Cluster RCT af et 2-sessions forældretræningsprogram for omsorgspersoner til børn i den tidlige barndomsudvikling i Zimbabwe.
28. maj 2024 opdateret af: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
En pilotklynge randomiseret kontrolleret afprøvning af et to-sessions forældretræningsprogram til levering til omsorgspersoner for børn, der er tilmeldt tidlig børneudvikling i Harare, Zimbabwe.
Et pilotforsøgsklynge, Randomized Controlled Trial (RCT) med to arme vil blive udført for at teste et to-sessions forældretræningsprogram for omsorgspersoner til børn, der er tilmeldt tidlige børns udviklingsklasser i Harare Zimbabwe. Parenting for Lifelong Health-programmet for små børn sammen med Mikhulu Trust Book Sharing-programmet for små børn vil blive tilpasset til et to-sessions versionsprogram kaldet Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
CRCT har til formål at vurdere følgende mål:
Kan programmet reducere børnemishandling? Forbedrer interventionen forældre-barn engagement med læsestof? Hvordan kan leveringen af 2-sessions program bedst optimeres?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udført et pilotforsøgsklynge, Randomized Controlled Trial (RCT) med to arme for at teste et to-sessions forældretræningsprogram for omsorgspersoner til børn, der er tilmeldt tidlige børns udviklingsklasser i Harare, Zimbabwe. Parenting for Lifelong Health-programmet for små børn sammen med Mikhulu Trust Book Sharing-programmet for små børn vil blive tilpasset til et to-sessions versionsprogram kaldet Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
CRCT har til formål at vurdere følgende mål:
Kan programmet reducere børnemishandling? Forbedrer interventionen forældre-barn engagement med læsestof? Hvordan kan leveringen af 2-sessions program bedst optimeres?
CRCt'en vil have 2 arme med 120 omsorgspersoner/arme. Interventionen vil være et 2-sessions forældretræningsprogram, mens kontrollen er en 2-sessions workshop for formidling af ernæringsviden, der leveres over 2 sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noreen Wini Dari, MSc
- Telefonnummer: +263 718 886340
- E-mail: wndnor001@myuct.ac.za
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cathrine Ward, PhD
- Telefonnummer: +27 21 650 3422
- E-mail: Catherine.Ward@uct.ac.za
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Northen Central School District
-
Kontakt:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Telefonnummer: +263 772 864 277
- E-mail: mmazingi@ymail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år og derover.
- Vær omsorgsperson for et barn, der er tilmeldt ECD A på en skole i Harare Northern Central School District.
- Bo sammen med barnet i minimum 5 dage/uge.
- Giv informeret samtykke før enhver undersøgelsesprocedure.
Eksklusionskriterier
- Alder under 18
- Et barn tilmeldte sig en skole uden for Harare Northern Central School District
- Barn ikke tilmeldt ECD A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældretræningsintervention
Tabudirira Parenting Intervention for Early Childhood Development vil blive leveret til forældre til børn i alderen 4-5 år i Harare, Zimbabwe.
Uddannede facilitatorer vil levere programmet ansigt til ansigt, og en gruppe på 15 forældre vil have 3 facilitatorer.
Facilitatorerne består af lærere, der arbejder som vejlednings- og rådgivningskoordinatorer og psykologi-kandidater.
Programmet består af 2 sessioner, der vil blive leveret en gang om ugen over 2 uger, hvor hver session varer 2,5 til 3 timer.
Sessionen vil have forskellige aktiviteter, som fokuserer på at lære af hinanden og praktisere positiv forældreadfærd.
I slutningen af hver session vil forældre modtage en hjemmeaktivitet, som giver dem mulighed for at øve sig på det underviste under sessionen.
Ved afslutningen af session 2 modtager forældre en forældrehåndbog med opsummering af de 2 sessioner.
Skoler vil blive brugt som mødesteder, og facilitatorerne vil modtage løbende mentoring og coaching under programmets levering.
|
2 sessionsprogram leveret ugentligt over 2 uger ved hjælp af gruppebaseret levering, der sigter mod at reducere børnemishandling, forbedre forældreadfærd og forældres mentale sundhed.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen (8 grupper med hver 15 forældre) får en times session om ernæring med facilitatorer uddannet af en ernæringsekspert med fokus på børn i alderen 4-7 år.
Forældrene får også en ernæringshåndbog.
Zimbabwe står over for den tredobbelte byrde af underernæring: undervægt, mikronæringsstofmangel og overvægt.
Der er et løbende behov for at beskytte og fremme diæter, tjenester og praksis gennem en multi-system tilgang, der understøtter optimal ernæring, vækst og udvikling for alle børn, ved at bruge en forældrestøttegruppe kan hjælpe med at nå målet.
