歯科患者におけるOSAリスクレベルと全身麻酔後の合併症との相関
2026年3月19日 更新者：Gözde Nur Erkan、Kırıkkale University
麻酔下で歯科処置を予定している成人患者の術前期間におけるOSAリスクレベルの評価および術後合併症との相関。多施設研究
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、睡眠に関連した呼吸機能障害です。
世界中で肥満と高齢者人口の増加に伴い、OSAの有病率は増加しています。
OSA 患者の安全性を向上させるために、周術期の麻酔管理を調整する必要があります。
OSA 患者では、術前期間に陽圧換気サポートが必要な場合があり、術中期間にはさまざまな換気戦略が必要な場合があり、さまざまな薬剤の使用を避ける必要がある場合があり、集中治療室でのフォローアップまたは非侵襲的換気サポートが必要な場合があります。術後期間中。
しかし、OSA患者のかなりの割合が未診断のままであると報告されている。
ASA (米国麻酔科医協会) は、OSA の観点から患者のリスクを判断し、リスクのある患者の診断プロセスを開始し、周術期に適切な麻酔薬の手配を行うために疑問視すべき基準を報告しました。
また、OSAリスク評価では、世界中で広く使われているSTOP-BANG評価尺度もOSAリスク評価に使用されています。
OSA 患者では、特に口を開けて眠る状況が伴うため、虫歯や抜歯の必要性がより高くなる可能性があると考えられています。
この点で、将来、口を開けて寝ることによる歯の損傷を防ぐ可能性があるため、患者が OSA と診断されることも重要です。
OSA のリスクがある患者を特定し、診断プロセスに誘導することは、患者の安全にとって非常に重要です。
研究の範囲内で、ASA が推奨する基準と STOP-BANG スコアが評価され、記録されます。
STOP-BANG アンケートと ASA 基準によるリスク層別化は、各患者および各分類方法ごとに個別に行われます。
リスクの高い患者は、術前に関連する診療科に相談され、さらなる検査と治療が行われます。
さらに、この研究で決定されたリスクレベルと術後の呼吸器合併症および回復時間とを相関させることも目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gözde Nur Erkan, Asst. Prof.
- 電話番号：+905054334692
- メール：dr.gozdenur@gmail.com
研究場所
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Kayseri、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Erciyes University Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Dilek Günay Canpolat
- メール：dgcanpolat@gmail.com
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Kırıkkale、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- Gözde Nur Erkan
- 電話番号：7140 +903182244927
- メール：dr.gozdenur@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔で行う予定の歯科処置のために麻酔クリニックを申請した18～80歳の患者で、これまでにOSAと診断されたことのない患者。
説明
包含基準:
- 全身麻酔で行われる予定の歯科処置のために麻酔科クリニックに申請する18〜80歳の患者
- 過去にOSAと診断されていない患者
除外基準:
- 研究に参加したくない人
- 以前にOSAと診断された患者
- 緊急手術の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ lowSTOP-B
研究グループには、STOP-BANG アンケートで行われる評価に低リスク群の患者が含まれています。
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各患者について個別に質問される OSA 関連の身体的特徴、症状、徴候を含む評価質問票が医師によって検査されます。
喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症、追加の酸素供給が必要な期間と量、および回復時間（修正アルドレットスコア9以上の期間）が記録されます。
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グループ中間STOP-B
研究グループには、STOP-BANG アンケートで行われる評価に中リスク群の患者が含まれています。
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各患者について個別に質問される OSA 関連の身体的特徴、症状、徴候を含む評価質問票が医師によって検査されます。
喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症、追加の酸素供給が必要な期間と量、および回復時間（修正アルドレットスコア9以上の期間）が記録されます。
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グループハイSTOP-B
研究グループには、STOP-BANG アンケートで行われる評価における高リスク群の患者が含まれています。
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各患者について個別に質問される OSA 関連の身体的特徴、症状、徴候を含む評価質問票が医師によって検査されます。
喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症、追加の酸素供給が必要な期間と量、および回復時間（修正アルドレットスコア9以上の期間）が記録されます。
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グループ noneASA
ASA が推奨する基準による評価に OSA のリスクがない患者が含まれる研究グループ。
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喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症、追加の酸素供給が必要な期間と量、および回復時間（修正アルドレットスコア9以上の期間）が記録されます。
各患者について個別に質問される OSA 関連の身体的特徴、症状、徴候を含む評価質問票が医師によって検査されます。
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グループ マイルドASA
ASA が推奨する基準で評価した OSA の軽度リスク群の患者を含む研究グループ。
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喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症、追加の酸素供給が必要な期間と量、および回復時間（修正アルドレットスコア9以上の期間）が記録されます。
各患者について個別に質問される OSA 関連の身体的特徴、症状、徴候を含む評価質問票が医師によって検査されます。
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グループ中程度ASA
ASAが推奨する基準で評価したOSAの中等度リスク群の患者を含む研究グループ。
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喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症、追加の酸素供給が必要な期間と量、および回復時間（修正アルドレットスコア9以上の期間）が記録されます。
各患者について個別に質問される OSA 関連の身体的特徴、症状、徴候を含む評価質問票が医師によって検査されます。
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グループsevereASA
ASAが推奨する基準で評価したOSAの重篤リスク群の患者を含む研究グループ。
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喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症、追加の酸素供給が必要な期間と量、および回復時間（修正アルドレットスコア9以上の期間）が記録されます。
各患者について個別に質問される OSA 関連の身体的特徴、症状、徴候を含む評価質問票が医師によって検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者のOSAリスクレベルの決定
時間枠：術前期間
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STOP-BANG アンケートと、OSA リスク レベルを決定するために世界中で日常的に使用することが推奨されている ASA が推奨する基準が、各患者に質問されます。
STOP-BANG アンケートで中等度および高リスク スコアを持つ患者、および ASA 基準に従った重大な OSA リスク レベルを持つ患者は、呼吸器科に紹介され、さらなる評価が要求されます。
呼吸器科が必要と判断した場合は、睡眠検査が行われます。
睡眠検査の結果により、患者の OSA リスク レベルは、ASA 基準に基づいて、なし、軽度、中等度、重度に分類されます。
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術前期間
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術後の呼吸器合併症
時間枠：手術終了後4時間程度
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喉頭けいれん/気管支けいれん、無呼吸、低酸素症などの呼吸器合併症は、患者の術後期間に発生する可能性があり、予想期間を超えて追加の酸素補給が必要な期間が観察および記録されます。
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手術終了後4時間程度
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気道閉塞の指標の追跡調査
時間枠：手術終了後4時間程度
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気道閉塞の指標として;いびき/口笛を吹く呼吸、高血圧、肋間/胸骨の後退が観察され、研究追跡フォームに記録されます。
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手術終了後4時間程度
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回復期間
時間枠：手術終了後30分間
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回復期間（修正されたアルドリートスコア9以上）が記録されます
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手術終了後30分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSA リスク レベルの決定における STOP-BANG アンケートと ASA 基準の有効性の比較
時間枠：周術期
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2 つの評価アンケートのいずれかで中間または高リスク スコアを受け取った患者は、OSA の疑いのあるさらなる評価と診断のために紹介されます。
診断プロセスの最後には、2 つのスコアリング システムのどちらが OSA 患者をより適切に識別し、より高いリスクを割り当てるかを調査することが計画されています。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月28日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月24日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KU-ERKAN-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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