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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06430957
치과환자의 OSA 위험도와 전신마취 후 합병증과의 상관관계
2026년 3월 19일 업데이트: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University
마취하에 계획된 치과 시술을 받은 성인 환자의 수술 전 OSA 위험 수준 평가 및 수술 후 합병증과의 상관 관계; 다기관 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면과 관련된 호흡 기능 장애입니다.
OSA의 유병률은 전 세계적으로 비만 및 노인 인구가 증가함에 따라 증가하고 있습니다.
OSA 환자의 환자 안전을 향상시키기 위해 수술 전후 마취 관리를 조정해야 합니다.
OSA 환자의 경우 수술 전 기간에는 양압 환기 지원이 필요할 수 있고, 수술 중 기간에는 다양한 환기 전략이 필요할 수 있으며, 다양한 약리학적 제제를 피해야 할 수 있으며, 중환자실 후속 조치 또는 비침습적 환기 지원이 필요할 수 있습니다. 수술 후 기간에.
그러나 OSA 환자의 상당 부분이 진단되지 않은 채 남아 있는 것으로 보고되었습니다.
ASA (American Society of Anesthesiologists)는 OSA 측면에서 환자의 위험을 결정하고 위험한 환자의 진단 과정을 시작하고 수술 전후에 적절한 마취 조치를 취하기 위해 의문을 제기해야 할 기준을 보고했습니다.
또한 OSA 위험 평가에서 전 세계적으로 널리 사용되는 STOP-BANG 평가 척도가 OSA 위험 평가에도 사용됩니다.
특히 입을 벌리고 자는 상황이 동반되기 때문에 OSA 환자의 경우 충치 및 발치 필요성이 더 높을 수 있다고 생각됩니다.
이런 점에서 OSA는 향후 입을 벌려 수면으로 인한 치아 손상을 예방할 수 있으므로 환자가 OSA를 진단하는 것도 중요합니다.
OSA 위험이 있는 환자를 식별하고 진단 과정으로 안내하는 것은 환자 안전을 위해 매우 중요합니다.
연구 범위 내에서 ASA가 권장하는 기준과 STOP-BANG 점수를 평가하고 기록합니다.
STOP-BANG 설문지 및 ASA 기준에 따른 위험 계층화는 각 환자 및 분류 방법에 대해 별도로 수행됩니다.
고위험군 환자는 추가 조사 및 치료를 위해 수술 전 기간에 관련 의료 부서와 상담할 예정입니다.
또한 연구에서 결정된 위험 수준을 수술 후 호흡기 합병증 및 회복 시간과 연관시키는 것이 목표입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gözde Nur Erkan, Asst. Prof.
- 전화번호: +905054334692
- 이메일: dr.gozdenur@gmail.com
연구 장소
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Kayseri, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Erciyes University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Dilek Günay Canpolat
- 이메일: dgcanpolat@gmail.com
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Kırıkkale, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- Gözde Nur Erkan
- 전화번호: 7140 +903182244927
- 이메일: dr.gozdenur@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치과 시술을 위해 마취 클리닉에 신청한 18~80세 사이의 환자는 전신 마취 하에 시행할 예정이었으며 이전에 OSA 진단을 받은 적이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 시행될 예정인 치과 시술을 위해 마취클리닉에 신청하는 18~80세 사이의 환자
- 이전에 OSA 진단을 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 개인
- 이전에 OSA 진단을 받은 환자
- 응급수술의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 lowSTOP-B
STOP-BANG 설문지를 사용하여 평가할 때 저위험군 환자를 포함하는 연구 그룹.
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각 환자에게 개별적으로 질문할 OSA 관련 신체적 특성과 증상 및 징후를 포함한 평가 설문지를 의사가 검사합니다.
후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증, 추가 산소 지원이 필요한 기간 및 양과 회복 시간(수정 알드레테 점수 9 이상의 기간)과 같은 호흡 합병증이 기록됩니다.
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그룹 중간STOP-B
STOP-BANG 설문지를 사용하여 평가할 때 중간 위험군 환자를 포함하는 연구 그룹.
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각 환자에게 개별적으로 질문할 OSA 관련 신체적 특성과 증상 및 징후를 포함한 평가 설문지를 의사가 검사합니다.
후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증, 추가 산소 지원이 필요한 기간 및 양과 회복 시간(수정 알드레테 점수 9 이상의 기간)과 같은 호흡 합병증이 기록됩니다.
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그룹 highSTOP-B
STOP-BANG 설문지를 사용하여 평가할 때 고위험군 환자를 포함하는 연구 그룹.
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각 환자에게 개별적으로 질문할 OSA 관련 신체적 특성과 증상 및 징후를 포함한 평가 설문지를 의사가 검사합니다.
후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증, 추가 산소 지원이 필요한 기간 및 양과 회복 시간(수정 알드레테 점수 9 이상의 기간)과 같은 호흡 합병증이 기록됩니다.
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그룹 없음ASA
ASA에서 권장하는 기준에 따라 평가할 때 OSA 위험이 없는 환자를 포함하는 연구 그룹입니다.
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후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증, 추가 산소 지원이 필요한 기간 및 양과 회복 시간(수정 알드레테 점수 9 이상의 기간)과 같은 호흡 합병증이 기록됩니다.
각 환자에게 개별적으로 질문할 OSA 관련 신체적 특성과 증상 및 징후를 포함한 평가 설문지를 의사가 검사합니다.
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그룹 마일드ASA
ASA가 권장하는 기준에 따라 평가에 OSA 경증 위험군 환자를 포함하는 연구군.
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후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증, 추가 산소 지원이 필요한 기간 및 양과 회복 시간(수정 알드레테 점수 9 이상의 기간)과 같은 호흡 합병증이 기록됩니다.
각 환자에게 개별적으로 질문할 OSA 관련 신체적 특성과 증상 및 징후를 포함한 평가 설문지를 의사가 검사합니다.
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그룹 보통 ASA
ASA가 권장하는 기준에 따라 평가에 OSA 중등도 위험군 환자를 포함하는 연구군.
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후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증, 추가 산소 지원이 필요한 기간 및 양과 회복 시간(수정 알드레테 점수 9 이상의 기간)과 같은 호흡 합병증이 기록됩니다.
각 환자에게 개별적으로 질문할 OSA 관련 신체적 특성과 증상 및 징후를 포함한 평가 설문지를 의사가 검사합니다.
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그룹심각ASA
ASA가 권장하는 기준에 따라 평가에 OSA 중증 위험군 환자를 포함하는 연구군.
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후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증, 추가 산소 지원이 필요한 기간 및 양과 회복 시간(수정 알드레테 점수 9 이상의 기간)과 같은 호흡 합병증이 기록됩니다.
각 환자에게 개별적으로 질문할 OSA 관련 신체적 특성과 증상 및 징후를 포함한 평가 설문지를 의사가 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 OSA 위험 수준 결정
기간: 수술 전 기간
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OSA 위험 수준을 결정하기 위해 전 세계적으로 정기적으로 사용하도록 권장되는 STOP-BANG 설문지 및 ASA에서 권장하는 기준에 대해 각 환자에게 질문합니다.
STOP-BANG 설문지에서 중등도 및 고위험 점수를 받은 환자와 ASA 기준에 따라 상당한 OSA 위험 수준을 가진 환자는 호흡기내과로 회부되고 추가 평가가 요청됩니다.
호흡기내과에서 필요하다고 판단하는 경우 수면 테스트를 실시합니다.
수면 검사 결과에 따라 환자의 OSA 위험 수준은 ASA 기준에 따라 없음, 경증, 중등도, 중증으로 분류됩니다.
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수술 전 기간
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수술 후 호흡기 합병증
기간: 수술 종료 후 4시간 동안
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환자의 수술 후 기간에 발생할 수 있는 후두경련/기관지경련, 무호흡, 저산소증을 포함한 호흡 합병증, 예상 기간보다 추가 산소 공급이 필요한 기간을 관찰하고 기록합니다.
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수술 종료 후 4시간 동안
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기도 폐쇄 징후에 대한 후속 조치
기간: 수술 종료 후 4시간 동안
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기도 폐쇄의 지표로서; 코골이/휘파람 호흡, 고혈압 및 늑간/흉골 수축을 관찰하고 연구 후속 조치 양식에 기록합니다.
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수술 종료 후 4시간 동안
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회복 기간
기간: 수술 종료 후 30분 동안
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회복 기간(수정된 알드레테 점수 9 이상)이 기록됩니다.
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수술 종료 후 30분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSA 위험 수준을 결정하는 데 있어 STOP-BANG 설문지와 ASA 기준의 효과 비교
기간: 수술 기간
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두 가지 평가 설문지 중 하나에서 중간 또는 높은 위험 점수를 받은 환자는 의심되는 OSA에 대한 추가 평가 및 진단을 위해 의뢰됩니다.
진단 과정이 끝나면 두 채점 시스템 중 어느 것이 OSA 환자를 더 성공적으로 식별하고 더 높은 위험을 할당하는지 조사할 계획입니다.
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KU-ERKAN-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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