Ernæringsprogrammet har ingen komponenter af positivt forældreskab eller forbindelser til reduktion af vold mod børn, men vil tjene som placebokontrol for den opmærksomhed, forældrene får.
|
2 sessionsprogram leveret ugentligt over 2 uger med det formål at give forældre ernæringsundervisning for at hjælpe med at give maksimal ernæring til det voksende barn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hyppigheden af børnemishandling:
Tidsramme: 6 uger
|
International Child Abuse Screening Tool-Trial version (ICAST-T) måler forekomsten af respondenternes disciplinære adfærd over for barnet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i holdninger til hårdt forældreskab
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer i holdninger til hårdt forældreskab vil blive målt ved hjælp af to elementer fra ICAST-T-målet, der bruges til at måle det primære resultat.
Spørgsmålene vil søge at forstå forældrenes holdninger til hård disciplin, f.eks.: I de sidste 6 uger, hvor ofte virkede fysisk disciplin som den eneste mulighed for at stoppe dårlig opførsel?
|
6 uger
|
|
Ændringer i ikke at vide, hvad man skal gøre, når et barn opfører sig forkert
Tidsramme: 6 uger
|
vil blive målt ved hjælp af 1 element fra ICAST-T spørgsmålet: I de seneste 6 uger, hvor ofte vidste du ikke, hvad du skulle gøre, når dit barn opførte sig dårligt
|
6 uger
|
|
Tilbringe tid med barnet, rose, navngive følelser
Tidsramme: 6 uger
|
Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) har 9 punkter, der indeholder udsagn om forældreadfærd, som omsorgspersoner vurderer på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (det meste af tiden).
To dimensioner af PARYC vil blive målt: Understøttelse af god opførsel (f.eks. "Bemærk/ros god opførsel") og sæt grænser (f.eks. "Hold dig til dine regler").
Emnerne inkluderet i det aktuelle spørgeskema (Cronbach alpha 0,86).
er informeret af den metriske invariansanalyse af målingen udført i en forudgående undersøgelse, afventer offentliggørelse.
Den foregående undersøgelse målte forekomsten af vold mod børn og dens sammenhænge.
Den højest mulige score er 63, hvilket indikerer mere forældre-barn-engagement sammenlignet med den lavest mulige score på 9, hvilket indikerer færre forældre-barn-engagementer.
|
6 uger
|
|
Ændringer i tid brugt på at engagere barnet i bogdeling
Tidsramme: 6 uger
|
To punkter, som i struktur ligner dem i PARYC, vil blive brugt til at vurdere dette, f.eks.
Hvor ofte bruger du tid på at dele bøger med dit barn?
|
6 uger
|
|
Ændringer i plejepersonalets mentale sundhed
Tidsramme: 6 uger
|
Shona Symptoms Questionnaire (SSQ-14) vil blive brugt til at vurdere forældres mentale sundhed før og efter programmet.
SSQ er et 14-elements screeningsværktøj for almindelige psykiske lidelser og har en pålidelig intern konsistens (0,85).
Den spørger om symptomer som at tænke for meget, manglende koncentration, efterslæb i arbejdet, søvnløshed, selvmordstanker, mistrivsel og så videre over 1 uge.
Højest mulige score på 14 indikerer dårligt forældres mentale sundhed, mens en score på 0 indikerer blomstrende forældres mentale sundhed
|
6 uger
|
|
Ændringer i konflikt mellem arbejde og familie
Tidsramme: 6 uger
|
Multidimensional Measure of Work-Family Conflict (MMWFC) måler konflikt mellem arbejde og familie på tre konstruktioner: tid, belastning og adfærd.
Skalaen har 12 punkter, med svar på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
Følgende er eksempler på punkter i spørgeskemaet: mit arbejde holder mig mere fra mine familieaktiviteter, end jeg gerne ville, jeg er ofte stresset af mine familiemæssige forpligtelser, og jeg har svært ved at koncentrere mig om mit arbejde.
Den interne pålidelighed var 0,92 i fase 1.
Den højest mulige score er 84, hvilket indikerer øget arbejds-familie-konflikt sammenlignet med 12, som er den lavest mulige score, der indikerer bedre balance mellem arbejde og familie.
|
6 uger
|
|
Ændringer i viden om børns ernæring
Tidsramme: 6 uger
|
: Fire spørgsmål vil blive tilpasset fra Food and Agriculture Organization of the United Nations retningslinjer for vurdering af ernæringsrelateret viden, holdninger og praksis.
Spørgsmålene vil vurdere praksis for barnets indtag af sunde (2 genstande) og usunde snacks (2 genstande): Hvor mange gange om dagen spiser dit barn slik?
Emnerne vil blive målt på en 6-punkts Likert-skala fra Aldrig til 6 gange om dagen.
Den sunde kost score vil blive omvendt scoret.
Den højest mulige total er 24, hvilket indikerer dårlig snackingspraksis sammenlignet med den lavest mulige score på 4 for sund snacking.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultater
Tidsramme: 6 uger
|
Barrierer og muliggører for levering Barrierer og muliggører for forældreengagement (deltagelse, færdiggørelse af lektier)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WNDNOR001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ziva Hub Anonymiserede individuelle deltagerdata
IPD-delingstidsramme
2026
IPD-delingsadgangskriterier
Åben
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .