Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSA-risiconiveau bij tandheelkundige patiënten en correlatie met complicaties na algemene anesthesie

19 maart 2026 bijgewerkt door: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Evaluatie van OSA-risiconiveaus in de preoperatieve periode van volwassen patiënten met geplande tandheelkundige ingrepen onder anesthesie en de correlatie met postoperatieve complicaties; Een multicenterstudie

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een slaapgerelateerde ademhalingsstoornis. De prevalentie van OSA neemt toe naarmate het aantal zwaarlijvigen en de toenemende ouderenpopulatie wereldwijd toeneemt. Het perioperatieve anesthesiemanagement moet worden aangepast om de patiëntveiligheid bij patiënten met OSA te verbeteren. Bij OSA-patiënten kan positieve drukbeademingsondersteuning nodig zijn in de preoperatieve periode, kunnen verschillende beademingsstrategieën nodig zijn in de intraoperatieve periode, moeten verschillende farmacologische middelen mogelijk worden vermeden en kan follow-up op de intensive care of niet-invasieve beademingsondersteuning nodig zijn. in de postoperatieve periode. Er wordt echter gerapporteerd dat een aanzienlijk percentage van de OSA-patiënten nog steeds niet gediagnosticeerd is. ASA (American Society of Anesthesiologists) heeft de criteria gerapporteerd die in twijfel moeten worden getrokken om het risico van patiënten in termen van OSA te bepalen en om het diagnostische proces bij risicovolle patiënten te initiëren en om passende anesthesiologische regelingen te treffen in de perioperatieve periode. Bovendien wordt de STOP-BANG-beoordelingsschaal, die over de hele wereld veel wordt gebruikt bij OSA-risicobeoordeling, ook gebruikt bij OSA-risicobeoordeling. Er wordt gedacht dat tandcariës en extractiebehoeften hoger kunnen zijn bij OSA-patiënten, vooral omdat slapen met open mond hiermee gepaard gaat. In dit opzicht is het ook belangrijk dat bij patiënten de diagnose OSA wordt gesteld, omdat dit in de toekomst tandschade als gevolg van slapen met open mond kan voorkomen. Het identificeren van patiënten die risico lopen op OSA en hen doorverwijzen naar het diagnostische proces is van groot belang voor de patiëntveiligheid. In het kader van het onderzoek zullen de criteria aanbevolen door de ASA en de STOP-BANG-score worden geëvalueerd en vastgelegd. Risicostratificatie in termen van STOP-BANG-vragenlijst en ASA-criteria zal voor elke patiënt en voor elke classificatiemethode afzonderlijk worden uitgevoerd. Patiënten met een hoog risico zullen in de preoperatieve periode worden geraadpleegd bij de relevante medische afdeling voor verder onderzoek en behandeling. Bovendien is het de bedoeling om de in het onderzoek vastgestelde risiconiveaus te correleren met postoperatieve respiratoire complicaties en hersteltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Kayseri, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Erciyes University Faculty of Dentistry
        • Contact:
      • Kırıkkale, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 18 en 80 jaar die zich bij de anesthesiekliniek hadden aangemeld voor tandheelkundige ingrepen die gepland waren om onder algemene anesthesie te worden uitgevoerd en bij wie niet eerder de diagnose OSA was gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 80 jaar die zich bij de anesthesiekliniek aanmelden voor tandheelkundige ingrepen die onder algemene anesthesie zullen worden uitgevoerd
  • Patiënten zonder eerdere diagnose van OSA

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten bij wie eerder OSA werd vastgesteld
  • Noodzaak van een spoedoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep laagSTOP-B
Studiegroep waarbij patiënten uit de laagrisicogroep worden betrokken bij de beoordeling die moet worden gemaakt met de STOP-BANG-vragenlijst.
Ander: De STOP-BANG-vragenlijst voor het bepalen van het OSA-risiconiveau.
Een beoordelingsvragenlijst met inbegrip van OSA-gerelateerde fysieke kenmerken en symptomen en tekenen die bij elke patiënt afzonderlijk moeten worden ondervraagd, zal door de arts worden onderzocht.
Ander: Registratie van postoperatieve complicaties
Ademhalingscomplicaties zoals laryngospasme/bronchospasme, apneu, hypoxie, de duur en hoeveelheid behoefte aan extra zuurstofondersteuning en hersteltijd (duur van de gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) zullen worden geregistreerd.
Groep tussenliggendeSTOP-B
Studiegroep waarbij patiënten uit de middenrisicogroep worden betrokken bij de beoordeling die moet worden gemaakt met de STOP-BANG-vragenlijst.
Ander: De STOP-BANG-vragenlijst voor het bepalen van het OSA-risiconiveau.
Een beoordelingsvragenlijst met inbegrip van OSA-gerelateerde fysieke kenmerken en symptomen en tekenen die bij elke patiënt afzonderlijk moeten worden ondervraagd, zal door de arts worden onderzocht.
Ander: Registratie van postoperatieve complicaties
Ademhalingscomplicaties zoals laryngospasme/bronchospasme, apneu, hypoxie, de duur en hoeveelheid behoefte aan extra zuurstofondersteuning en hersteltijd (duur van de gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) zullen worden geregistreerd.
Groep hoogSTOP-B
Studiegroep waarbij patiënten uit de hoogrisicogroep worden betrokken bij de beoordeling die moet worden gemaakt met de STOP-BANG-vragenlijst.
Ander: De STOP-BANG-vragenlijst voor het bepalen van het OSA-risiconiveau.
Een beoordelingsvragenlijst met inbegrip van OSA-gerelateerde fysieke kenmerken en symptomen en tekenen die bij elke patiënt afzonderlijk moeten worden ondervraagd, zal door de arts worden onderzocht.
Ander: Registratie van postoperatieve complicaties
Ademhalingscomplicaties zoals laryngospasme/bronchospasme, apneu, hypoxie, de duur en hoeveelheid behoefte aan extra zuurstofondersteuning en hersteltijd (duur van de gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) zullen worden geregistreerd.
Groep geenASA
De studiegroep die patiënten betrekt die geen risico lopen op OSA in de evaluatie volgens de door de ASA aanbevolen criteria.
Ander: Registratie van postoperatieve complicaties
Ademhalingscomplicaties zoals laryngospasme/bronchospasme, apneu, hypoxie, de duur en hoeveelheid behoefte aan extra zuurstofondersteuning en hersteltijd (duur van de gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) zullen worden geregistreerd.
Ander: ASA heeft criteria aanbevolen voor het bepalen van het OSA-risiconiveau.
Een beoordelingsvragenlijst met inbegrip van OSA-gerelateerde fysieke kenmerken en symptomen en tekenen die bij elke patiënt afzonderlijk moeten worden ondervraagd, zal door de arts worden onderzocht.
Groep mildeASA
Studiegroep waarbij patiënten in de groep met een mild risico op OSA werden opgenomen in de evaluatie met de door de ASA aanbevolen criteria.
Ander: Registratie van postoperatieve complicaties
Ademhalingscomplicaties zoals laryngospasme/bronchospasme, apneu, hypoxie, de duur en hoeveelheid behoefte aan extra zuurstofondersteuning en hersteltijd (duur van de gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) zullen worden geregistreerd.
Ander: ASA heeft criteria aanbevolen voor het bepalen van het OSA-risiconiveau.
Een beoordelingsvragenlijst met inbegrip van OSA-gerelateerde fysieke kenmerken en symptomen en tekenen die bij elke patiënt afzonderlijk moeten worden ondervraagd, zal door de arts worden onderzocht.
Groep gematigdASA
Studiegroep waarbij patiënten uit de groep met een matig risico op OSA werden opgenomen in de evaluatie met de door de ASA aanbevolen criteria.
Ander: Registratie van postoperatieve complicaties
Ademhalingscomplicaties zoals laryngospasme/bronchospasme, apneu, hypoxie, de duur en hoeveelheid behoefte aan extra zuurstofondersteuning en hersteltijd (duur van de gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) zullen worden geregistreerd.
Ander: ASA heeft criteria aanbevolen voor het bepalen van het OSA-risiconiveau.
Een beoordelingsvragenlijst met inbegrip van OSA-gerelateerde fysieke kenmerken en symptomen en tekenen die bij elke patiënt afzonderlijk moeten worden ondervraagd, zal door de arts worden onderzocht.
Groep ernstige ASA
Studiegroep waarbij patiënten uit de groep met een ernstig risico op OSA werden betrokken bij de evaluatie volgens de door de ASA aanbevolen criteria.
Ander: Registratie van postoperatieve complicaties
Ademhalingscomplicaties zoals laryngospasme/bronchospasme, apneu, hypoxie, de duur en hoeveelheid behoefte aan extra zuurstofondersteuning en hersteltijd (duur van de gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) zullen worden geregistreerd.
Ander: ASA heeft criteria aanbevolen voor het bepalen van het OSA-risiconiveau.
Een beoordelingsvragenlijst met inbegrip van OSA-gerelateerde fysieke kenmerken en symptomen en tekenen die bij elke patiënt afzonderlijk moeten worden ondervraagd, zal door de arts worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het OSA-risiconiveau van patiënten
Tijdsspanne: Preoperatieve periode
De STOP-BANG-vragenlijst en de door de ASA aanbevolen criteria, die wereldwijd routinematig moeten worden gebruikt om het OSA-risiconiveau te bepalen, zullen bij elke patiënt worden ondervraagd. Patiënten met matige en hoge risicoscores uit de STOP-BANG-vragenlijst en patiënten met een significant OSA-risiconiveau volgens ASA-criteria zullen worden doorverwezen naar de afdeling longziekten en er zal om verdere evaluatie worden verzocht. Indien de afdeling Longziekten dit noodzakelijk acht, wordt er een slaaptest uitgevoerd. Met het resultaat van de slaaptest wordt het OSA-risiconiveau van de patiënten geclassificeerd als geen, mild, matig en ernstig in termen van ASA-criteria.
Preoperatieve periode
Postoperatieve ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het einde van de operatie
Bij ademhalingscomplicaties waaronder laryngospasme/bronchospasme, apneu en hypoxie die zich in de postoperatieve periode bij patiënten kunnen ontwikkelen, zal de duur van de behoefte aan extra zuurstofondersteuning boven de verwachte duur worden geobserveerd en geregistreerd.
Gedurende 4 uur na het einde van de operatie
Opvolging van indicatoren van luchtwegobstructie
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het einde van de operatie
Als indicatoren voor luchtwegobstructie; snurkende/fluitende ademhaling, hypertensie en intercostale/sternale retracties zullen worden geobserveerd en vastgelegd in het vervolgformulier van het onderzoek.
Gedurende 4 uur na het einde van de operatie
Duur van herstel
Tijdsspanne: Gedurende 30 minuten na het einde van de operatie
De duur van het herstel (gemodificeerde aldrete-score van 9 en hoger) wordt geregistreerd
Gedurende 30 minuten na het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effectiviteit van de STOP-BANG-vragenlijst en ASA-criteria bij het bepalen van het OSA-risiconiveau
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Patiënten die een gemiddelde of hoge risicoscore krijgen op een van de twee beoordelingsvragenlijsten, worden doorverwezen voor verdere evaluatie en diagnose van vermoedelijke OSA. Aan het einde van het diagnostische proces is het de bedoeling om te onderzoeken welk van de twee scoresystemen met meer succes patiënten met OSA identificeert en een hoger risico toekent.
Perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Medewerkers

TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU-ERKAN-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren