El impacto de la obesidad en la artroplastia total de cadera de vástago corto
10 de junio de 2024 actualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
La obesidad y su impacto en la hundimiento y los resultados clínicos después de la cadera total de tallo corto
El propósito de este estudio es revisar el impacto de la obesidad en el hundimiento y el resultado clínico después de una artroplastia total de cadera de vástago corto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) de vástago corto ha ganado popularidad debido a su técnica de conservación ósea, pero sus resultados en pacientes obesos siguen siendo inciertos.
Si bien los estudios sobre el resultado a medio plazo en una cohorte general de pacientes proporcionan resultados excelentes en términos del resultado clínico y radiológico, así como de la tasa de complicaciones de la ATC de tallo corto, los datos sobre su uso en pacientes obesos aún son raros y no suficientemente concluyentes. Algunos estudios no han encontrado evidencia de un mayor hundimiento en pacientes obesos, mientras que otros estudios han mostrado tendencias contrarias.
En este contexto, el objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el IMC, el hundimiento posoperatorio y los resultados clínicos en el contexto de la ATC de tallo corto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El propósito de este estudio fue evaluar las tasas de hundimiento en pacientes sometidos a artroplastia de cadera de vástago corto y su asociación con la obesidad.
Para investigar esto, se realizó un análisis de los datos de los pacientes junto con un examen de seguimiento, centrándose en el resultado clínico y el análisis radiográfico del hundimiento del vástago en pacientes obesos.
Así, se evaluaron retrospectivamente dos grupos basados en el índice de masa corporal: obesos (IMC ≥ 30 kg/m^2) y no obesos (IMC < 30 kg/m^2), con una edad mínima de 18 años, pero sin máxima. edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a artroplastia primaria de cadera con vástago corto con vástago corto Mathys Optimys entre el 01.01.2018 y el 31.12.2020
- Disponibilidad de radiografías preoperatorias y posoperatorias para evaluar el hundimiento.
- un IMC mínimo de 30 kg/m2 para el grupo obeso
- un seguimiento mínimo de 24 meses.
Criterio de exclusión:
- Cirugías anteriores de la cadera en cuestión.
- datos clínicos incompletos
- datos radiológicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No obesos
Índice de masa corporal < 30 kg/m2
|
Artroplastia total de cadera utilizando vástago corto mediante un abordaje anterolateral mínimamente invasivo
|
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Obeso
Índice de masa corporal >= 30 kg/m2
|
Artroplastia total de cadera utilizando vástago corto mediante un abordaje anterolateral mínimamente invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hundimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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hundimiento del tallo corto medido mediante EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
|
2 años
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 2 años
|
Resultado clínico, [0-100 puntos]
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tiempo quirúrgico desde el corte hasta el cierre de la piel, [minutos]
|
2 años
|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Duración de la estancia postoperatoria en el hospital [días]
|
2 años
|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
|
Pérdida de sangre calculada según los resultados de las pruebas de laboratorio del hematocrito [ml]
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 1258/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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