ジンバブエにおける幼児期の発達段階にある子どもの養育者を対象とした2セッションの親研修プログラムのクラスターRCT。
2024年5月28日 更新者：Noreen Wini Dari、University of Cape Town
ジンバブエのハラレで、幼児期の発達に登録している子供の保護者に提供するための2セッションの親トレーニングプログラムのパイロットクラスターランダム化対照試験。
ハラレ・ジンバブエの幼児発達クラスに登録している子どもの養育者を対象とした、2セッションのペアレント・トレーニング・プログラムをテストするために、2つのアームを用いた試験的な探索的クラスターランダム化比較試験（RCT）が実施される。 幼児のための生涯健康のための子育てプログラムは、幼児のためのミクル・トラスト・ブックシェアリング・プログラムと合わせて、タブディリラ幼児発達のためのペアレント・トレーニング・インターベンションという名前の2セッション版プログラムに組み込まれます。
cRCT は、次の目的を評価することを目的としています。
このプログラムで児童虐待を減らすことができるでしょうか? この介入により、親子の読み物への取り組みが向上しますか? 2 セッションのプログラム配信を最適化するにはどうすればよいでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
ジンバブエのハラレで、幼児発達クラスに登録している子供の養育者を対象とした、2セッションのペアレントトレーニングプログラムをテストするために、2つのアームを用いた試験的な探索的クラスターランダム化比較試験（RCT）が実施されます。 幼児のための生涯健康のための子育てプログラムは、幼児のためのミクル・トラスト・ブックシェアリング・プログラムと合わせて、タブディリラ幼児発達のためのペアレント・トレーニング・インターベンションという名前の2セッション版プログラムに組み込まれます。
cRCT は、次の目的を評価することを目的としています。
このプログラムで児童虐待を減らすことができるでしょうか? この介入により、親子の読み物への取り組みが向上しますか? 2 セッションのプログラム配信を最適化するにはどうすればよいでしょうか?
cRCt には 2 つのアームがあり、1 アームあたり 120 人の介護者が対応します。 介入は 2 セッションのペアレント トレーニング プログラムであり、対照は 2 セッションで行われる栄養知識普及ワークショップです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noreen Wini Dari, MSc
- 電話番号：+263 718 886340
- メール：wndnor001@myuct.ac.za
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cathrine Ward, PhD
- 電話番号：+27 21 650 3422
- メール：Catherine.Ward@uct.ac.za
研究場所
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Harare、ジンバブエ
- Harare Northen Central School District
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コンタクト：
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- 電話番号：+263 772 864 277
- メール：mmazingi@ymail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- ハラレ ノーザン セントラル学区の学校で ECD A に登録されている子供の世話人になります。
- 少なくとも週に5日は子供と一緒に暮らしてください。
- 研究を進める前にインフォームドコンセントを提供してください。
除外基準
- 18歳未満
- ハラレ北部中央学区外の学校に在籍する児童
- ECD A に登録されていない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペアレントトレーニングへの介入
タブディリラの幼児期発達のための子育て介入は、ジンバブエのハラレに住む 4 ～ 5 歳の子供の親に提供されます。
訓練を受けたファシリテーターが対面でプログラムを実施し、15 人の保護者のグループには 3 人のファシリテーターが付きます。
ファシリテーターは、指導およびカウンセリングのコーディネーターとして働く教師と心理学の卒業生で構成されます。
このプログラムは 2 つのセッションで構成されており、週に 1 回、2 週間にわたって配信され、各セッションは 2.5 ～ 3 時間続きます。
このセッションでは、お互いから学び、前向きな子育て行動を実践することに焦点を当てたさまざまなアクティビティが行われます。
各セッションの最後に、保護者はセッション中に教えられた内容を練習できるホームアクティビティを受け取ります。
セッションの終了時に、2 人の保護者に、2 つのセッションの概要が記載された保護者向けハンドブックが渡されます。
学校が会場として使用され、ファシリテーターはプログラムの実施中に継続的なメンタリングとコーチングを受けます。
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児童虐待の削減、子育て行動および親の精神的健康の改善を目的としたグループベースの配信を使用して、2 週間にわたって毎週配信される 2 セッション プログラム。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照グループ（各グループ15人の親を持つ8つのグループ）は、4〜7歳の子供を中心に栄養士によって訓練されたファシリテーターによる栄養に関する1時間のセッションを受けます。
保護者には栄養ハンドブックも渡されます。
ジンバブエは、低体重、微量栄養素欠乏、過体重という三重苦の栄養失調に直面している。
すべての子どもたちの最適な栄養、成長、発達をサポートするマルチシステムのアプローチを通じて、食事、サービス、習慣を保護し、推進することが継続的に必要とされており、親のサポートグループを活用することが目標の達成に役立ちます。
この栄養プログラムには、前向きな子育ての要素や子供に対する暴力の減少との関連性はありませんが、親が受ける注意に対するプラセボ対照として機能します。
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成長期の子供に最大限の栄養を提供できるよう、保護者に栄養教育を提供することを目的とした、2 週間にわたって毎週実施される 2 セッション プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童虐待の頻度の変化:
時間枠：6週間
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国際児童虐待スクリーニングツール試用版 (ICAST-T) は、回答者の子どもに対する規律行動の発生を測定します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過酷な子育てに対する意識の変化
時間枠：6週間
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厳しい子育てに対する態度の変化は、主要結果の測定に使用される ICAST-T 測定の 2 つの項目を使用して測定されます。
質問は、たとえば、厳しいしつけに対する親の態度を理解することを目的とします。過去 6 週間で、どのくらいの頻度で、悪い行動を止める唯一の選択肢は身体的なしつけであると感じましたか?
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6週間
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子どもが悪さをしたときにどうすればよいかわからないという変化
時間枠：6週間
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ICAST-T の 1 つの項目を使用して測定されます。質問: 過去 6 週間で、子供が不正行為をしたときに何をすべきか分からなかったことがどのくらいありましたか
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6週間
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子どもと時間を過ごし、褒め、感情に名前を付ける
時間枠：6週間
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幼児の子育てアンケート (PARYC) には、養育者が 1 (まったくない) から 7 (ほとんどの場合) までのリッカート尺度で評価する子育て行動の記述が含まれる 9 つの項目があります。
PARYC の 2 つの側面が測定されます: 良い行動のサポート (例: 「良い行動に気づく/賞賛する」) と制限の設定 (例: 「ルールを守る」)。
現在のアンケートに含まれる項目 (Cronbach alpha 0.86)。
先行研究で行われた測定の計量不変性分析によって情報が得られており、出版待ちです。
前述の研究では、子供とその関連者に対する暴力の蔓延を測定しました。
最も高いスコアは 63 で、親子の関与が多いことを示します。これに対し、最も低いスコアは 9 で、親子の関与が少ないことを示します。
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6週間
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子どもと本の共有に費やす時間の変化
時間枠：6週間
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これを評価するには、PARYC のものと構造が似ている 2 つの項目が使用されます。
どのくらいの頻度で子供と本を共有する時間を過ごしますか?
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6週間
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介護者のメンタルヘルスの変化
時間枠：6週間
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ショナ症状アンケート (SSQ-14) は、プログラムの前後に親の精神的健康を評価するために使用されます。
SSQ は、一般的な精神障害に対する 14 項目のスクリーニング ツールであり、信頼できる内部一貫性 (0.85) を備えています。
考えすぎ、集中力の欠如、仕事の遅れ、不眠症、自殺念慮、不幸などの症状を1週間にわたって尋ねます。
合計スコアの最高値 14 は親の精神的健康状態が悪化していることを示し、スコア 0 は親の精神的健康が良好であることを示します。
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6週間
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仕事と家庭の対立の変化
時間枠：6週間
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仕事と家庭の対立の多次元測定 (MMWFC) は、時間、負担、行動の 3 つの要素に基づいて仕事と家庭の対立を測定します。
この尺度には 12 項目があり、7 段階リッカート尺度での回答は、「強く反対」から「強く同意」までの範囲です。
アンケート項目の例としては、次のようなものがあります。仕事のせいで家族の活動が思った以上にできなくなっている、家族の責任でストレスを感じることが多い、仕事に集中するのが難しい。
フェーズ 1 の内部信頼性は 0.92 でした。
最も高いスコアは 84 で、仕事と家庭の対立が増加していることを示します。これに対し、最も低いスコアは仕事と家庭のバランスが良好であることを示す 12 です。
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6週間
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子どもの栄養に関する知識の変化
時間枠：6週間
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: 4 つの質問は、栄養関連の知識、態度、実践を評価するための国連食糧農業機関のガイドラインから採用されます。
質問は、子供の健康的なスナック (2 品目) と不健康なスナック (2 品目) の摂取習慣を評価します。あなたの子供は 1 日に何回キャンディーを食べますか?
アイテムは、1 日あたり 0 回から 6 回までの 6 段階リッカートスケールで測定されます。
健康的な食事のスコアは逆スコア化されます。
合計の最大値は 24 で、健康的な間食習慣の最低スコアである 4 と比較して、不適切な間食習慣を示しています。
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装の成果
時間枠：6週間
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成果を達成するための障壁と実現要因 親の関与（出席、宿題完了）の障壁と実現要因
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Noreen Wini Dari, MSc、University of CapeTown
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月7日
一次修了 (推定)
2024年8月15日
研究の完了 (推定)
2024年9月5日
試験登録日
最初に提出
2024年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- WNDNOR001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Ziva Hub の匿名化された個々の参加者データ
IPD 共有時間枠
2026年
IPD 共有アクセス基準
開ける
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。