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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06430957
Niveau de risque d'AOS chez les patients dentaires et corrélation avec les complications après une anesthésie générale
19 mars 2026 mis à jour par: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University
Évaluation des niveaux de risque d'AOS pendant la période préopératoire des patients adultes ayant des interventions dentaires planifiées sous anesthésie et corrélation avec les complications postopératoires ; Une étude multicentrique
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un dysfonctionnement respiratoire lié au sommeil.
La prévalence de l’AOS augmente avec l’augmentation des taux d’obésité et de population âgée dans le monde.
La prise en charge de l'anesthésie périopératoire doit être ajustée pour améliorer la sécurité des patients atteints d'AOS.
Chez les patients atteints d'AOS, une ventilation à pression positive peut être nécessaire pendant la période préopératoire, diverses stratégies de ventilation peuvent être nécessaires pendant la période peropératoire, différents agents pharmacologiques peuvent devoir être évités et un suivi en unité de soins intensifs ou une ventilation non invasive peuvent être nécessaires. en période postopératoire.
Cependant, il est rapporté qu’un pourcentage important de patients atteints d’AOS ne sont pas diagnostiqués.
L'ASA (American Society of Anesthesiologists) a rapporté les critères qui doivent être remis en question afin de déterminer le risque des patients en termes d'AOS et d'initier le processus de diagnostic chez les patients à risque et de prendre les dispositions anesthésiologiques appropriées en période périopératoire.
En outre, l'échelle d'évaluation STOP-BANG, largement utilisée dans le monde entier pour l'évaluation des risques d'AOS, est également utilisée dans l'évaluation des risques d'AOS.
On pense que les caries dentaires et les besoins d’extraction peuvent être plus élevés chez les patients atteints d’AOS, d’autant plus que le sommeil bouche ouverte accompagne la situation.
À cet égard, il est également important que les patients reçoivent un diagnostic d'AOS, car cela pourrait prévenir à l'avenir des dommages dentaires dus au sommeil bouche ouverte.
Identifier les patients à risque d’AOS et les orienter vers le processus de diagnostic est très important pour la sécurité des patients.
Dans le cadre de l'étude, les critères recommandés par l'ASA et le score STOP-BANG seront évalués et enregistrés.
La stratification des risques en termes de questionnaire STOP-BANG et de critères ASA sera effectuée séparément pour chaque patient et pour chaque méthode de classification.
Les patients à haut risque seront consultés au service médical concerné pendant la période préopératoire pour des investigations et un traitement plus approfondis.
De plus, il vise à corréler les niveaux de risque déterminés dans l'étude avec les complications respiratoires postopératoires et le temps de récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gözde Nur Erkan, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905054334692
- E-mail: dr.gozdenur@gmail.com
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Erciyes University Faculty of Dentistry
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Contact:
- Dilek Günay Canpolat
- E-mail: dgcanpolat@gmail.com
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Kırıkkale, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Contact:
- Gözde Nur Erkan
- Numéro de téléphone: 7140 +903182244927
- E-mail: dr.gozdenur@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 80 ans qui ont postulé à la clinique d'anesthésie pour des interventions dentaires devant être réalisées sous anesthésie générale et qui n'avaient aucun diagnostic antérieur d'AOS.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans qui s'adressent à la clinique d'anesthésie pour des interventions dentaires devant être réalisées sous anesthésie générale
- Patients sans diagnostic préalable d’AOS
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'AOS
- Nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe basSTOP-B
Groupe d'étude incluant des patients du groupe à faible risque dans l'évaluation à réaliser avec le questionnaire STOP-BANG.
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Un questionnaire d'évaluation comprenant les caractéristiques physiques et les symptômes et signes liés à l'AOS à interroger individuellement chez chaque patient sera examiné par le médecin.
Complications respiratoires telles que laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie, durée et quantité de besoin d'oxygène supplémentaire et le temps de récupération (durée du score d'aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistré.
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Groupe intermédiaireSTOP-B
Groupe d'étude incluant des patients du groupe à risque moyen dans l'évaluation à réaliser avec le questionnaire STOP-BANG.
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Un questionnaire d'évaluation comprenant les caractéristiques physiques et les symptômes et signes liés à l'AOS à interroger individuellement chez chaque patient sera examiné par le médecin.
Complications respiratoires telles que laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie, durée et quantité de besoin d'oxygène supplémentaire et le temps de récupération (durée du score d'aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistré.
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Groupe hautSTOP-B
Groupe d'étude incluant des patients du groupe à haut risque dans l'évaluation à réaliser avec le questionnaire STOP-BANG.
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Un questionnaire d'évaluation comprenant les caractéristiques physiques et les symptômes et signes liés à l'AOS à interroger individuellement chez chaque patient sera examiné par le médecin.
Complications respiratoires telles que laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie, durée et quantité de besoin d'oxygène supplémentaire et le temps de récupération (durée du score d'aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistré.
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Groupe aucunASA
Le groupe d'étude qui inclut des patients qui ne sont pas à risque d'AOS dans l'évaluation avec les critères recommandés par l'ASA.
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Complications respiratoires telles que laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie, durée et quantité de besoin d'oxygène supplémentaire et le temps de récupération (durée du score d'aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistré.
Un questionnaire d'évaluation comprenant les caractéristiques physiques et les symptômes et signes liés à l'AOS à interroger individuellement chez chaque patient sera examiné par le médecin.
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Groupe mildASA
Groupe d'étude incluant des patients du groupe à risque léger d'AOS dans l'évaluation avec les critères recommandés par l'ASA.
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Complications respiratoires telles que laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie, durée et quantité de besoin d'oxygène supplémentaire et le temps de récupération (durée du score d'aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistré.
Un questionnaire d'évaluation comprenant les caractéristiques physiques et les symptômes et signes liés à l'AOS à interroger individuellement chez chaque patient sera examiné par le médecin.
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Groupe modéréASA
Groupe d'étude incluant des patients du groupe à risque modéré d'AOS dans l'évaluation avec les critères recommandés par l'ASA.
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Complications respiratoires telles que laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie, durée et quantité de besoin d'oxygène supplémentaire et le temps de récupération (durée du score d'aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistré.
Un questionnaire d'évaluation comprenant les caractéristiques physiques et les symptômes et signes liés à l'AOS à interroger individuellement chez chaque patient sera examiné par le médecin.
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Groupe AAS sévère
Groupe d'étude incluant des patients du groupe à risque sévère d'AOS dans l'évaluation avec les critères recommandés par l'ASA.
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Complications respiratoires telles que laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie, durée et quantité de besoin d'oxygène supplémentaire et le temps de récupération (durée du score d'aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistré.
Un questionnaire d'évaluation comprenant les caractéristiques physiques et les symptômes et signes liés à l'AOS à interroger individuellement chez chaque patient sera examiné par le médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des niveaux de risque d'AOS des patients
Délai: Période préopératoire
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Le questionnaire STOP-BANG et les critères recommandés par l'ASA, dont il est recommandé d'utiliser en routine dans le monde entier pour déterminer le niveau de risque d'AOS, seront interrogés chez chaque patient.
Patients présentant des scores de risque modérés et élevés au questionnaire STOP-BANG et patients présentant un niveau de risque d'AOS significatif selon les critères ASA seront référés au service de pneumologie et une évaluation plus approfondie sera demandée.
Si le service de pneumologie le juge nécessaire, un test de sommeil sera effectué.
Avec le résultat du test de sommeil, le niveau de risque d'AOS des patients sera classé comme nul, léger, modéré et sévère en termes de critères ASA.
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Période préopératoire
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Complications respiratoires postopératoires
Délai: Pendant 4 heures après la fin de l'intervention
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Complications respiratoires, notamment laryngospasme/bronchospasme, apnée, hypoxie qui peuvent se développer dans la période postopératoire chez les patients, la durée du besoin d'oxygène supplémentaire au-dessus de la durée prévue sera observée et enregistrée.
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Pendant 4 heures après la fin de l'intervention
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Suivi des indicateurs d'obstruction des voies respiratoires
Délai: Pendant 4 heures après la fin de l'intervention
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Comme indicateurs d'obstruction des voies respiratoires ; les ronflements/sifflements respiratoires, l'hypertension et les rétractions intercostales/sternales seront observés et enregistrés dans le formulaire de suivi de l'étude.
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Pendant 4 heures après la fin de l'intervention
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Durée de récupération
Délai: Pendant 30 minutes après la fin de l'opération
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La durée de la récupération (score d'Aldrete modifié de 9 et plus) sera enregistrée
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Pendant 30 minutes après la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité du questionnaire STOP-BANG et des critères ASA pour déterminer le niveau de risque d'AOS
Délai: Période périopératoire
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Les patients qui recevront un score de risque intermédiaire ou élevé de l'un des deux questionnaires d'évaluation seront référés pour une évaluation plus approfondie et un diagnostic de suspicion d'AOS.
À la fin du processus de diagnostic, il est prévu d'étudier lequel des deux systèmes de notation identifie avec le plus de succès les patients atteints d'AOS et attribue un risque plus élevé.
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Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KU-ERKAN-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .