Klaster RCT z dwusesyjnego programu szkoleniowego dla rodziców dla opiekunów dzieci we wczesnym rozwoju dziecka w Zimbabwe.
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa dwusesyjnego programu szkoleniowego dla rodziców w zakresie dostarczania opiekunów dzieci objętych programem wczesnego rozwoju dziecka w Harare w Zimbabwe.
Pilotażowe, eksploracyjne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) składające się z dwóch części zostanie przeprowadzone w celu przetestowania składającego się z dwóch sesji programu szkoleniowego dla rodziców dla opiekunów dzieci zapisanych na zajęcia z zakresu rozwoju wczesnego dzieciństwa w Harare Zimbabwe. Program „Rodzicielstwo na rzecz zdrowia przez całe życie” dla małych dzieci wraz z programem udostępniania książek Mikhulu Trust Book dla małych dzieci zostaną zaadaptowane do dwusesyjnej wersji programu o nazwie Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Celem cRCT jest ocena następujących celów:
Czy program może ograniczyć zjawisko krzywdzenia dzieci? Czy interwencja poprawia zaangażowanie rodziców i dzieci w lekturę? Jak najlepiej zoptymalizować realizację programu składającego się z 2 sesji?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Pilotażowe, eksploracyjne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) składające się z dwóch części zostanie przeprowadzone w celu przetestowania składającego się z dwóch sesji programu szkoleniowego dla rodziców dla opiekunów dzieci zapisanych na zajęcia z zakresu rozwoju wczesnego dzieciństwa w Harare w Zimbabwe. Program „Rodzicielstwo na rzecz zdrowia przez całe życie” dla małych dzieci wraz z programem udostępniania książek Mikhulu Trust Book dla małych dzieci zostaną zaadaptowane do dwusesyjnej wersji programu o nazwie Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Celem cRCT jest ocena następujących celów:
Czy program może ograniczyć zjawisko krzywdzenia dzieci? Czy interwencja poprawia zaangażowanie rodziców i dzieci w lekturę? Jak najlepiej zoptymalizować realizację programu składającego się z 2 sesji?
Centrum cRCt będzie miało 2 ramiona i 120 opiekunów/ramion. Interwencją będzie składający się z 2 sesji program szkoleniowy dla rodziców, natomiast elementem kontrolnym będą składające się z 2 sesji warsztaty rozpowszechniania wiedzy na temat żywienia prowadzone w ramach 2 sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noreen Wini Dari, MSc
- Numer telefonu: +263 718 886340
- E-mail: wndnor001@myuct.ac.za
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cathrine Ward, PhD
- Numer telefonu: +27 21 650 3422
- E-mail: Catherine.Ward@uct.ac.za
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Northen Central School District
-
Kontakt:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Numer telefonu: +263 772 864 277
- E-mail: mmazingi@ymail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej.
- Być opiekunem dziecka zapisanego do ECD A w szkole w okręgu Harare Northern Central School.
- Mieszkaj z dzieckiem przez minimum 5 dni w tygodniu.
- Przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań należy wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia
- Wiek poniżej 18 lat
- Dziecko zapisane do szkoły poza Północnym Centralnym Okręgiem Szkolnym Harare
- Dziecko niezapisane do ECD A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa dla rodziców
Interwencja rodzicielska Tabudirira na rzecz wczesnego rozwoju dziecka będzie prowadzona dla rodziców dzieci w wieku 4-5 lat w Harare w Zimbabwe.
Przeszkoleni facylitatorzy poprowadzą program osobiście, a grupa 15 rodziców będzie miała 3 facylitatorów.
Facylitatorami są nauczyciele pełniący funkcję koordynatorów poradnictwa i doradztwa oraz absolwenci psychologii.
Program składa się z 2 sesji, które będą prowadzone raz w tygodniu przez 2 tygodnie, a każda sesja będzie trwała od 2,5 do 3 godzin.
Sesja będzie obejmowała różne zajęcia, które skupią się na uczeniu się od siebie nawzajem i ćwiczeniu pozytywnych zachowań rodzicielskich.
Na koniec każdej sesji rodzice otrzymają zadanie domowe, które umożliwi im przećwiczenie treści nauczanych podczas sesji.
Na koniec drugiej sesji rodzice otrzymają podręcznik dla rodziców zawierający podsumowanie dwóch sesji.
Szkoły będą wykorzystywane jako miejsca spotkań, a facylitatorzy otrzymają stały mentoring i coaching podczas realizacji programu.
|
Program składający się z 2 sesji, realizowany co tydzień przez 2 tygodnie, z wykorzystaniem zajęć grupowych, mający na celu ograniczenie krzywdzenia dzieci, poprawę zachowań rodzicielskich i zdrowia psychicznego rodziców.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna (8 grup po 15 rodziców każda) odbędzie godzinną sesję na temat żywienia z facylitatorami przeszkolonymi przez dietetyka skupiającego się na dzieciach w wieku 4-7 lat.
Rodzice otrzymają także poradnik żywieniowy.
Zimbabwe stoi w obliczu potrójnego ciężaru niedożywienia: niedowagi, niedoborów mikroelementów i nadwagi.
Istnieje ciągła potrzeba ochrony i promowania diet, usług i praktyk poprzez podejście wielosystemowe, które wspiera optymalne odżywianie, wzrost i rozwój wszystkich dzieci, a korzystanie z grupy wsparcia dla rodziców może pomóc w osiągnięciu tego celu.
Program żywieniowy nie zawiera elementów pozytywnego rodzicielstwa ani powiązań z ograniczaniem przemocy wobec dzieci, ale będzie służyć jako kontrola placebo w zakresie uwagi poświęcanej rodzicom.
|
Program składający się z 2 sesji, realizowany co tydzień przez 2 tygodnie, mający na celu zapewnienie rodzicom edukacji żywieniowej, aby pomóc w zapewnieniu maksymalnego odżywiania rosnącemu dziecku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w częstotliwości krzywdzenia dzieci:
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wersja próbna międzynarodowego narzędzia do przesiewowego wykrywania krzywdzenia dzieci (ICAST-T) mierzy występowanie zachowań dyscyplinujących respondentów wobec dziecka
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w podejściu do surowego rodzicielstwa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w postawach wobec surowego rodzicielstwa będą mierzone za pomocą dwóch elementów miary ICAST-T wykorzystywanej do pomiaru wyniku pierwotnego.
Pytania będą miały na celu zrozumienie postaw rodziców wobec surowej dyscypliny, na przykład: Jak często w ciągu ostatnich 6 tygodni dyscyplina fizyczna wydawała się jedyną możliwością powstrzymania złego zachowania?
|
6 tygodni
|
|
Zmiany polegające na braku wiedzy, co zrobić, gdy dziecko zachowuje się niewłaściwie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
będzie mierzone za pomocą 1 pozycji z ICAST-T: Jak często w ciągu ostatnich 6 tygodni nie wiedziałeś, co zrobić, gdy Twoje dziecko zachowywało się niewłaściwie?
|
6 tygodni
|
|
Spędzanie czasu z dzieckiem, chwalenie, nazywanie emocji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC) składa się z 9 pozycji, które zawierają stwierdzenia dotyczące zachowań rodzicielskich, które opiekunowie oceniają w skali Likerta od 1 (w ogóle) do 7 (w większości przypadków).
Mierzone będą dwa wymiary PARYC: wspieranie dobrego zachowania (np. „Zauważaj/chwal dobre zachowanie”) i wyznaczanie granic (np. „Trzymaj się swoich zasad”).
Pozycje zawarte w aktualnym kwestionariuszu (alfa Cronbacha 0,86).
opierają się na analizie niezmienności metrycznej miary przeprowadzonej w poprzednim badaniu, oczekującym na publikację.
W poprzednim badaniu mierzono częstość występowania przemocy wobec dzieci i jej korelatów.
Najwyższy możliwy wynik to 63, co wskazuje na większe zaangażowanie rodzica i dziecka w porównaniu z najniższym możliwym wynikiem 9, co wskazuje na mniejszą liczbę interakcji rodzic-dziecko.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w czasie poświęcanym na angażowanie dziecka w dzielenie się książkami
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny posłużą dwie pozycje o strukturze podobnej do pozycji w PARYC, m.in.
Jak często spędzasz czas dzieląc się książkami ze swoim dzieckiem?
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym opiekunów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz objawów Shona (SSQ-14) zostanie wykorzystany do oceny zdrowia psychicznego rodziców przed i po programie.
SSQ to 14-elementowe narzędzie przesiewowe pod kątem typowych zaburzeń psychicznych, charakteryzujące się wiarygodną spójnością wewnętrzną (0,85).
Pyta o objawy, takie jak nadmierne myślenie, brak koncentracji, opóźnienie w pracy, bezsenność, myśli samobójcze, nieszczęście i tak dalej, w ciągu 1 tygodnia.
Najwyższy łączny możliwy wynik wynoszący 14 wskazuje na pogarszający się stan zdrowia psychicznego rodziców, podczas gdy wynik 0 wskazuje na doskonałe zdrowie psychiczne rodziców
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w konflikcie praca-rodzina
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wielowymiarowa miara konfliktu między pracą a rodziną (MMWFC) mierzy konflikt między pracą a rodziną na podstawie trzech konstruktów: czasu, napięcia i zachowania.
Skala składa się z 12 pozycji, a odpowiedzi na 7-punktowej skali Likerta wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Oto przykłady pozycji w kwestionariuszu: moja praca powstrzymuje mnie od zajęć rodzinnych bardziej, niż bym tego chciał, często jestem zestresowany obowiązkami rodzinnymi i trudno mi skoncentrować się na pracy.
Wewnętrzna rzetelność wyniosła 0,92 w fazie 1.
Najwyższy możliwy wynik to 84, co wskazuje na nasilenie konfliktu między pracą a rodziną w porównaniu z 12, co stanowi najniższy możliwy wynik wskazujący na lepszą równowagę między pracą a rodziną.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w wiedzy na temat żywienia dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
: Cztery pytania zostaną zaadaptowane z wytycznych Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa dotyczących oceny wiedzy, postaw i praktyk związanych z żywieniem.
Pytania będą oceniać praktyki spożywania przez dziecko zdrowych (2 pozycje) i niezdrowych przekąsek (2 pozycje): Ile razy dziennie Twoje dziecko je słodycze?
Pozycje będą mierzone w 6-punktowej skali Likerta od Nigdy do 6 razy dziennie.
Wyniki zdrowego odżywiania zostaną odwrócone.
Najwyższa możliwa liczba punktów to 24, co wskazuje na złe praktyki w zakresie przekąsek w porównaniu z najniższym możliwym wynikiem 4 w przypadku praktyk zdrowego podjadania.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Bariery i czynniki umożliwiające realizację zadań Bariery i czynniki umożliwiające zaangażowanie rodziców (obecność, odrabianie zadań domowych)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WNDNOR001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimowe dane poszczególnych uczestników Ziva Hub
Ramy czasowe udostępniania IPD
2026
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .