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L'impatto dell'obesità sull'artroplastica totale dell'anca a stelo corto

10 giugno 2024 aggiornato da: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Obesità e suo impatto sulla subsidenza e sugli esiti clinici dopo anca totale a stelo corto

Lo scopo di questo studio è quello di rivedere l'impatto dell'obesità sulla subsidenza e sull'esito clinico dopo artroplastica totale dell'anca a stelo corto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca (THA) a stelo corto ha guadagnato popolarità grazie alla sua tecnica che risparmia l'osso, ma i suoi risultati nei pazienti obesi rimangono incerti.

Mentre gli studi sull’esito a medio termine in una coorte generale di pazienti forniscono risultati eccellenti in termini di esito clinico e radiologico nonché di tasso di complicanze della PTA a stelo corto, i dati sul suo utilizzo nei pazienti obesi sono ancora rari e non sufficientemente conclusivi. Alcuni studi non hanno trovato prove di un aumento della subsidenza nei pazienti obesi, mentre altri studi hanno mostrato tendenze contrarie.

In questo contesto, lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra BMI, subsidenza postoperatoria ed esiti clinici nel contesto della THA a stelo corto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo scopo di questo studio era di valutare i tassi di subsidenza nei pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca a stelo corto e la sua associazione con l'obesità. Per indagare su questo, è stata condotta un'analisi dei dati del paziente insieme ad un esame di follow-up, concentrandosi sull'esito clinico e sull'analisi radiografica della subsidenza dello stelo nei pazienti obesi. Pertanto, sono stati valutati retrospettivamente due gruppi in base all'indice di massa corporea: obesi (BMI ≥ 30 kg/m^2) e non obesi (BMI < 30 kg/m^2), con un'età minima di 18 anni, ma senza limite massimo. età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti sottoposti ad artroplastica primaria dell'anca con stelo corto con Mathys Optimys a stelo corto tra il 01.01.2018 e il 31.12.2020
  2. disponibilità di radiografie preoperatorie e postoperatorie per la valutazione della subsidenza
  3. un BMI minimo di 30 kg/m2 per il gruppo obeso
  4. un follow-up minimo di 24 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. precedenti interventi chirurgici all'anca in questione
  2. dati clinici incompleti
  3. dati radiologici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non obeso
Indice di massa corporea < 30 kg/m2
Procedura: Artroplastica totale dell'anca
Artroplastica totale dell'anca con stelo corto tramite approccio anterolaterale minimamente invasivo
Obeso
Indice di massa corporea >= 30 kg/m2
Procedura: Artroplastica totale dell'anca
Artroplastica totale dell'anca con stelo corto tramite approccio anterolaterale minimamente invasivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subsidenza
Lasso di tempo: 2 anni
cedimento del gambo corto misurato tramite EBRA (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
2 anni
Punteggio Harris Hip
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato clinico, [0-100 punti]
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 anni
Tempo dell'intervento dal taglio alla chiusura della pelle, [minuti]
2 anni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 2 anni
Durata della degenza postoperatoria in ospedale [giorni]
2 anni
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 2 anni
Perdita di sangue calcolata in base ai risultati dei test di laboratorio dell'ematocrito [ml]
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 1258/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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