Влияние ожирения на тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с короткой ножкой
10 июня 2024 г. обновлено: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Ожирение и его влияние на проседание и клинические результаты после тотального тазобедренного сустава с короткой ножкой
Целью данного исследования является изучение влияния ожирения на проседание и клинический исход после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с короткой ножкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с коротким стержнем (THA) приобрело популярность благодаря своей костно-сохраняющей методике, но ее результаты у пациентов с ожирением остаются неопределенными.
Хотя исследования среднесрочных результатов в общей когорте пациентов дают отличные результаты с точки зрения клинических и радиологических результатов, а также частоты осложнений ТЭА с коротким стволом, данные о ее использовании у пациентов с ожирением все еще редки и недостаточно убедительны. Некоторые исследования не обнаружили доказательств увеличения проседания мышц у пациентов с ожирением, в то время как другие исследования показали противоположные тенденции.
В этом контексте целью данного исследования было изучить взаимосвязь между ИМТ, послеоперационным спадом и клиническими исходами при ТЭА с коротким стволом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью данного исследования было оценить частоту проседания сустава у пациентов, перенесших короткое эндопротезирование тазобедренного сустава, и его связь с ожирением.
Чтобы выяснить это, был проведен анализ данных пациентов вместе с последующим обследованием с упором на клинические результаты и рентгенографический анализ проседания ножки у пациентов с ожирением.
Таким образом, были ретроспективно оценены две группы на основе индекса массы тела: с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м^2) и без ожирения (ИМТ < 30 кг/м^2) с возрастом минимум 18 лет, но без максимального возраста. возраст.
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших первичное короткоствольное эндопротезирование тазобедренного сустава с короткой ножкой Mathys Optimys в период с 01.01.2018 по 31.12.2020
- наличие предоперационных и послеоперационных рентгенограмм для оценки проседания
- минимальный ИМТ 30 кг/м2 для группы с ожирением
- минимальный период наблюдения 24 месяца.
Критерий исключения:
- предыдущие операции на бедре, о которых идет речь
- неполные клинические данные
- неполные рентгенологические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не страдающий ожирением
Индекс массы тела < 30 кг/м2
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием короткого стержня из малоинвазивного передне-бокового доступа.
|
|
Ожирение
Индекс массы тела >= 30 кг/м2
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием короткого стержня из малоинвазивного передне-бокового доступа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проседание
Временное ограничение: 2 года
|
просадка короткого стебля, измеренная с помощью EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [мм]
|
2 года
|
|
Оценка бедер Харриса
Временное ограничение: 2 года
|
Клинический результат, [0-100 баллов]
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: 2 года
|
Время операции от разреза до ушивания кожи, [минут]
|
2 года
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 года
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре (дни)
|
2 года
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 2 года
|
Кровопотерю рассчитывают по результатам лабораторного исследования гематокрита [мл]
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 1258/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .