým kmenem, údaje o jeho použití u obézních pacientů jsou stále vzácné a nejsou dostatečně průkazné. Některé studie nenalezly žádný důkaz zvýšeného poklesu u obézních pacientů, zatímco jiné studie ukázaly opačné trendy.

V této souvislosti bylo cílem této studie prozkoumat vztah mezi BMI, pooperačním poklesem a klinickými výsledky při léčbě THA s krátkým kmenem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelem této studie bylo posoudit míru poklesu u pacientů, kteří podstoupili endoprotézu kyčelního kloubu, a její souvislost s obezitou. Aby se to prozkoumalo, byla provedena analýza údajů o pacientech spolu s následným vyšetřením zaměřeným na klinický výsledek a radiografickou analýzu poklesu kmene u obézních pacientů. Proto byly retrospektivně hodnoceny dvě skupiny založené na indexu tělesné hmotnosti: obézní (BMI ≥ 30 kg/m^2) a neobézní (BMI < 30 kg/m^2), s věkem minimálně 18 let, ale bez maxima stáří.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti, kteří podstoupili primární endoprotézu kyčelního kloubu s krátkým dříkem Mathys Optimys mezi 01.01.2018 a 31.12.2020
  2. dostupnost předoperačních a pooperačních rentgenových snímků pro posouzení poklesu
  3. minimální BMI 30 kg/m2 pro skupinu obézních
  4. sledování minimálně 24 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. dřívější operace dotyčné kyčle
  2. neúplné klinické údaje
  3. neúplné radiologické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neobézní
Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
Postup: Totální endoprotéza kyčelního kloubu
Totální endoprotéza kyčelního kloubu s použitím krátkého dříku minimálně invazivním anterolaterálním přístupem
Obézní
Index tělesné hmotnosti >= 30 kg/m2
Postup: Totální endoprotéza kyčelního kloubu
Totální endoprotéza kyčelního kloubu s použitím krátkého dříku minimálně invazivním anterolaterálním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles
Časové okno: 2 roky
pokles krátkého stonku měřený pomocí EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
2 roky
Harris Hip skóre
Časové okno: 2 roky
Klinický výsledek, [0–100 bodů]
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: 2 roky
Doba operace od řezu po uzavření kůže [minuty]
2 roky
Délka pobytu
Časové okno: 2 roky
Délka pooperačního pobytu v nemocnici [dny]
2 roky
Ztráta krve
Časové okno: 2 roky
Krevní ztráta vypočtená podle výsledků laboratorních testů hematokritu [ml]
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 1258/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit