O impacto da obesidade na artroplastia total do quadril com haste curta
10 de junho de 2024 atualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Obesidade e seu impacto na subsidência e nos resultados clínicos após quadril total de haste curta
O objetivo deste estudo é revisar o impacto da obesidade na subsidência e no resultado clínico após artroplastia total de quadril de haste curta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril (ATQ) de haste curta ganhou popularidade devido à sua técnica de preservação óssea, mas seus resultados em pacientes obesos permanecem incertos.
Embora os estudos sobre os resultados a médio prazo numa coorte geral de pacientes forneçam excelentes resultados em termos de resultados clínicos e radiológicos, bem como da taxa de complicações da ATQ de tronco curto, os dados sobre a sua utilização em pacientes obesos ainda são raros e não são suficientemente conclusivos. Alguns estudos não encontraram evidências de aumento da subsidência em pacientes obesos, enquanto outros estudos mostraram tendências contrárias.
Nesse contexto, o objetivo deste estudo foi investigar a relação entre IMC, subsidência pós-operatória e desfechos clínicos no cenário de ATQ de tronco curto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Linz, Áustria, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O objetivo deste estudo foi avaliar as taxas de subsidência em pacientes submetidos à artroplastia de quadril com haste curta e sua associação com obesidade.
Para investigar isso, foi realizada uma análise dos dados dos pacientes juntamente com um exame de acompanhamento, com foco no resultado clínico e na análise radiográfica da subsidência da haste em pacientes obesos.
Assim, dois grupos com base no índice de massa corporal foram avaliados retrospectivamente: obesos (IMC ≥ 30 kg/m^2) e não obesos (IMC < 30 kg/m^2), com idade mínima de 18 anos, mas sem máxima idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à artroplastia primária de quadril com haste curta com haste curta Mathys Optimys entre 01/01/2018 e 31/12/2020
- disponibilidade de radiografias pré e pós-operatórias para avaliação de subsidência
- um IMC mínimo de 30kg/m2 para o grupo obeso
- um acompanhamento mínimo de 24 meses.
Critério de exclusão:
- cirurgias anteriores do quadril em questão
- dados clínicos incompletos
- dados radiológicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não obeso
Índice de massa corporal < 30 kg/m2
|
Artroplastia total do quadril com haste curta por abordagem anterolateral minimamente invasiva
|
|
Obeso
Índice de massa corporal >= 30 kg/m2
|
Artroplastia total do quadril com haste curta por abordagem anterolateral minimamente invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subsidência
Prazo: 2 anos
|
subsidência da haste curta medida via EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
|
2 anos
|
|
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 2 anos
|
Resultado clínico, [0-100 pontos]
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de cirurgia
Prazo: 2 anos
|
Tempo de cirurgia desde o corte até o fechamento da pele, [minutos]
|
2 anos
|
|
Duração da estadia
Prazo: 2 anos
|
Tempo de permanência pós-operatória no hospital [dias]
|
2 anos
|
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Perda de sangue
Prazo: 2 anos
|
Perda de sangue calculada de acordo com resultados de exames laboratoriais de hematócrito [ml]
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 1258/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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