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Cluster-RCT eines zweiteiligen Elternschulungsprogramms für Betreuer von Kindern in der frühkindlichen Entwicklung in Simbabwe.

28. Mai 2024 aktualisiert von: Noreen Wini Dari, University of Cape Town

Eine randomisierte kontrollierte Pilot-Cluster-Studie eines Elternschulungsprogramms mit zwei Sitzungen zur Bereitstellung für Betreuer von Kindern, die in der frühkindlichen Entwicklung in Harare, Simbabwe, eingeschrieben sind.

Es wird ein Pilot-Explorationscluster mit randomisierter kontrollierter Studie (RCT) mit zwei Armen durchgeführt, um ein Elternschulungsprogramm mit zwei Sitzungen für Betreuer von Kindern zu testen, die in Kursen zur frühkindlichen Entwicklung in Harare, Simbabwe, eingeschrieben sind. Das Programm „Parenting for Lifelong Health“ für Kleinkinder wird zusammen mit dem Mikhulu Trust Book Sharing Program für Kleinkinder in ein Programm mit zwei Sitzungen mit dem Namen Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development umgewandelt.

Das cRCT zielt darauf ab, die folgenden Ziele zu bewerten:

Kann das Programm Kindesmisshandlung reduzieren? Verbessert die Intervention die Eltern-Kind-Interaktion mit Lesestoff? Wie kann die Durchführung des 2-Sitzungen-Programms am besten optimiert werden?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein Pilot-Explorationscluster mit randomisierter kontrollierter Studie (RCT) mit zwei Armen durchgeführt, um ein Elternschulungsprogramm mit zwei Sitzungen für Betreuer von Kindern zu testen, die in Kursen zur frühkindlichen Entwicklung in Harare, Simbabwe, eingeschrieben sind. Das Programm „Parenting for Lifelong Health“ für Kleinkinder wird zusammen mit dem Mikhulu Trust Book Sharing Program für Kleinkinder in ein Programm mit zwei Sitzungen mit dem Namen Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development umgewandelt.

Das cRCT zielt darauf ab, die folgenden Ziele zu bewerten:

Kann das Programm Kindesmisshandlung reduzieren? Verbessert die Intervention die Eltern-Kind-Interaktion mit Lesestoff? Wie kann die Durchführung des 2-Sitzungen-Programms am besten optimiert werden?

Das cRCt wird zwei Arme mit 120 Betreuern/Armen haben. Bei der Intervention handelt es sich um ein Elternschulungsprogramm mit zwei Sitzungen, während es sich bei der Kontrolle um einen Workshop zur Verbreitung von Ernährungswissen in zwei Sitzungen handelt, der über zwei Sitzungen abgehalten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Harare Northen Central School District
        • Kontakt:
          • Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
          • Telefonnummer: +263 772 864 277
          • E-Mail: mmazingi@ymail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren.
  • Seien Sie Betreuer eines Kindes, das in ECD A an einer Schule im Harare Northern Central School District eingeschrieben ist.
  • Lebe mindestens 5 Tage pro Woche mit dem Kind zusammen.
  • Geben Sie vor jedem Studienverfahren eine Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien

  • Unter 18 Jahre alt
  • Ein Kind, das an einer Schule außerhalb des Harare Northern Central School District eingeschrieben ist
  • Kind ist nicht im ECD A angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Elternschulung
Die Tabudirira-Erziehungsintervention zur frühkindlichen Entwicklung wird an Eltern von Kindern im Alter von 4 bis 5 Jahren in Harare, Simbabwe, durchgeführt. Ausgebildete Moderatoren werden das Programm persönlich durchführen, und eine Gruppe von 15 Eltern wird von drei Moderatoren betreut. Zu den Moderatoren gehören Lehrer, die als Orientierungs- und Beratungskoordinatoren arbeiten, und Absolventen der Psychologie. Das Programm besteht aus 2 Sitzungen, die einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 2 Wochen stattfinden, wobei jede Sitzung 2,5 bis 3 Stunden dauert. Die Sitzung umfasst verschiedene Aktivitäten, bei denen es darum geht, voneinander zu lernen und positives Erziehungsverhalten zu üben. Am Ende jeder Sitzung erhalten die Eltern eine Heimaktivität, bei der sie die während der Sitzung vermittelten Inhalte üben können. Am Ende der Sitzung erhalten zwei Eltern ein Elternhandbuch mit einer Zusammenfassung der beiden Sitzungen. Schulen werden als Veranstaltungsorte genutzt und die Moderatoren erhalten während der Programmdurchführung fortlaufende Betreuung und Coaching.
Verhalten: Tabudira-Erziehungsintervention für die frühkindliche Entwicklung
Programm mit 2 Sitzungen, das wöchentlich über 2 Wochen durchgeführt wird und auf Gruppenbasis basiert, um die Misshandlung von Kindern zu reduzieren, das Erziehungsverhalten zu verbessern und die psychische Gesundheit der Eltern zu verbessern.
Andere Namen:
  • Elternschaft für lebenslange Gesundheit kleiner Kinder kombiniert mit dem Buchaustauschprogramm von Mikhulu Trust – 2-Sitzungen-Version
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe (8 Gruppen mit jeweils 15 Eltern) erhält eine einstündige Sitzung zum Thema Ernährung mit von einem Ernährungsberater geschulten Moderatoren, die sich auf Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren konzentriert. Die Eltern erhalten außerdem ein Ernährungshandbuch. Simbabwe ist mit der dreifachen Belastung durch Unterernährung konfrontiert: Untergewicht, Mikronährstoffmangel und Übergewicht. Es besteht ein anhaltender Bedarf, Ernährungsweisen, Dienstleistungen und Praktiken durch einen Multisystem-Ansatz zu schützen und zu fördern, der eine optimale Ernährung, Wachstum und Entwicklung für alle Kinder unterstützt. Der Einsatz einer Eltern-Selbsthilfegruppe kann dabei helfen, dieses Ziel zu erreichen. Das Ernährungsprogramm enthält keine Komponenten positiver Erziehung oder Verbindungen zur Reduzierung von Gewalt gegen Kinder, sondern dient als Placebo-Kontrolle für die Aufmerksamkeit der Eltern.
Sonstiges: Ernährungsratgeber für jüngere Kinder
Das Programm besteht aus zwei Sitzungen, die wöchentlich über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt werden und darauf abzielen, Eltern eine Ernährungserziehung zu vermitteln, um dem heranwachsenden Kind eine optimale Ernährung zu ermöglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Häufigkeit von Kindesmisshandlung:
Zeitfenster: 6 Wochen
Die International Child Abuse Screening Tool-Trial-Version (ICAST-T) misst das Auftreten von Disziplinierungsverhalten der Befragten gegenüber dem Kind
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Einstellung gegenüber harter Erziehung
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen in der Einstellung gegenüber harter Erziehung werden anhand von zwei Elementen aus der ICAST-T-Messung gemessen, die zur Messung des primären Ergebnisses verwendet wird. Die Fragen zielen darauf ab, die Einstellung der Eltern zu harter Disziplin zu verstehen, zum Beispiel: Wie oft schien in den letzten sechs Wochen körperliche Disziplin die einzige Möglichkeit zu sein, schlechtes Verhalten zu stoppen?
6 Wochen
Veränderungen, wenn man nicht weiß, was man tun soll, wenn sich ein Kind schlecht benimmt
Zeitfenster: 6 Wochen
wird anhand eines Items aus dem ICAST-T gemessen: Wie oft wussten Sie in den letzten 6 Wochen nicht, was Sie tun sollten, wenn sich Ihr Kind schlecht benahm?
6 Wochen
Zeit mit dem Kind verbringen, loben, Emotionen benennen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) besteht aus 9 Items, die Aussagen zum Erziehungsverhalten enthalten, das Betreuer auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (meistens) bewerten. Zwei Dimensionen des PARYC werden gemessen: Gutes Verhalten unterstützen (z. B. „Gutes Verhalten bemerken/loben“) und Grenzen setzen (z. B. „Halten Sie sich an Ihre Regeln“). Die im aktuellen Fragebogen enthaltenen Items (Cronbach Alpha 0,86). werden durch die metrische Invarianzanalyse des Maßes informiert, die in einer früheren Studie durchgeführt wurde und deren Veröffentlichung noch aussteht. In der vorangegangenen Studie wurden die Prävalenz von Gewalt gegen Kinder und ihre Korrelate gemessen. Der höchstmögliche Wert liegt bei 63 und weist auf mehr Eltern-Kind-Engagement hin, während der niedrigstmögliche Wert von 9 auf weniger Eltern-Kind-Engagement hinweist.
6 Wochen
Veränderungen in der Zeit, die das Kind für das Teilen von Büchern aufwendet
Zeitfenster: 6 Wochen
Um dies zu bewerten, werden zwei Items verwendet, die in ihrer Struktur denen im PARYC ähneln, z. B. Wie oft verbringen Sie Zeit damit, Bücher mit Ihrem Kind zu teilen?
6 Wochen
Veränderungen in der psychischen Gesundheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Fragebogen zu Shona-Symptomen (SSQ-14) wird zur Beurteilung der psychischen Gesundheit der Eltern vor und nach dem Programm verwendet. Der SSQ ist ein 14-Punkte-Screening-Tool für häufige psychische Störungen und weist eine zuverlässige interne Konsistenz (0,85) auf. Es wird über eine Woche hinweg nach Symptomen wie zu viel Nachdenken, Konzentrationsschwäche, Arbeitsverzögerung, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken, Unzufriedenheit usw. gefragt. Der höchstmögliche Gesamtwert von 14 weist auf eine schwache psychische Gesundheit der Eltern hin, während ein Wert von 0 auf eine gute psychische Gesundheit der Eltern hinweist
6 Wochen
Veränderungen im Beruf-Familien-Konflikt
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Multidimensional Measure of Work-Family Conflict (MMWFC) misst Konflikte zwischen Beruf und Familie anhand von drei Konstrukten: Zeit, Belastung und Verhalten. Die Skala umfasst 12 Elemente, wobei die Antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichen. Im Folgenden finden Sie Beispiele für Punkte im Fragebogen: Meine Arbeit hält mich mehr von meinen Familienaktivitäten ab, als mir lieb ist, ich bin oft durch meine familiären Pflichten gestresst und es fällt mir schwer, mich auf meine Arbeit zu konzentrieren. Die interne Zuverlässigkeit betrug in Phase 1 0,92. Der höchstmögliche Wert liegt bei 84, was auf einen stärkeren Konflikt zwischen Beruf und Familie hinweist, im Vergleich zu 12, dem niedrigsten möglichen Wert, der auf eine bessere Vereinbarkeit von Beruf und Familie hinweist.
6 Wochen
Veränderungen im Wissen über die Ernährung von Kindern
Zeitfenster: 6 Wochen
: Vier Fragen werden aus den Leitlinien der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen zur Bewertung von ernährungsbezogenem Wissen, Einstellungen und Praktiken übernommen. Mit den Fragen werden die Praktiken des Kindes beim Verzehr von gesunden (2 Items) und ungesunden Snacks (2 Items) bewertet: Wie oft isst Ihr Kind am Tag Süßigkeiten? Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala gemessen, die von „Nie“ bis „6-mal täglich“ reicht. Die Ergebnisse für gesunde Ernährung werden umgekehrt bewertet. Der höchstmögliche Gesamtwert liegt bei 24, was auf schlechte Snackpraktiken hinweist, im Vergleich zum niedrigsten möglichen Wert von 4 für gesunde Snackpraktiken.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsergebnisse
Zeitfenster: 6 Wochen
Hindernisse und Faktoren für die Übermittlung Hindernisse und Faktoren für das Engagement der Eltern (Anwesenheit, Erledigung der Hausaufgaben)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cape Town

Mitarbeiter

Parenting for Lifelong Health
Mikhulu Trust
Clowns Without Borders South Africa
Ministry of Primary and Secondary Education Zimbabwe

Ermittler

  • Hauptermittler: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WNDNOR001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ziva Hub anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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