Cluster RCT kahden istunnon vanhempainkoulutusohjelmasta varhaiskasvatuksessa olevien lasten omaishoitajille Zimbabwessa.
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kaksijaksoisesta vanhempien koulutusohjelmasta varhaiskasvatukseen osallistuvien lasten hoitajille Zimbabwen Hararessa.
Pilotti-tutkimuksellinen klusteri Randomized Controlled Trial (RCT) kahdella kädellä suoritetaan testatakseen kahden istunnon vanhempainkoulutusohjelmaa varhaislapsuuden kehitysluokissa Hararessa Zimbabwessa olevien lasten hoitajille. Pienten lasten Vanhemmuus elinikäisen Terveyden puolesta -ohjelma yhdessä Mikhulu Trust -kirjanjakoohjelman kanssa mukautetaan kaksiosaiseksi ohjelmaksi nimeltä Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
CRCT pyrkii arvioimaan seuraavia tavoitteita:
Voiko ohjelma vähentää lasten pahoinpitelyä? Parantaako interventio vanhempien ja lasten sitoutumista lukumateriaaliin? Kuinka parhaiten 2-istunnon ohjelman toimitus voidaan optimoida?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti-tutkimuksellinen klusteri Randomized Controlled Trial (RCT) kahdella kädellä suoritetaan testatakseen kahden istunnon vanhempainkoulutusohjelmaa varhaiskasvatuksen kehityskursseille kirjoilla olevien lasten hoitajille Zimbabwen Hararessa. Pienten lasten Vanhemmuus elinikäisen Terveyden puolesta -ohjelma yhdessä Mikhulu Trust -kirjanjakoohjelman kanssa mukautetaan kaksiosaiseksi ohjelmaksi nimeltä Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
CRCT pyrkii arvioimaan seuraavia tavoitteita:
Voiko ohjelma vähentää lasten pahoinpitelyä? Parantaako interventio vanhempien ja lasten sitoutumista lukumateriaaliin? Kuinka parhaiten 2-istunnon ohjelman toimitus voidaan optimoida?
CRCt:ssä on 2 käsivartta ja 120 hoitajaa/käsivarret. Interventio on 2 istunnon vanhempien koulutusohjelma, kun taas kontrolli on 2 istunnon ravitsemustiedon levitystyöpaja, joka järjestetään 2 istunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noreen Wini Dari, MSc
- Puhelinnumero: +263 718 886340
- Sähköposti: wndnor001@myuct.ac.za
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cathrine Ward, PhD
- Puhelinnumero: +27 21 650 3422
- Sähköposti: Catherine.Ward@uct.ac.za
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Northen Central School District
-
Ottaa yhteyttä:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Puhelinnumero: +263 772 864 277
- Sähköposti: mmazingi@ymail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Ole ECD A:n kirjoilla olevan lapsen hoitaja Hararen Northern Central Schoolin alueella.
- Asu lapsen kanssa vähintään 5 päivää/viikko.
- Anna tietoinen suostumus ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotias
- Lapsi ilmoittautui kouluun Hararen pohjoisen keskuskoulupiirin ulkopuolella
- Lapsi ei ole ECD A:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien koulutusinterventio
Tabudirira Parenting Intervention for Early Childhood Development toimitetaan 4-5-vuotiaiden lasten vanhemmille Zimbabwen Hararessa.
Koulutetut ohjaajat välittävät ohjelman kasvokkain, ja 15 vanhemman ryhmässä on 3 ohjaajaa.
Ohjaajat koostuvat ohjaus- ja neuvontakoordinaattorina toimivista opettajista sekä psykologian tutkinnon suorittaneista.
Ohjelma koostuu 2 istunnosta, jotka toimitetaan kerran viikossa 2 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 2,5-3 tuntia.
Istunnossa on erilaisia aktiviteetteja, jotka keskittyvät toisiltaan oppimiseen ja positiivisen vanhemmuuden harjoittamiseen.
Jokaisen istunnon lopussa vanhemmat saavat kotitehtävän, jonka avulla he voivat harjoitella istunnon aikana opetettua sisältöä.
Istunnon lopussa 2 vanhempaa saavat vanhemmille käsikirjan, jossa on yhteenveto kahdesta istunnosta.
Kouluja käytetään tapahtumapaikkoina ja ohjaajat saavat jatkuvaa mentorointia ja valmennusta ohjelman toimituksen aikana.
|
2 istunto-ohjelma, joka järjestetään viikoittain 2 viikon ajan ryhmäpohjaisella toimituksella, jonka tavoitteena on vähentää lasten pahoinpitelyä, parantaa vanhemmuuden käyttäytymistä ja vanhempien mielenterveyttä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmälle (8 ryhmää, joissa kussakin on 15 vanhempaa) järjestetään tunnin mittainen ravitsemusistunto ravitsemusterapeutin kouluttamien ohjaajien kanssa keskittyen 4-7-vuotiaisiin lapsiin.
Vanhemmat saavat myös ravitsemuskäsikirjan.
Zimbabwella on kolminkertainen aliravitsemustaakka: alipaino, hivenravinteiden puutos ja ylipaino.
Jatkuvasti on suojeltava ja edistettävä ruokavalioita, palveluita ja käytäntöjä monisysteemisellä lähestymistavalla, joka tukee kaikkien lasten optimaalista ravitsemusta, kasvua ja kehitystä. Vanhemman tukiryhmän käyttö voi auttaa tavoitteen saavuttamisessa.
Ravitsemusohjelmassa ei ole positiivisen vanhemmuuden komponentteja tai linkkejä lapsiin kohdistuvan väkivallan vähentämiseen, vaan se toimii lumelääkekontrollina vanhempien saamalle huomiolle.
|
2 istunto-ohjelma, joka toimitetaan viikoittain 2 viikon ajan ja jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille ravitsemuskasvatusta, jotta kasvava lapsi saa mahdollisimman paljon ravintoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lasten pahoinpitelyn yleisyydessä:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kansainvälinen lasten hyväksikäytön seulontatyökalu -kokeiluversio (ICAST-T) mittaa vastaajien kurinpitokäyttäytymistä lasta kohtaan
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia asenteissa ankaraa vanhemmuutta kohtaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutoksia asenteissa ankaraa vanhemmuutta kohtaan mitataan käyttämällä kahta kohdetta ICAST-T-mittauksesta, jota käytetään ensisijaisen tuloksen mittaamiseen.
Kysymyksillä pyritään ymmärtämään vanhempien asenteita ankaraa kuritusta kohtaan esimerkiksi: Kuinka usein viimeisen 6 viikon aikana fyysinen kuritus tuntui ainoalta vaihtoehdolta huonon käytöksen lopettamiseksi?
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset siinä, että ei tiedä mitä tehdä, kun lapsi käyttäytyy huonosti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitataan yhdellä ICAST-T:n pisteellä kysymys: Kuinka usein viimeisen 6 viikon aikana et tiennyt mitä tehdä, kun lapsesi käyttäytyi väärin
|
6 viikkoa
|
|
Ajan viettäminen lapsen kanssa, kehuminen, tunteiden nimeäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) -kyselyssä on 9 kohtaa, jotka sisältävät lausuntoja vanhemmuuden käyttäytymisestä, jonka huoltajat arvioivat Likert-asteikolla 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (useimmiten).
PARYC:n kahta ulottuvuutta mitataan: Hyvän käytöksen tukeminen (esim. "Huomaa/kiitos hyvästä käytöksestä") ja rajojen asettaminen (esim. "Pidä sääntöjäsi").
Nykyiseen kyselyyn sisältyvät asiat (Cronbach alfa 0,86).
saavat tiedon edellisessä tutkimuksessa tehdyn mittarin invarianssianalyysistä, joka odottaa julkaisua.
Edellisessä tutkimuksessa mitattiin lapsiin kohdistuvan väkivallan esiintyvyyttä ja sen korrelaatioita.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 63, mikä tarkoittaa enemmän vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista verrattuna alhaisimpaan mahdolliseen pistemäärään 9, joka osoittaa vähemmän vanhemman ja lapsen sitoutumista.
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset ajassa, joka kuluu lapsen osallistumiseen kirjojen jakamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän arvioinnissa käytetään kahta kohdetta, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia kuin PARYC:ssä.
Kuinka usein vietät aikaa kirjan jakamiseen lapsesi kanssa?
|
6 viikkoa
|
|
Muutoksia omaishoitajan mielenterveydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Shona Symptoms Questionnairea (SSQ-14) käytetään vanhempien mielenterveyden arvioimiseen ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
SSQ on 14 kohdan seulontatyökalu yleisille mielenterveyshäiriöille, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on luotettava (0,85).
Se kysyy oireista, kuten liiallisesta ajattelusta, keskittymiskyvyttömyydestä, työn viivästymisestä, unettomuudesta, itsemurha-ajatuksista, onnettomuudesta ja niin edelleen yli viikon ajan.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä 14 tarkoittaa vanhempien mielenterveyden heikentymistä, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa kukoistavaa vanhempien mielenterveyttä
|
6 viikkoa
|
|
Muutoksia työ-perhe-konfliktissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Työ-perhekonfliktin moniulotteinen mittaus (MMWFC) mittaa työn ja perheen välistä konfliktia kolmella rakenteella: aika, rasitus ja käyttäytyminen.
Asteikolla on 12 kohtaa, joiden vastaukset 7-pisteen Likert-asteikolla vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Seuraavassa on esimerkkejä kyselylomakkeen kohdista: työni estää minua perheen toimista enemmän kuin haluaisin, olen usein stressaantunut perhevelvollisuuksistani ja minun on vaikea keskittyä työhöni.
Sisäinen luotettavuus oli 0,92 vaiheessa 1.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 84, mikä tarkoittaa lisääntynyttä työ-perhe-konfliktia verrattuna 12:een, mikä on alhaisin mahdollinen pistemäärä, joka osoittaa parempaa työn ja perheen välistä tasapainoa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutoksia lasten ravitsemustiedoissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
: Neljä kysymystä mukautetaan YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestön ohjeista ravitsemukseen liittyvien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen arvioimiseksi.
Kysymyksissä arvioidaan lapsen terveellisten (2 kpl) ja epäterveellisten välipalojen (2 kpl) saannin käytäntöjä: Kuinka monta kertaa lapsesi syö karkkia päivässä?
Kohteet mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei koskaan - 6 kertaa päivässä.
Terveellisen ruokailun pisteet pisteytetään käänteisesti.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 24, mikä osoittaa huonoja välipalakäytäntöjä verrattuna alhaisimpaan mahdolliseen pistemäärään 4 terveellisistä välipalakäytännöistä.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimituksen esteet ja mahdollistajat Esteet ja mahdollistajat vanhempien sitoutumiselle (läsnäolo, kotitehtävien suorittaminen)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WNDNOR001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ziva Hub anonymisoidut yksittäiset osallistujatiedot
IPD-jaon aikakehys
2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avata
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .