Кластерное РКИ двухсессионной программы обучения родителей для лиц, осуществляющих уход за детьми раннего возраста, в Зимбабве.
28 мая 2024 г. обновлено: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Пилотное кластерное рандомизированное контролируемое исследование двухсессионной программы обучения родителей для оказания помощи лицам, осуществляющим уход за детьми, зачисленными в программы развития детей раннего возраста в Хараре, Зимбабве.
Пилотное исследовательское кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами будет проведено для проверки двухсессионной программы обучения родителей для воспитателей детей, посещающих классы развития детей раннего возраста в Хараре, Зимбабве. Программа «Родительство ради здоровья на протяжении всей жизни» для детей младшего возраста совместно с программой обмена книгами Фонда Михулу для детей младшего возраста будет адаптирована в двухсессионную версию программы под названием «Вмешательство по обучению родителей Табудирира для развития детей младшего возраста».
Целью cRCT является оценка следующих целей:
Может ли программа снизить уровень жестокого обращения с детьми? Улучшает ли вмешательство взаимодействие родителей и детей с материалами для чтения? Как лучше всего можно оптимизировать реализацию программы, состоящей из двух занятий?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Пилотное исследовательское кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами будет проведено для проверки двухсессионной программы обучения родителей для воспитателей детей, посещающих классы развития детей раннего возраста в Хараре, Зимбабве. Программа «Родительство ради здоровья на протяжении всей жизни» для детей младшего возраста совместно с программой обмена книгами Фонда Михулу для детей младшего возраста будет адаптирована в двухсессионную версию программы под названием «Вмешательство по обучению родителей Табудирира для развития детей младшего возраста».
Целью cRCT является оценка следующих целей:
Может ли программа снизить уровень жестокого обращения с детьми? Улучшает ли вмешательство взаимодействие родителей и детей с материалами для чтения? Как лучше всего можно оптимизировать реализацию программы, состоящей из двух занятий?
У CRCt будет 2 отделения со 120 лицами, осуществляющими уход. Вмешательство будет представлять собой программу обучения родителей, состоящую из двух занятий, а контрольная мера — это семинар по распространению знаний о питании, состоящий из двух занятий, который будет проводиться в течение двух занятий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noreen Wini Dari, MSc
- Номер телефона: +263 718 886340
- Электронная почта: wndnor001@myuct.ac.za
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cathrine Ward, PhD
- Номер телефона: +27 21 650 3422
- Электронная почта: Catherine.Ward@uct.ac.za
Места учебы
-
-
-
Harare, Зимбабве
- Harare Northen Central School District
-
Контакт:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Номер телефона: +263 772 864 277
- Электронная почта: mmazingi@ymail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше.
- Быть опекуном ребенка, зачисленного в программу ECD A, в школе Северного центрального школьного округа Хараре.
- Живите с ребенком минимум 5 дней в неделю.
- Предоставьте информированное согласие перед любыми исследованиями.
Критерий исключения
- Возраст до 18 лет
- Ребенок зачислен в школу недалеко от Северного центрального школьного округа Хараре.
- Ребенок не зачислен в программу РДРВ А
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение родителей
Программа Табудирира для родителей по раннему развитию детей будет проводиться среди родителей детей в возрасте 4–5 лет в Хараре, Зимбабве.
Обученные координаторы будут проводить программу лично, а в группе из 15 родителей будут 3 координатора.
В состав координаторов входят преподаватели, работающие координаторами по профориентации и консультированию, и выпускники психологических специальностей.
Программа состоит из 2 занятий, которые будут проводиться один раз в неделю в течение 2 недель, каждое занятие длится от 2,5 до 3 часов.
На занятии будут проводиться различные мероприятия, направленные на обучение друг друга и практику позитивного родительского поведения.
В конце каждого занятия родители получат домашнее задание, которое позволит им попрактиковаться в изученном во время занятия материале.
В конце занятия 2 родителя получат пособие для родителей с подведением итогов 2 занятий.
Школы будут использоваться в качестве площадок, а координаторы будут получать постоянное наставничество и инструктаж во время реализации программы.
|
Программа из 2 занятий, проводимая еженедельно в течение 2 недель с использованием групповых занятий, направлена на снижение жестокого обращения с детьми, улучшение родительского поведения и психического здоровья родителей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа (8 групп по 15 родителей в каждой) проведет часовое занятие по питанию с инструкторами, обученными диетологом и специализирующимся на детях в возрасте 4-7 лет.
Родители также получат справочник по питанию.
Зимбабве сталкивается с тройным бременем недоедания: недостаточным весом, дефицитом микроэлементов и избыточным весом.
Существует постоянная необходимость защищать и продвигать диеты, услуги и практики с помощью мультисистемного подхода, который поддерживает оптимальное питание, рост и развитие для всех детей. Использование группы поддержки родителей может помочь в достижении этой цели.
Программа питания не содержит компонентов позитивного воспитания или связи с сокращением насилия в отношении детей, но будет служить плацебо-контролем внимания, получаемого родителями.
|
Программа из 2 занятий, проводимая еженедельно в течение 2 недель, направлена на то, чтобы дать родителям образование в области питания, чтобы помочь обеспечить максимальное питание растущему ребенку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в частоте жестокого обращения с детьми:
Временное ограничение: 6 недель
|
Пробная версия Международного инструмента скрининга жестокого обращения с детьми (ICAST-T) измеряет проявления дисциплинарного поведения респондентов по отношению к ребенку.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отношении к жесткому воспитанию детей
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения в отношении к жесткому воспитанию детей будут измеряться с использованием двух пунктов из показателя ICAST-T, используемого для измерения основного результата.
Вопросы будут направлены на то, чтобы понять отношение родителей к суровому наказанию, например: За последние 6 недель как часто физическое наказание казалось единственным способом остановить плохое поведение?
|
6 недель
|
|
Изменения в незнании, что делать, когда ребенок плохо себя ведет
Временное ограничение: 6 недель
|
будет измеряться по 1 пункту из ICAST-T вопрос: За последние 6 недель как часто вы не знали, что делать, когда ваш ребенок плохо себя вел
|
6 недель
|
|
Проводить время с ребенком, хвалить, называть эмоции
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета для родителей детей младшего возраста (PARYC) содержит 9 пунктов, которые содержат утверждения о родительском поведении, которые лица, осуществляющие уход, оценивают по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 7 (большую часть времени).
Будут измеряться два измерения PARYC: поддержка хорошего поведения (например, «Отмечать/хвалить хорошее поведение») и установление ограничений (например, «Придерживаться своих правил»).
Пункты, включенные в текущий вопросник (альфа Кронбаха 0,86).
основаны на анализе метрической инвариантности меры, проведенном в предыдущем исследовании, ожидающем публикации.
В предыдущем исследовании измерялась распространенность насилия в отношении детей и его коррелятов.
Наивысший возможный балл — 63, что указывает на большее взаимодействие родителей и детей, по сравнению с минимально возможным баллом 9, указывающим на меньшее взаимодействие родителей и детей.
|
6 недель
|
|
Изменения во времени, затрачиваемом на участие ребенка в обмене книгами
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки этого будут использоваться два пункта, аналогичные по структуре тем, что указаны в PARYC, например.
Как часто вы проводите время, делясь книгами со своим ребенком?
|
6 недель
|
|
Изменения в психическом здоровье лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета по симптомам Шона (SSQ-14) будет использоваться для оценки психического здоровья родителей до и после программы.
SSQ представляет собой инструмент для выявления распространенных психических расстройств, состоящий из 14 пунктов, и имеет надежную внутреннюю согласованность (0,85).
В нем задаются вопросы о таких симптомах, как слишком много мыслей, неспособность сконцентрироваться, отставание в работе, бессонница, суицидальные мысли, несчастье и т. д. в течение 1 недели.
Наивысший общий возможный балл, равный 14, указывает на неудовлетворительное психическое здоровье родителей, а балл 0 указывает на процветающее психическое здоровье родителей.
|
6 недель
|
|
Изменения в конфликте между работой и семьей
Временное ограничение: 6 недель
|
Многомерный показатель конфликта между работой и семьей (MMWFC) измеряет конфликт между работой и семьей по трем показателям: время, напряжение и поведение.
Шкала состоит из 12 пунктов, ответы по 7-балльной шкале Лайкерта варьируются от категорически не согласен до полностью согласен.
Ниже приведены примеры пунктов анкеты: моя работа отвлекает меня от семейных дел больше, чем мне хотелось бы, я часто испытываю стресс из-за своих семейных обязанностей, и мне трудно сосредоточиться на работе.
Внутренняя надежность составила 0,92 на этапе 1.
Наивысший возможный балл — 84, что указывает на усиление конфликтов между работой и семьей, по сравнению с 12, который является самым низким возможным баллом, указывающим на лучший баланс между работой и семьей.
|
6 недель
|
|
Изменения в знаниях о детском питании
Временное ограничение: 6 недель
|
: Четыре вопроса будут адаптированы из руководящих принципов Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций по оценке знаний, отношения и практики, связанных с питанием.
Вопросы оценят практику употребления ребенком здоровых (2 шт.) и вредных для здоровья перекусов (2 шт.): Сколько раз в день Ваш ребенок ест конфеты?
Эти предметы будут оцениваться по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Никогда» до «6 раз в день».
Баллы по здоровому питанию будут подсчитаны в обратном порядке.
Наивысшая возможная сумма составляет 24, что указывает на неправильную практику перекуса, по сравнению с минимально возможным баллом 4 для здорового перекуса.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты реализации
Временное ограничение: 6 недель
|
Барьеры и факторы, способствующие выполнению заданий. Барьеры и факторы, способствующие участию родителей (посещаемость, выполнение домашних заданий).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WNDNOR001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные отдельных участников Ziva Hub
Сроки обмена IPD
2026 год
Критерии совместного доступа к IPD
Открыть
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .