Cluster RCT di un programma di formazione dei genitori in 2 sessioni per gli operatori sanitari di bambini nella prima infanzia nello Zimbabwe.
28 maggio 2024 aggiornato da: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Uno studio pilota randomizzato e controllato di un programma di formazione per genitori in due sessioni da fornire agli operatori sanitari dei bambini iscritti allo sviluppo della prima infanzia ad Harare, nello Zimbabwe.
Verrà condotto uno studio pilota esplorativo randomizzato e controllato (RCT) con due bracci per testare un programma di formazione dei genitori in due sessioni per gli operatori sanitari dei bambini iscritti ai corsi di sviluppo della prima infanzia ad Harare Zimbabwe. Il programma Parenting for Lifelong Health for Young Children insieme al Mikhulu Trust Book Sharing Program for Young Children saranno adattati in una versione del programma in due sessioni denominata Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Il cRCT mira a valutare i seguenti obiettivi:
Il programma può ridurre il maltrattamento sui minori? L’intervento migliora il coinvolgimento dei genitori-figli con il materiale di lettura? Qual è il modo migliore per ottimizzare l'erogazione del programma in 2 sessioni?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio pilota esplorativo randomizzato e controllato (RCT) con due bracci per testare un programma di formazione dei genitori in due sessioni per gli operatori sanitari dei bambini iscritti ai corsi di sviluppo della prima infanzia ad Harare, nello Zimbabwe. Il programma Parenting for Lifelong Health for Young Children insieme al Mikhulu Trust Book Sharing Program for Young Children saranno adattati in una versione del programma in due sessioni denominata Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
Il cRCT mira a valutare i seguenti obiettivi:
Il programma può ridurre il maltrattamento sui minori? L’intervento migliora il coinvolgimento dei genitori-figli con il materiale di lettura? Qual è il modo migliore per ottimizzare l'erogazione del programma in 2 sessioni?
Il cRCt avrà 2 bracci con 120 operatori sanitari/bracci. L'intervento sarà un programma di formazione per genitori di 2 sessioni mentre il controllo è un seminario di divulgazione delle conoscenze nutrizionali di 2 sessioni erogato in 2 sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Noreen Wini Dari, MSc
- Numero di telefono: +263 718 886340
- Email: wndnor001@myuct.ac.za
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cathrine Ward, PhD
- Numero di telefono: +27 21 650 3422
- Email: Catherine.Ward@uct.ac.za
Luoghi di studio
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Harare, Zimbabwe
- Harare Northen Central School District
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Contatto:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Numero di telefono: +263 772 864 277
- Email: mmazingi@ymail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Essere assistente di un bambino iscritto al programma ECD A in una scuola nel distretto scolastico centrale settentrionale di Harare.
- Vivere con il bambino per un minimo di 5 giorni a settimana.
- Fornire il consenso informato prima di qualsiasi procedimento di studio.
Criteri di esclusione
- Di età inferiore a 18 anni
- Un bambino iscritto a una scuola fuori dal distretto scolastico centrale settentrionale di Harare
- Bambino non iscritto all'ECD A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di formazione dei genitori
L'intervento genitoriale Tabudirira per lo sviluppo della prima infanzia sarà consegnato ai genitori di bambini di età compresa tra 4 e 5 anni ad Harare, Zimbabwe.
Facilitatori formati forniranno il programma faccia a faccia e un gruppo di 15 genitori avrà 3 facilitatori.
I facilitatori sono costituiti da insegnanti che lavorano come coordinatori di orientamento e consulenza e laureati in psicologia.
Il programma consiste in 2 sessioni che verranno fornite una volta alla settimana per 2 settimane, ciascuna sessione della durata da 2,5 a 3 ore.
La sessione comprenderà varie attività incentrate sull'apprendimento reciproco e sulla pratica di comportamenti genitoriali positivi.
Alla fine di ogni sessione, i genitori riceveranno un'attività a casa che consentirà loro di mettere in pratica i contenuti insegnati durante la sessione.
Alla fine della sessione 2 genitori riceveranno un manuale per i genitori con il riassunto delle 2 sessioni.
Le scuole verranno utilizzate come sedi e i facilitatori riceveranno tutoraggio e coaching continui durante lo svolgimento del programma.
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Programma di 2 sessioni erogate settimanalmente nell'arco di 2 settimane utilizzando l'erogazione di gruppo volta a ridurre il maltrattamento sui minori, migliorare i comportamenti genitoriali e la salute mentale dei genitori.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo (8 gruppi con 15 genitori ciascuno) riceverà una sessione di un'ora sulla nutrizione con facilitatori formati da un nutrizionista concentrandosi sui bambini di età compresa tra 4 e 7 anni.
I genitori riceveranno anche un manuale nutrizionale.
Lo Zimbabwe si trova ad affrontare il triplice fardello della malnutrizione: sottopeso, carenze di micronutrienti e sovrappeso.
Esiste una continua necessità di proteggere e promuovere diete, servizi e pratiche attraverso un approccio multisistemico che supporti la nutrizione, la crescita e lo sviluppo ottimali per tutti i bambini. L’utilizzo di un gruppo di supporto dei genitori può aiutare a raggiungere l’obiettivo.
Il programma nutrizionale non ha componenti di genitorialità positiva o collegamenti con la riduzione della violenza contro i bambini ma servirà come controllo placebo per l'attenzione ricevuta dai genitori.
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Programma di 2 sessioni erogate settimanalmente nell'arco di 2 settimane mirato a fornire ai genitori un'educazione nutrizionale per aiutare a fornire la massima nutrizione al bambino in crescita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella frequenza del maltrattamento sui minori:
Lasso di tempo: 6 settimane
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La versione di prova dell'International Child Abuse Screening Tool (ICAST-T) misura il verificarsi di comportamenti disciplinari da parte degli intervistati nei confronti del bambino
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell’atteggiamento nei confronti della genitorialità dura
Lasso di tempo: 6 settimane
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I cambiamenti nell'atteggiamento nei confronti della genitorialità dura saranno misurati utilizzando due elementi della misura ICAST-T utilizzata per misurare l'esito primario.
Le domande cercheranno di comprendere gli atteggiamenti dei genitori nei confronti della dura disciplina, ad esempio: nelle ultime 6 settimane, quanto spesso la disciplina fisica è sembrata l'unica opzione per fermare un cattivo comportamento?
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6 settimane
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Cambiamenti nel non sapere cosa fare quando un bambino si comporta male
Lasso di tempo: 6 settimane
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sarà misurato utilizzando 1 item dell'ICAST-T la domanda: Nelle ultime 6 settimane, quanto spesso non sapevi cosa fare quando tuo figlio si è comportato male?
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6 settimane
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Trascorrere del tempo con il bambino, lodare, dare un nome alle emozioni
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) è composto da 9 item che contengono dichiarazioni di comportamenti genitoriali che i caregiver valutano su una scala Likert da 1 (per niente) a 7 (la maggior parte delle volte).
Verranno misurate due dimensioni del PARYC: sostenere il buon comportamento (ad esempio, "Notare/lodare il buon comportamento") e stabilire limiti (ad esempio, "Attenersi alle proprie regole").
Gli elementi inclusi nel questionario attuale (Cronbach alfa 0,86).
sono informati dall'analisi dell'invarianza metrica della misura effettuata in uno studio precedente, in attesa di pubblicazione.
Lo studio precedente ha misurato la prevalenza della violenza contro i bambini e i suoi correlati.
Il punteggio più alto possibile è 63 che indica un maggiore coinvolgimento genitore-figlio rispetto al punteggio più basso possibile di 9 che indica un minor coinvolgimento genitore-figlio.
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6 settimane
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Cambiamenti nel tempo trascorso coinvolgendo il bambino nella condivisione di libri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare questo verranno utilizzati due elementi, simili nella struttura a quelli del PARYC, ad es.
Quanto spesso trascorri del tempo condividendo libri con tuo figlio?
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6 settimane
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Cambiamenti nella salute mentale del caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario sui sintomi Shona (SSQ-14) verrà utilizzato per valutare la salute mentale dei genitori prima e dopo il programma.
L'SSQ è uno strumento di screening composto da 14 item per i disturbi mentali comuni e ha una coerenza interna affidabile (0,85).
Chiede sintomi come pensare troppo, incapacità di concentrarsi, lavoro rallentato, insonnia, ideazione suicidaria, infelicità e così via, per oltre 1 settimana.
Il punteggio totale più alto possibile, pari a 14, indica una salute mentale dei genitori in difficoltà, mentre un punteggio pari a 0 indica una salute mentale dei genitori fiorente.
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6 settimane
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Cambiamenti nel conflitto lavoro-famiglia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Misura Multidimensionale del Conflitto Lavoro-Famiglia (MMWFC) misura il conflitto lavoro-famiglia su tre costrutti: tempo, tensione e comportamento.
La scala è composta da 12 item, con risposte su una scala Likert a 7 punti che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Quelli che seguono sono esempi di elementi del questionario: il mio lavoro mi tiene lontano dalle attività familiari più di quanto vorrei, sono spesso stressato dalle mie responsabilità familiari e ho difficoltà a concentrarmi sul mio lavoro.
L'affidabilità interna era 0,92 nella fase 1.
Il punteggio più alto possibile è 84, che indica un aumento del conflitto lavoro-famiglia, rispetto a 12, che è il punteggio più basso possibile, che indica un migliore equilibrio lavoro-famiglia.
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6 settimane
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Cambiamenti nella conoscenza della nutrizione infantile
Lasso di tempo: 6 settimane
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: Quattro domande saranno adattate dalle linee guida dell'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e l'agricoltura per valutare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche legate alla nutrizione.
Le domande valuteranno le pratiche di assunzione da parte del bambino di snack sani (2 articoli) e non salutari (2 articoli): quante volte al giorno tuo figlio mangia caramelle?
Gli item verranno misurati su una scala Likert a 6 punti che va da Mai a 6 volte al giorno.
I punteggi relativi all'alimentazione sana verranno valutati in modo inverso.
Il totale più alto possibile è 24, che indica pratiche di spuntini inadeguate rispetto al punteggio più basso possibile di 4 per pratiche di spuntini salutari.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Barriere e facilitatori allo svolgimento delle attività Barriere e facilitatori al coinvolgimento dei genitori (frequenza, completamento dei compiti)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
5 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WNDNOR001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Ziva Hub ha reso anonimi i dati dei singoli partecipanti
Periodo di condivisione IPD
2026
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Aprire
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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