ECA grupal de un programa de capacitación para padres de dos sesiones para cuidadores de niños en desarrollo de la primera infancia en Zimbabwe.
28 de mayo de 2024 actualizado por: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Un ensayo piloto controlado, aleatorio por grupos de un programa de capacitación para padres de dos sesiones para los cuidadores de niños matriculados en el desarrollo de la primera infancia en Harare, Zimbabwe.
Se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) de grupo exploratorio con dos brazos para probar un programa de capacitación para padres de dos sesiones para cuidadores de niños matriculados en clases de desarrollo de la primera infancia en Harare Zimbabwe. El programa Parenting for Lifelong Health para niños pequeños junto con el programa de intercambio de libros de Mikhulu Trust para niños pequeños se adaptarán a una versión de dos sesiones denominada Intervención de capacitación para padres Tabudirira para el desarrollo de la primera infancia.
El cRCT pretende evaluar los siguientes objetivos:
¿Puede el programa reducir el maltrato infantil? ¿La intervención mejora la participación de padres e hijos con el material de lectura? ¿Cuál es la mejor manera de optimizar la ejecución del programa de 2 sesiones?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) de grupo exploratorio con dos brazos para probar un programa de capacitación para padres de dos sesiones para cuidadores de niños matriculados en clases de desarrollo de la primera infancia en Harare, Zimbabwe. El programa Parenting for Lifelong Health para niños pequeños junto con el programa de intercambio de libros de Mikhulu Trust para niños pequeños se adaptarán a una versión de dos sesiones denominada Intervención de capacitación para padres Tabudirira para el desarrollo de la primera infancia.
El cRCT pretende evaluar los siguientes objetivos:
¿Puede el programa reducir el maltrato infantil? ¿La intervención mejora la participación de padres e hijos con el material de lectura? ¿Cuál es la mejor manera de optimizar la ejecución del programa de 2 sesiones?
El cRCt tendrá 2 brazos con 120 cuidadores/brazos. La intervención será un programa de capacitación para padres de 2 sesiones, mientras que el control es un taller de difusión de conocimientos sobre nutrición de 2 sesiones impartido en 2 sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noreen Wini Dari, MSc
- Número de teléfono: +263 718 886340
- Correo electrónico: wndnor001@myuct.ac.za
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cathrine Ward, PhD
- Número de teléfono: +27 21 650 3422
- Correo electrónico: Catherine.Ward@uct.ac.za
Ubicaciones de estudio
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Harare, Zimbabue
- Harare Northen Central School District
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Contacto:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Número de teléfono: +263 772 864 277
- Correo electrónico: mmazingi@ymail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y más.
- Ser cuidador de un niño matriculado en ECD A en una escuela del distrito escolar central norte de Harare.
- Vivir con el niño un mínimo de 5 días/semana.
- Proporcionar consentimiento informado antes de cualquier procedimiento de estudio.
Criterio de exclusión
- Menores de 18 años
- Un niño matriculado en una escuela fuera del distrito escolar central norte de Harare
- Niño no inscrito en ECD A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de capacitación para padres
La Intervención Tabudirira para padres para el desarrollo de la primera infancia se entregará a padres de niños de 4 a 5 años en Harare, Zimbabwe.
Facilitadores capacitados impartirán el programa cara a cara y un grupo de 15 padres tendrá 3 facilitadores.
Los facilitadores están formados por profesores que trabajan como coordinadores de orientación y asesoramiento y licenciados en psicología.
El programa consta de 2 sesiones que se impartirán una vez por semana durante 2 semanas, y cada sesión durará entre 2,5 y 3 horas.
La sesión tendrá varias actividades que se centrarán en aprender unos de otros y practicar comportamientos parentales positivos.
Al final de cada sesión, los padres recibirán una actividad en casa que les permitirá practicar el contenido enseñado durante la sesión.
Al final de la sesión 2, los padres recibirán un manual para padres con el resumen de las 2 sesiones.
Las escuelas se utilizarán como lugares y los facilitadores recibirán tutoría y entrenamiento continuos durante la ejecución del programa.
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Programa de 2 sesiones impartido semanalmente durante 2 semanas mediante entrega grupal destinada a reducir el maltrato infantil, mejorar las conductas de los padres y la salud mental de los padres.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
El grupo de control (8 grupos con 15 padres cada uno) recibirá una sesión de una hora sobre nutrición con facilitadores capacitados por un nutricionista centrado en niños de 4 a 7 años.
Los padres también recibirán un manual de nutrición.
Zimbabwe se enfrenta a la triple carga de la malnutrición: peso insuficiente, deficiencias de micronutrientes y sobrepeso.
Existe una necesidad constante de proteger y promover dietas, servicios y prácticas a través de un enfoque multisistémico que respalde la nutrición, el crecimiento y el desarrollo óptimos para todos los niños; utilizar un grupo de apoyo para padres puede ayudar a lograr el objetivo.
El programa de nutrición no tiene componentes de crianza positiva ni vínculos con la reducción de la violencia contra los niños, pero servirá como control placebo de la atención recibida por los padres.
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Programa de 2 sesiones impartido semanalmente durante 2 semanas destinado a brindar a los padres educación nutricional para ayudar a brindar la máxima nutrición al niño en crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia del maltrato infantil:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La versión de prueba de la Herramienta Internacional de Detección de Abuso Infantil (ICAST-T) mide la ocurrencia del comportamiento disciplinario de los encuestados hacia el niño.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las actitudes hacia la crianza dura
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios en las actitudes hacia la crianza dura se medirán utilizando dos elementos de la medida ICAST-T utilizada para medir el resultado primario.
Las preguntas buscarán comprender las actitudes de los padres hacia la disciplina dura, por ejemplo: En las últimas 6 semanas, ¿con qué frecuencia la disciplina física parecía la única opción para detener el mal comportamiento?
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6 semanas
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Cambios en no saber qué hacer cuando un niño se porta mal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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se medirá utilizando 1 ítem del ICAST-T la pregunta: En las últimas 6 semanas, ¿con qué frecuencia no sabía qué hacer cuando su hijo se portaba mal?
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6 semanas
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Pasar tiempo con el niño, elogiarlo, nombrar emociones.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario para padres de niños pequeños (PARYC) tiene 9 ítems que contienen declaraciones de comportamientos de crianza que los cuidadores califican en una escala Likert de 1 (nada) a 7 (la mayor parte del tiempo).
Se medirán dos dimensiones del PARYC: Apoyar el buen comportamiento (p. ej., "Observar/elogiar el buen comportamiento") y Establecer límites (p. ej., "Cíñete a tus reglas").
Los ítems incluidos en el cuestionario actual (alfa de Cronbach 0,86).
se basan en el análisis de invarianza métrica de la medida realizado en un estudio anterior, pendiente de publicación.
El estudio anterior midió la prevalencia de la violencia contra los niños y sus correlatos.
La puntuación más alta posible es 63, lo que indica una mayor participación entre padres e hijos en comparación con la puntuación más baja posible de 9, que indica menos participación entre padres e hijos.
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6 semanas
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Cambios en el tiempo dedicado a involucrar al niño en el intercambio de libros.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar esto se utilizarán dos ítems, de estructura similar a los del PARYC, p.
¿Con qué frecuencia dedica tiempo a compartir libros con su hijo?
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6 semanas
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Cambios en la salud mental del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Síntomas Shona (SSQ-14) se utilizará para evaluar la salud mental de los padres antes y después del programa.
El SSQ es una herramienta de detección de 14 ítems para trastornos mentales comunes y tiene una consistencia interna confiable (0,85).
Pregunta sobre síntomas como pensar demasiado, no poder concentrarse, retraso en el trabajo, insomnio, ideas suicidas, infelicidad, etc., durante 1 semana.
La puntuación total más alta posible de 14 indica una salud mental de los padres frágil, mientras que una puntuación de 0 indica una salud mental de los padres floreciente.
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6 semanas
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Cambios en el conflicto trabajo-familia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Medida Multidimensional del Conflicto Trabajo-Familia (MMWFC) mide el conflicto trabajo-familia en tres constructos: tiempo, tensión y comportamiento.
La escala consta de 12 ítems, con respuestas en una escala Likert de 7 puntos que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Los siguientes son ejemplos de elementos del cuestionario: mi trabajo me aleja de mis actividades familiares más de lo que me gustaría, a menudo estoy estresado por mis responsabilidades familiares y me cuesta concentrarme en mi trabajo.
La confiabilidad interna fue de 0,92 en la fase 1.
La puntuación más alta posible es 84, lo que indica un mayor conflicto entre el trabajo y la familia, en comparación con 12, que es la puntuación más baja posible, que indica un mejor equilibrio entre el trabajo y la familia.
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6 semanas
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Cambios en el conocimiento sobre nutrición infantil
Periodo de tiempo: 6 semanas
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: Se adaptarán cuatro preguntas de las directrices de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación para evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas relacionados con la nutrición.
Las preguntas evaluarán las prácticas de ingesta del niño de snacks saludables (2 ítems) y no saludables (2 ítems): ¿Cuántas veces al día come dulces su hijo?
Los ítems se medirán en una escala Likert de 6 puntos que van desde Nunca hasta 6 veces al día.
Las puntuaciones de alimentación saludable se puntuarán al revés.
El total más alto posible es 24, lo que indica malas prácticas de meriendas, en comparación con la puntuación más baja posible de 4 para prácticas de meriendas saludables.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la implementación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Barreras y facilitadores para la entrega Barreras y facilitadores para la participación de los padres (asistencia, finalización de tareas)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WNDNOR001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos anonimizados de participantes individuales de Ziva Hub
Marco de tiempo para compartir IPD
2026
Criterios de acceso compartido de IPD
Abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .