Cluster RCT van een oudertrainingsprogramma van 2 sessies voor verzorgers van kinderen in de vroege kinderjaren in Zimbabwe.
28 mei 2024 bijgewerkt door: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Een pilotcluster, gerandomiseerde gecontroleerde studie van een oudertrainingsprogramma van twee sessies voor verzorgers van kinderen die zijn ingeschreven voor de ontwikkeling van jonge kinderen in Harare, Zimbabwe.
Er zal een pilot, verkennend cluster Randomized Controlled Trial (RCT) met twee armen worden uitgevoerd om een oudertrainingsprogramma van twee sessies te testen voor verzorgers van kinderen die zijn ingeschreven voor ontwikkelingslessen voor jonge kinderen in Harare, Zimbabwe. Het Parenting for Lifelong Health-programma voor jonge kinderen zal samen met het Mikhulu Trust Book Sharing Program voor jonge kinderen worden aangepast tot een tweesessieversieprogramma genaamd Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Het cRCT heeft tot doel de volgende doelstellingen te beoordelen:
Kan het programma kindermishandeling terugdringen? Verbetert de interventie de betrokkenheid van ouders en kinderen bij het lezen van materiaal? Hoe kan de levering van het tweesessieprogramma het beste worden geoptimaliseerd?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een pilot, verkennend cluster Randomized Controlled Trial (RCT) met twee armen worden uitgevoerd om een oudertrainingsprogramma van twee sessies te testen voor verzorgers van kinderen die zijn ingeschreven voor ontwikkelingslessen voor jonge kinderen in Harare, Zimbabwe. Het Parenting for Lifelong Health-programma voor jonge kinderen zal samen met het Mikhulu Trust Book Sharing Program voor jonge kinderen worden aangepast tot een tweesessieversieprogramma genaamd Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Het cRCT heeft tot doel de volgende doelstellingen te beoordelen:
Kan het programma kindermishandeling terugdringen? Verbetert de interventie de betrokkenheid van ouders en kinderen bij het lezen van materiaal? Hoe kan de levering van het tweesessieprogramma het beste worden geoptimaliseerd?
Het cRCt zal 2 armen hebben met 120 zorgverleners/armen. De interventie zal een trainingsprogramma voor ouders van twee sessies zijn, terwijl de controle een workshop over de verspreiding van kennis over voeding van twee sessies is, verdeeld over twee sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Noreen Wini Dari, MSc
- Telefoonnummer: +263 718 886340
- E-mail: wndnor001@myuct.ac.za
Studie Contact Back-up
- Naam: Cathrine Ward, PhD
- Telefoonnummer: +27 21 650 3422
- E-mail: Catherine.Ward@uct.ac.za
Studie Locaties
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Northen Central School District
-
Contact:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Telefoonnummer: +263 772 864 277
- E-mail: mmazingi@ymail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- Zorg voor een kind dat is ingeschreven voor ECD A op een school in het Harare Northern Central School-district.
- Woon minimaal 5 dagen per week bij het kind.
- Geef geïnformeerde toestemming vóór elke studieprocedure.
Uitsluitingscriteria
- Onder de 18 jaar
- Een kind ging naar een school buiten het Harare Northern Central School District
- Kind niet ingeschreven voor ECD A
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor oudertraining
De Tabudirira Parenting Intervention for Early Childhood Development wordt aangeboden aan ouders van kinderen van 4 tot 5 jaar in Harare, Zimbabwe.
Getrainde facilitators zullen het programma face-to-face geven, en een groep van 15 ouders zal 3 facilitators hebben.
De facilitators bestaan uit docenten die werkzaam zijn als begeleidings- en adviescoördinatoren en afgestudeerden in de psychologie.
Het programma bestaat uit 2 sessies die één keer per week gedurende 2 weken worden gegeven, waarbij elke sessie 2,5 tot 3 uur duurt.
De sessie omvat verschillende activiteiten die zich richten op het leren van elkaar en het oefenen van positief ouderschapsgedrag.
Aan het einde van elke sessie ontvangen ouders een huisactiviteit waarmee ze de tijdens de sessie geleerde inhoud kunnen oefenen.
Aan het einde van de sessie ontvangen 2 ouders een ouderhandboek met de samenvatting van de 2 sessies.
Scholen zullen worden gebruikt als locatie en de facilitators zullen voortdurende begeleiding en coaching krijgen tijdens de uitvoering van het programma.
|
Programma van 2 sessies, wekelijks gegeven gedurende 2 weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van groepsgebaseerde levering, gericht op het terugdringen van kindermishandeling, het verbeteren van het opvoedingsgedrag en de geestelijke gezondheid van ouders.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep (8 groepen met elk 15 ouders) krijgt een sessie van een uur over voeding met begeleiders die zijn opgeleid door een voedingsdeskundige en zich richten op kinderen van 4 tot 7 jaar.
Ook ontvangen de ouders een voedingshandboek.
Zimbabwe wordt geconfronteerd met de drievoudige last van ondervoeding: ondergewicht, tekorten aan micronutriënten en overgewicht.
Er is een voortdurende behoefte om diëten, diensten en praktijken te beschermen en te bevorderen door middel van een multisysteembenadering die optimale voeding, groei en ontwikkeling voor alle kinderen ondersteunt. Het gebruik van een oudersteungroep kan helpen dit doel te bereiken.
Het voedingsprogramma bevat geen componenten van positief ouderschap of koppelingen met het terugdringen van geweld tegen kinderen, maar zal dienen als placebocontrole voor de aandacht die ouders krijgen.
|
Programma van 2 sessies, wekelijks gedurende 2 weken, gericht op het bieden van voedingseducatie aan ouders om het opgroeiende kind maximale voeding te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de frequentie van kindermishandeling:
Tijdsspanne: 6 weken
|
De International Child Abuse Screening Tool-Trial-versie (ICAST-T) meet het voorkomen van disciplinerend gedrag van respondenten jegens het kind
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de houding ten opzichte van hard ouderschap
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen in de houding ten opzichte van hardvochtig ouderschap zullen worden gemeten met behulp van twee items uit de ICAST-T-maatstaf die wordt gebruikt bij het meten van de primaire uitkomstmaat.
Met de vragen wordt getracht inzicht te krijgen in de houding van ouders ten aanzien van harde discipline, bijvoorbeeld: Hoe vaak leek fysieke discipline in de afgelopen zes weken de enige optie om slecht gedrag te stoppen?
|
6 weken
|
|
Veranderingen in het niet weten wat te doen als een kind zich misdraagt
Tijdsspanne: 6 weken
|
wordt gemeten aan de hand van 1 item uit de ICAST-T, de vraag: Hoe vaak wist u in de afgelopen 6 weken niet wat u moest doen als uw kind zich misdroeg
|
6 weken
|
|
Tijd doorbrengen met het kind, prijzen, emoties benoemen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) heeft negen items die uitspraken bevatten over opvoedingsgedrag die zorgverleners beoordelen op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 7 (meestal).
Er worden twee dimensies van de PARYC gemeten: het ondersteunen van goed gedrag (bijv. "Merk op/prijs goed gedrag") en het stellen van grenzen (bijv. "Houd je aan je regels").
De items opgenomen in de huidige vragenlijst (Cronbach alpha 0,86).
worden geïnformeerd door de metrische invariantieanalyse van de meting die is uitgevoerd in een voorgaande studie, in afwachting van publicatie.
In het voorgaande onderzoek werd de prevalentie van geweld tegen kinderen en de daarmee samenhangende factoren gemeten.
De hoogst mogelijke score is 63, wat duidt op meer ouder-kindbetrokkenheid, vergeleken met de laagst mogelijke score van 9, wat duidt op minder ouder-kindbetrokkenheid.
|
6 weken
|
|
Veranderingen in de tijd die het kind besteedt aan het delen van boeken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Twee items, die qua structuur vergelijkbaar zijn met die in de PARYC, zullen worden gebruikt om dit te beoordelen, b.v.
Hoe vaak besteedt u tijd aan het delen van boeken met uw kind?
|
6 weken
|
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Shona Symptomenvragenlijst (SSQ-14) zal worden gebruikt om de geestelijke gezondheid van ouders voor en na het programma te beoordelen.
De SSQ is een screeningsinstrument met 14 items voor veel voorkomende psychische stoornissen en heeft een betrouwbare interne consistentie (0,85).
Er wordt gevraagd naar symptomen zoals te veel nadenken, zich niet kunnen concentreren, achterblijven op het werk, slapeloosheid, zelfmoordgedachten, ongelukkigheid enzovoort, gedurende een week.
De hoogst mogelijke totaalscore van 14 duidt op een zwakke geestelijke gezondheid van de ouders, terwijl een score van 0 duidt op een bloeiende geestelijke gezondheid van de ouders
|
6 weken
|
|
Veranderingen in conflicten tussen werk en gezin
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Multidimensional Measure of Work-Family Conflict (MMWFC) meet conflicten tussen werk en gezin op basis van drie constructen: tijd, spanning en gedrag.
De schaal bestaat uit twaalf items, waarbij de antwoorden op een zevenpunts Likertschaal lopen van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
Hieronder volgen voorbeelden van items in de vragenlijst: mijn werk weerhoudt mij meer van mijn gezinsactiviteiten dan ik zou willen, ik word vaak gestrest door mijn gezinsverantwoordelijkheden en ik kan mij moeilijk op mijn werk concentreren.
De interne betrouwbaarheid was in fase 1 0,92.
De hoogst mogelijke score is 84, wat wijst op een toegenomen conflict tussen werk en gezin, vergeleken met 12, wat de laagst mogelijke score is die een beter evenwicht tussen werk en gezin aangeeft.
|
6 weken
|
|
Veranderingen in de kennis over kindervoeding
Tijdsspanne: 6 weken
|
: Vier vragen zullen worden overgenomen uit de richtlijnen van de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties voor het beoordelen van voedingsgerelateerde kennis, attitudes en praktijken.
De vragen beoordelen de praktijk van de inname van gezonde (2 items) en ongezonde snacks (2 items) door het kind: Hoe vaak per dag eet uw kind snoep?
De items worden gemeten op een 6-punts Likertschaal, variërend van Nooit tot 6 keer per dag.
De scores voor gezond eten worden omgekeerd gescoord.
Het hoogst mogelijke totaal is 24, wat duidt op slechte tussendoortjes, vergeleken met de laagst mogelijke score van 4 voor gezonde tussendoortjes.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatieresultaten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Barrières en factoren die de uitvoering in de weg staan Barrières en factoren die de betrokkenheid van ouders in de weg staan (aanwezigheid, huiswerk maken)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WNDNOR001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ziva Hub anonimiseerde gegevens van individuele deelnemers
IPD-tijdsbestek voor delen
2026
IPD-toegangscriteria voor delen
Open
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .