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비만이 단간 고관절 전치환술에 미치는 영향

2024년 6월 10일 업데이트: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

비만과 짧은 줄기 전고관절 수술 후 침하 및 임상 결과에 미치는 영향

본 연구의 목적은 짧은 줄기 고관절 전치환술 후 비만이 침하 및 임상 결과에 미치는 영향을 검토하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

짧은 줄기 고관절 전치환술(THA)은 뼈를 보존하는 기술로 인해 인기를 얻었지만 비만 환자의 결과는 여전히 불확실합니다.

일반 환자 코호트의 중기 결과에 대한 연구는 짧은 줄기 THA의 합병증 비율뿐만 아니라 임상적, 방사선학적 결과 측면에서 우수한 결과를 제공하지만, 비만 환자에서의 사용에 대한 데이터는 여전히 드물고 충분히 결론적이지 않습니다. 일부 연구에서는 비만 환자의 침하 증가에 대한 증거가 발견되지 않았지만 다른 연구에서는 반대 경향이 나타났습니다.

이러한 맥락에서, 이 연구의 목적은 짧은 줄기 THA 환경에서 BMI, 수술 후 침하 및 임상 결과 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 목적은 짧은 줄기 고관절 치환술을 받은 환자의 침하율과 비만과의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 이를 조사하기 위해 비만 환자의 줄기 침강에 대한 임상 결과 및 방사선 사진 분석을 중심으로 추적 조사와 함께 환자 데이터 분석을 수행했습니다. 따라서 체질량 지수를 기반으로 한 두 그룹, 즉 비만(BMI ≥ 30kg/m^2)과 비비만(BMI < 30kg/m^2)을 후향적으로 평가했으며, 최소 연령은 18세이지만 최대 연령은 없습니다. 나이.

설명

포함 기준:

  1. 2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 Mathys Optimys 짧은 줄기로 일차 짧은 줄기 고관절 치환술을 받은 환자
  2. 침강 평가를 위한 수술 전 및 수술 후 방사선 사진의 가용성
  3. 비만 그룹의 경우 최소 BMI 30kg/m2
  4. 최소 24개월의 후속 조치.

제외 기준:

  1. 문제의 고관절 이전 수술
  2. 불완전한 임상 데이터
  3. 불완전한 방사선 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만이 아닌
체질량지수 < 30kg/m2
최소 침습적 전외측 접근법을 통한 짧은 줄기를 이용한 고관절 전치환술
뚱뚱한
체질량지수 >= 30kg/m2
최소 침습적 전외측 접근법을 통한 짧은 줄기를 이용한 고관절 전치환술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침하
기간: 2 년
EBRA(Einzelbild Röntgenanalyse)를 통해 측정된 짧은 줄기의 침강, [mm]
2 년
해리스 엉덩이 점수
기간: 2 년
임상 결과, [0-100점]
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 2 년
절개부터 피부 봉합까지의 수술 시간, [분]
2 년
체류 기간
기간: 2 년
수술 후 병원 입원 기간 [일]
2 년
출혈
기간: 2 년
적혈구 용적률 [ml]의 실험실 테스트 결과에 따라 계산된 혈액 손실량
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EK 1258/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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