Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van obesitas op totale heupartroplastiek met korte steel

10 juni 2024 bijgewerkt door: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Obesitas en de impact ervan op bodemdaling en klinische resultaten na een totale heup met korte steel

Het doel van deze studie is om de impact van obesitas op de bodemdaling en de klinische uitkomst na een totale heupartroplastiek met een korte steel te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale heupartroplastiek met een korte steel (THA) heeft aan populariteit gewonnen dankzij de botsparende techniek, maar de uitkomsten ervan bij patiënten met obesitas blijven onzeker.

Hoewel onderzoeken naar de resultaten op de middellange termijn in een algemeen patiëntencohort uitstekende resultaten opleveren in termen van de klinische en radiologische uitkomst en het aantal complicaties van THA met korte steel, zijn gegevens over het gebruik ervan bij zwaarlijvige patiënten nog steeds zeldzaam en niet voldoende doorslaggevend. Sommige onderzoeken hebben geen bewijs gevonden voor een toegenomen verzakking bij zwaarlijvige patiënten, terwijl andere onderzoeken tegengestelde trends hebben laten zien.

In deze context was het doel van deze studie om de relatie te onderzoeken tussen BMI, postoperatieve verzakking en klinische resultaten in de setting van korte steel THA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van deze studie was om de mate van verzakking te beoordelen bij patiënten die een heupartroplastiek met een korte steel ondergingen, en de associatie daarvan met obesitas. Om dit te onderzoeken werd een analyse van patiëntgegevens uitgevoerd in combinatie met een vervolgonderzoek, waarbij de nadruk lag op de klinische uitkomst en radiografische analyse van de verzakking van de stengel bij obese patiënten. Daarom werden twee groepen op basis van de body mass index retrospectief geëvalueerd: zwaarlijvig (BMI ≥ 30 kg/m^2) en niet-zwaarlijvig (BMI < 30 kg/m^2), met een leeftijd van minimaal 18 jaar, maar geen maximum. leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die tussen 01.01.2018 en 31.12.2020 een primaire heupartroplastiek met de korte steel van Mathys Optimys hebben ondergaan
  2. beschikbaarheid van pre- en postoperatieve röntgenfoto's voor de beoordeling van bodemdaling
  3. een minimum BMI van 30kg/m2 voor de zwaarlijvige groep
  4. een minimale follow-up van 24 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. eerdere operaties aan de betreffende heup
  2. onvolledige klinische gegevens
  3. onvolledige radiologische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-zwaarlijvig
Body mass index < 30 kg/m2
Procedure: Totale heupartroplastiek
Totale heupartroplastiek met behulp van een korte steel via een minimaal invasieve anterolaterale benadering
Zwaarlijvig
Body mass index >= 30 kg/m2
Procedure: Totale heupartroplastiek
Totale heupartroplastiek met behulp van een korte steel via een minimaal invasieve anterolaterale benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzakking
Tijdsspanne: 2 jaar
verzakking van de korte steel gemeten via EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
2 jaar
Harris heupscore
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinisch resultaat, [0-100punten]
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
Operatietijd vanaf het snijden tot het sluiten van de huid, [minuten]
2 jaar
Verblijfsduur
Tijdsspanne: 2 jaar
Lengte van postoperatief verblijf in het ziekenhuis [dagen]
2 jaar
Bloedverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
Bloedverlies berekend op basis van laboratoriumtestresultaten van hematocriet [ml]
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 1258/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren