Liikalihavuuden vaikutus lyhyen varren lonkkanivelleikkaukseen
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Liikalihavuus ja sen vaikutus vajoamiseen ja kliinisiin tuloksiin lyhyen varren lonkan jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella liikalihavuuden vaikutusta vajoamiseen ja kliiniseen lopputulokseen lyhytvarren lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyen varren lonkkanivelleikkaus (THA) on saavuttanut suosiota luuta säästävän tekniikansa ansiosta, mutta sen tulokset lihavilla potilailla ovat edelleen epävarmoja.
Vaikka tutkimukset keskipitkän aikavälin tuloksista yleisessä potilasryhmässä tarjoavat erinomaisia tuloksia kliinisen ja radiologisen tuloksen sekä lyhytvarren THA:n komplikaatioiden suhteen, tiedot sen käytöstä lihavilla potilailla ovat edelleen harvinaisia eivätkä riittävän vakuuttavia. Joissakin tutkimuksissa ei ole havaittu todisteita lisääntyneestä vajoamisesta lihavilla potilailla, kun taas toiset tutkimukset ovat osoittaneet päinvastaisia suuntauksia.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia BMI:n, postoperatiivisen vajoamisen ja kliinisten tulosten välistä suhdetta lyhytvarren THA:n taustalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vajoamisastetta potilailla, joille tehtiin lyhytvarren lonkkanivelleikkaus, ja sen yhteyttä liikalihavuuteen.
Tämän tutkimiseksi suoritettiin potilastietojen analyysi yhdessä seurantatutkimuksen kanssa, jossa keskityttiin kliiniseen lopputulokseen ja röntgentutkimukseen liikalihavien potilaiden varren vajoamisesta.
Näin ollen kaksi painoindeksiin perustuvaa ryhmää arvioitiin takautuvasti: lihavia (BMI ≥ 30 kg/m^2) ja ei-lihavia (BMI < 30 kg/m^2), joiden ikä oli vähintään 18 vuotta, mutta ei enimmäisikää. ikä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty primaarinen lyhytvarren lonkkanivelleikkaus Mathys Optimysin lyhytvarren nivelleikkauksella 1.1.2018-31.12.2020
- ennen leikkausta ja postoperatiivisia röntgenkuvia saatavilla vajoamisen arvioimiseksi
- Vähimmäispainoindeksi 30 kg/m2 lihavassa ryhmässä
- vähintään 24 kuukauden seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- kyseessä olevan lonkan aiemmat leikkaukset
- puutteelliset kliiniset tiedot
- puutteelliset radiologiset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-lihavia
Painoindeksi < 30 kg/m2
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus lyhyellä varrella minimaalisesti invasiivisen anterolateraalisen lähestymistavan avulla
|
|
Liikalihava
Painoindeksi >= 30 kg/m2
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus lyhyellä varrella minimaalisesti invasiivisen anterolateraalisen lähestymistavan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vajoaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
lyhyen varren painuma mitattuna EBRA:lla (Einzelbild Röntgenanalyse), [mm]
|
2 vuotta
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliininen tulos, [0-100 pistettä]
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkausaika leikkauksesta ihon sulkemiseen, [minuuttia]
|
2 vuotta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto [päivää]
|
2 vuotta
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verenmenetys laskettu hematokriittien laboratoriotulosten [ml]
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 1258/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .