OSA-riskitaso hammaspotilailla ja korrelaatio yleisanestesian jälkeisten komplikaatioiden kanssa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University
OSA-riskitasojen arviointi ennen leikkausta aikuispotilailla, joilla on suunnitellut hammashoitotoimenpiteet nukutuksessa ja korrelaatio postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa; Monikeskustutkimus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on uneen liittyvä hengityshäiriö.
OSA:n esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti liikalihavuuden ja vanhusten lisääntyessä.
Perioperatiivisen anestesian hallintaa tulee säätää potilasturvallisuuden parantamiseksi potilailla, joilla on OSA.
OSA-potilailla saatetaan tarvita ylipaineventilaatiotukea ennen leikkausta, erilaisia ventilaatiostrategioita voidaan tarvita intraoperatiivisella jaksolla, erilaisia farmakologisia aineita voidaan joutua välttämään ja tehohoitoosaston seurantaa tai noninvasiivista ventilaatiotukea voidaan tarvita. postoperatiivisella kaudella.
On kuitenkin raportoitu, että merkittävä osa OSA-potilaista jää diagnosoimatta.
ASA (American Society of Anesthesiologists) on raportoinut kriteerit, jotka tulisi kyseenalaistaa, jotta voidaan määrittää potilaiden riski OSA:n suhteen ja käynnistää diagnostinen prosessi riskipotilailla ja tehdä asianmukaiset anestesiologiset järjestelyt perioperatiivisella jaksolla.
Lisäksi OSA-riskien arvioinnissa käytetään STOP-BANG-arviointiasteikkoa, jota käytetään laajasti OSA-riskien arvioinnissa kaikkialla maailmassa.
Arvellaan, että karies- ja poistotarpeet voivat olla suurempia OSA-potilailla, varsinkin kun tilannetta seuraa suu auki nukkuminen.
Tältä osin on myös tärkeää, että potilaalla diagnosoidaan OSA, koska se voi tulevaisuudessa ehkäistä suu auki nukkumisesta johtuvia hammasvaurioita.
OSA-riskissä olevien potilaiden tunnistaminen ja diagnoosiprosessiin ohjaaminen on potilasturvallisuuden kannalta erittäin tärkeää.
Tutkimuksen puitteissa arvioidaan ja kirjataan ASA:n suosittelemat kriteerit ja STOP-BANG pisteet.
Riskien kerrostaminen STOP-BANG-kyselylomakkeen ja ASA-kriteerien mukaan tehdään erikseen jokaiselle potilaalle ja jokaiselle luokitusmenetelmälle.
Korkean riskin potilaat neuvotellaan asianomaiselle lääketieteelliselle osastolle ennen leikkausta lisätutkimuksia ja hoitoa varten.
Lisäksi pyritään korreloimaan tutkimuksessa määritetyt riskitasot leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden ja toipumisajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gözde Nur Erkan, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +905054334692
- Sähköposti: dr.gozdenur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Günay Canpolat
- Sähköposti: dgcanpolat@gmail.com
-
Kırıkkale, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Gözde Nur Erkan
- Puhelinnumero: 7140 +903182244927
- Sähköposti: dr.gozdenur@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat potilaat, jotka hakivat anestesiaklinikalle yleisanestesiassa suoritettavia hammastoimenpiteitä ja joilla ei ollut aikaisempaa OSA-diagnoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat anestesiaklinikalle yleisanestesiassa suoritettaviin hammastoimenpiteisiin
- Potilaat, joilla ei ole aiempaa OSA-diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu OSA
- Kiireellisen leikkauksen tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän matalaSTOP-B
Tutkimusryhmä, joka sisältää matalan riskin ryhmän potilaat STOP-BANG-kyselylomakkeella tehtävässä arvioinnissa.
|
Lääkäri tutkii arviointilomakkeen, joka sisältää OSA:han liittyvät fyysiset ominaisuudet ja oireet ja merkit, jotka on kysyttävä erikseen jokaisesta potilaasta.
Hengityselinten komplikaatiot, kuten laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, lisähappituen tarpeen kesto ja määrä sekä toipumisaika (muokatun aldrete-pistemäärän kesto 9 ja enemmän) kirjataan.
|
|
Ryhmän väliSTOP-B
Tutkimusryhmä, joka sisältää keskitason riskiryhmän potilaat STOP-BANG-kyselylomakkeella tehtävässä arvioinnissa.
|
Lääkäri tutkii arviointilomakkeen, joka sisältää OSA:han liittyvät fyysiset ominaisuudet ja oireet ja merkit, jotka on kysyttävä erikseen jokaisesta potilaasta.
Hengityselinten komplikaatiot, kuten laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, lisähappituen tarpeen kesto ja määrä sekä toipumisaika (muokatun aldrete-pistemäärän kesto 9 ja enemmän) kirjataan.
|
|
Ryhmän huippuSTOP-B
Tutkimusryhmä, joka sisältää suuren riskin potilaat STOP-BANG-kyselylomakkeella tehtävässä arvioinnissa.
|
Lääkäri tutkii arviointilomakkeen, joka sisältää OSA:han liittyvät fyysiset ominaisuudet ja oireet ja merkit, jotka on kysyttävä erikseen jokaisesta potilaasta.
Hengityselinten komplikaatiot, kuten laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, lisähappituen tarpeen kesto ja määrä sekä toipumisaika (muokatun aldrete-pistemäärän kesto 9 ja enemmän) kirjataan.
|
|
Ryhmä noneASA
Tutkimusryhmä, joka sisältää potilaat, joilla ei ole OSA-riskiä, arvioinnissa ASA:n suosittelemilla kriteereillä.
|
Hengityselinten komplikaatiot, kuten laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, lisähappituen tarpeen kesto ja määrä sekä toipumisaika (muokatun aldrete-pistemäärän kesto 9 ja enemmän) kirjataan.
Lääkäri tutkii arviointilomakkeen, joka sisältää OSA:han liittyvät fyysiset ominaisuudet ja oireet ja merkit, jotka on kysyttävä erikseen jokaisesta potilaasta.
|
|
Ryhmä mildASA
Tutkimusryhmä, johon kuului OSA:n lievän riskin ryhmään kuuluvia potilaita arvioinnissa ASA:n suosittelemilla kriteereillä.
|
Hengityselinten komplikaatiot, kuten laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, lisähappituen tarpeen kesto ja määrä sekä toipumisaika (muokatun aldrete-pistemäärän kesto 9 ja enemmän) kirjataan.
Lääkäri tutkii arviointilomakkeen, joka sisältää OSA:han liittyvät fyysiset ominaisuudet ja oireet ja merkit, jotka on kysyttävä erikseen jokaisesta potilaasta.
|
|
Ryhmän kohtalainenASA
Tutkimusryhmä, johon kuului OSA:n kohtalaisen riskin ryhmään kuuluvia potilaita arvioinnissa ASA:n suosittelemilla kriteereillä.
|
Hengityselinten komplikaatiot, kuten laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, lisähappituen tarpeen kesto ja määrä sekä toipumisaika (muokatun aldrete-pistemäärän kesto 9 ja enemmän) kirjataan.
Lääkäri tutkii arviointilomakkeen, joka sisältää OSA:han liittyvät fyysiset ominaisuudet ja oireet ja merkit, jotka on kysyttävä erikseen jokaisesta potilaasta.
|
|
Ryhmän vakava ASA
Tutkimusryhmä, joka sisälsi OSA:n vakavan riskin ryhmään kuuluvia potilaita arvioinnissa ASA:n suosittelemilla kriteereillä.
|
Hengityselinten komplikaatiot, kuten laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, lisähappituen tarpeen kesto ja määrä sekä toipumisaika (muokatun aldrete-pistemäärän kesto 9 ja enemmän) kirjataan.
Lääkäri tutkii arviointilomakkeen, joka sisältää OSA:han liittyvät fyysiset ominaisuudet ja oireet ja merkit, jotka on kysyttävä erikseen jokaisesta potilaasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden OSA-riskitason määrittäminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso
|
STOP-BANG-kyselylomake ja ASA:n suosittelemat kriteerit, joita suositellaan käytettäväksi rutiininomaisesti maailmanlaajuisesti OSA-riskitason määrittämiseen, kyseenalaistetaan jokaisen potilaan kohdalla.
Potilaat, joilla on keskivaikea ja korkea riskipisteet STOP-BANG-kyselystä sekä potilaat, joilla on ASA-kriteerien mukaan merkittävä OSA-riskitaso, ohjataan keuhkotautiosastolle ja pyydetään lisäarviointia.
Jos pulmonologian osasto katsoo sen tarpeelliseksi, tehdään unitesti.
Unitestin tuloksella potilaiden OSA-riskitaso luokitellaan ASA-kriteerien perusteella ei-noin, lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
|
Preoperatiivinen ajanjakso
|
|
Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Hengityselinten komplikaatioita, mukaan lukien laryngospasmi/bronkospasmi, apnea, hypoksia, joka voi kehittyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, ylimääräisen happituen tarpeen kesto odotettua kestoa ylittävällä tavalla tarkkaillaan ja kirjataan.
|
4 tunnin ajan leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Hengitysteiden tukkeutumisen indikaattorien seuranta
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Ilmateiden ilmaisimena hengitysteiden tukkeutumisesta; kuorsaava/viheltävä hengitys, kohonnut verenpaine ja kylkiluiden väliset/rintalastan vetäytymiset havaitaan ja kirjataan tutkimuksen seurantalomakkeeseen.
|
4 tunnin ajan leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Toipumisen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toipumisen kesto (muokattu aldrete-pistemäärä 9 ja enemmän) kirjataan
|
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STOP-BANG-kyselyn ja ASA-kriteerien tehokkuuden vertailu OSA-riskitason määrittämisessä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Potilaat, jotka saavat keskitason tai korkean riskin arvosanan jommastakummasta arviointikyselystä, ohjataan lisäarviointiin ja epäillyn OSA:n diagnosointiin.
Diagnostisen prosessin lopussa on tarkoitus tutkia, kumpi kahdesta pisteytysjärjestelmästä tunnistaa onnistuneemmin OSA-potilaat ja määrittää suuremman riskin.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU-ERKAN-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .