Уровень риска ОАС у стоматологических пациентов и корреляция с осложнениями после общей анестезии
19 марта 2026 г. обновлено: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University
Оценка уровня риска ОАС в предоперационном периоде у взрослых пациентов при плановых стоматологических вмешательствах под анестезией и корреляция с послеоперационными осложнениями; Многоцентровое исследование
Обструктивное апноэ во сне (СОАС) – это респираторная дисфункция, связанная со сном.
Распространенность ОАС растет вместе с увеличением показателей ожирения и пожилого населения во всем мире.
Управление периоперационной анестезией должно быть скорректировано для повышения безопасности пациентов с СОАС.
У пациентов с СОАС в предоперационном периоде может потребоваться поддержка вентиляции с положительным давлением, в интраоперационном периоде могут потребоваться различные стратегии вентиляции, может потребоваться избегать применения различных фармакологических препаратов, а также может потребоваться последующее наблюдение в отделении интенсивной терапии или неинвазивная поддержка вентиляции. в послеоперационный период.
Однако сообщается, что значительный процент пациентов с ОАС остается невыявленным.
ASA (Американское общество анестезиологов) сообщило о критериях, которые следует подвергнуть сомнению, чтобы определить риск пациентов с точки зрения СОАС, инициировать диагностический процесс у рискованных пациентов и принять соответствующие анестезиологические меры в периоперационном периоде.
Кроме того, при оценке риска ОАС используется также шкала оценки STOP-BANG, которая широко используется во всем мире при оценке риска ОАС.
Считается, что кариес зубов и потребность в удалении зубов могут быть выше у пациентов с СОАС, особенно потому, что такая ситуация сопровождается сном с открытым ртом.
В этом отношении для пациентов также важно поставить диагноз СОАС, поскольку это может предотвратить повреждение зубов из-за сна с открытым ртом в будущем.
Выявление пациентов с риском развития СОАС и направление их на диагностический процесс очень важно для безопасности пациентов.
В рамках исследования будут оценены и записаны критерии, рекомендованные ASA, и оценка STOP-BANG.
Стратификация риска по опроснику STOP-BANG и критериям ASA будет проводиться отдельно для каждого пациента и для каждого метода классификации.
Пациенты с высоким риском будут консультированы в соответствующем медицинском отделении в предоперационном периоде для дальнейшего обследования и лечения.
Кроме того, его цель – соотнести уровни риска, определенные в исследовании, с послеоперационными респираторными осложнениями и сроками восстановления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gözde Nur Erkan, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905054334692
- Электронная почта: dr.gozdenur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Dilek Günay Canpolat
- Электронная почта: dgcanpolat@gmail.com
-
Kırıkkale, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Gözde Nur Erkan
- Номер телефона: 7140 +903182244927
- Электронная почта: dr.gozdenur@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, обратившиеся в анестезиологическую клинику по поводу стоматологических процедур, запланированных к выполнению под общей анестезией, и у которых ранее не было диагноза СОАС.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, обращающиеся в анестезиологическую клинику по поводу стоматологических процедур, которые планируется провести под общей анестезией.
- Пациенты без предыдущего диагноза СОАС
Критерий исключения:
- Лица, не желающие участвовать в исследовании
- Пациенты, ранее диагностированные с СОАС
- Необходимость экстренной операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа lowSTOP-B
Исследовательская группа, включающая пациентов из группы низкого риска при оценке с помощью опросника STOP-BANG.
|
Врач изучает оценочную анкету, включающую физические характеристики, симптомы и признаки, связанные с СОАС, которые необходимо задавать индивидуально каждому пациенту.
Будут регистрироваться респираторные осложнения в виде ларингоспазма/бронхоспазма, апноэ, гипоксии, продолжительность и величина потребности в дополнительной кислородной поддержке и время восстановления (продолжительность модифицированного показателя Альдрета 9 и выше).
|
|
Группа промежуточнаяSTOP-B
Исследовательская группа, включающая пациентов из группы среднего риска при оценке с помощью опросника STOP-BANG.
|
Врач изучает оценочную анкету, включающую физические характеристики, симптомы и признаки, связанные с СОАС, которые необходимо задавать индивидуально каждому пациенту.
Будут регистрироваться респираторные осложнения в виде ларингоспазма/бронхоспазма, апноэ, гипоксии, продолжительность и величина потребности в дополнительной кислородной поддержке и время восстановления (продолжительность модифицированного показателя Альдрета 9 и выше).
|
|
Группа highSTOP-B
Исследовательская группа, включающая пациентов из группы высокого риска при оценке с помощью опросника STOP-BANG.
|
Врач изучает оценочную анкету, включающую физические характеристики, симптомы и признаки, связанные с СОАС, которые необходимо задавать индивидуально каждому пациенту.
Будут регистрироваться респираторные осложнения в виде ларингоспазма/бронхоспазма, апноэ, гипоксии, продолжительность и величина потребности в дополнительной кислородной поддержке и время восстановления (продолжительность модифицированного показателя Альдрета 9 и выше).
|
|
Группа noneASA
Исследовательская группа, в которую входят пациенты, не входящие в группу риска СОАС при оценке по критериям, рекомендованным ASA.
|
Будут регистрироваться респираторные осложнения в виде ларингоспазма/бронхоспазма, апноэ, гипоксии, продолжительность и величина потребности в дополнительной кислородной поддержке и время восстановления (продолжительность модифицированного показателя Альдрета 9 и выше).
Врач изучает оценочную анкету, включающую физические характеристики, симптомы и признаки, связанные с СОАС, которые необходимо задавать индивидуально каждому пациенту.
|
|
Группа MildASA
Группа исследования, включающая пациентов из группы легкого риска СОАС при оценке по критериям, рекомендованным ASA.
|
Будут регистрироваться респираторные осложнения в виде ларингоспазма/бронхоспазма, апноэ, гипоксии, продолжительность и величина потребности в дополнительной кислородной поддержке и время восстановления (продолжительность модифицированного показателя Альдрета 9 и выше).
Врач изучает оценочную анкету, включающую физические характеристики, симптомы и признаки, связанные с СОАС, которые необходимо задавать индивидуально каждому пациенту.
|
|
Группа модератораASA
Группа исследования, включающая пациентов из группы умеренного риска по ОАС при оценке по критериям, рекомендованным ASA.
|
Будут регистрироваться респираторные осложнения в виде ларингоспазма/бронхоспазма, апноэ, гипоксии, продолжительность и величина потребности в дополнительной кислородной поддержке и время восстановления (продолжительность модифицированного показателя Альдрета 9 и выше).
Врач изучает оценочную анкету, включающую физические характеристики, симптомы и признаки, связанные с СОАС, которые необходимо задавать индивидуально каждому пациенту.
|
|
Группа суровыхASA
Исследовательская группа, включающая пациентов из группы тяжелого риска развития СОАС при оценке по критериям, рекомендованным ASA.
|
Будут регистрироваться респираторные осложнения в виде ларингоспазма/бронхоспазма, апноэ, гипоксии, продолжительность и величина потребности в дополнительной кислородной поддержке и время восстановления (продолжительность модифицированного показателя Альдрета 9 и выше).
Врач изучает оценочную анкету, включающую физические характеристики, симптомы и признаки, связанные с СОАС, которые необходимо задавать индивидуально каждому пациенту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровней риска ОАС у пациентов
Временное ограничение: Предоперационный период
|
У каждого пациента будут проверены анкета STOP-BANG и критерии, рекомендованные ASA, которые рекомендуется регулярно использовать во всем мире для определения уровня риска ОАС.
Пациенты с умеренным и высоким уровнем риска по опроснику STOP-BANG и пациенты со значительным уровнем риска ОАС по критериям ASA будут направлены в пульмонологическое отделение и им будет предложено дальнейшее обследование.
Если отделение пульмонологии сочтет это необходимым, будет проведен тест сна.
По результатам теста сна уровень риска ОАС у пациентов будет классифицирован как нулевой, легкий, средний и тяжелый с точки зрения критериев ASA.
|
Предоперационный период
|
|
Послеоперационные респираторные осложнения
Временное ограничение: В течение 4 часов после окончания операции
|
Будут наблюдаться и регистрироваться респираторные осложнения, в том числе ларингоспазм/бронхоспазм, апноэ, гипоксия, которые могут развиться в послеоперационном периоде у пациентов, продолжительность потребности в дополнительной кислородной поддержке выше ожидаемой.
|
В течение 4 часов после окончания операции
|
|
Наблюдение за показателями обструкции дыхательных путей
Временное ограничение: В течение 4 часов после окончания операции
|
Как индикаторы обструкции дыхательных путей; будут наблюдаться храп/свистящее дыхание, гипертония и межреберные/стернальные втяжения, которые будут зафиксированы в форме наблюдения за исследованием.
|
В течение 4 часов после окончания операции
|
|
Продолжительность восстановления
Временное ограничение: В течение 30 минут после окончания операции
|
Продолжительность восстановления (модифицированная оценка Альдрете 9 и выше) будет записана.
|
В течение 30 минут после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности опросника STOP-BANG и критериев ASA при определении уровня риска ОАС
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Пациенты, которые получат средний или высокий балл риска по любому из двух оценочных опросников, будут направлены на дальнейшее обследование и диагностику подозрения на ОАС.
По окончании диагностического процесса планируется выяснить, какая из двух систем оценки более успешно идентифицирует пациентов с СОАС и назначает более высокий риск.
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KU-ERKAN-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .