Cluster RCT de um Programa de Treinamento de Pais de 2 Sessões para Cuidadores de Crianças no Desenvolvimento da Primeira Infância no Zimbábue.
28 de maio de 2024 atualizado por: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Um ensaio piloto randomizado e controlado de um programa de treinamento de pais de duas sessões para cuidadores de crianças matriculadas no desenvolvimento da primeira infância em Harare, Zimbábue.
Um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de cluster exploratório com dois braços será conduzido para testar um programa de treinamento de pais de duas sessões para cuidadores de crianças matriculadas em aulas de desenvolvimento da primeira infância em Harare, Zimbábue. O programa Parenting for Lifelong Health para crianças pequenas, juntamente com o Mikhulu Trust Book Sharing Program for Young Children, serão adaptados em uma versão de programa de duas sessões chamada Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
O cRCT visa avaliar os seguintes objetivos:
O programa pode reduzir os maus-tratos infantis? A intervenção melhora o envolvimento dos pais e filhos com o material de leitura? Qual a melhor forma de otimizar a entrega do programa de 2 sessões?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de cluster exploratório com dois braços será conduzido para testar um programa de treinamento de pais de duas sessões para cuidadores de crianças matriculadas em aulas de desenvolvimento da primeira infância em Harare, Zimbábue. O programa Parenting for Lifelong Health para crianças pequenas, juntamente com o Mikhulu Trust Book Sharing Program for Young Children, serão adaptados em uma versão de programa de duas sessões chamada Tabudirira Parent Training Intervention for Early Childhood Development.
O cRCT visa avaliar os seguintes objetivos:
O programa pode reduzir os maus-tratos infantis? A intervenção melhora o envolvimento dos pais e filhos com o material de leitura? Qual a melhor forma de otimizar a entrega do programa de 2 sessões?
O cRCt terá 2 braços com 120 cuidadores/braços. A intervenção será um programa de treinamento para pais de 2 sessões, enquanto o controle é um workshop de disseminação de conhecimento nutricional de 2 sessões, realizado em 2 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noreen Wini Dari, MSc
- Número de telefone: +263 718 886340
- E-mail: wndnor001@myuct.ac.za
Estude backup de contato
- Nome: Cathrine Ward, PhD
- Número de telefone: +27 21 650 3422
- E-mail: Catherine.Ward@uct.ac.za
Locais de estudo
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Harare, Zimbábue
- Harare Northen Central School District
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Contato:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Número de telefone: +263 772 864 277
- E-mail: mmazingi@ymail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Ser cuidador de uma criança matriculada no ECD A em uma escola no distrito escolar Central Norte de Harare.
- Morar com a criança por no mínimo 5 dias/semana.
- Forneça consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo.
Critério de exclusão
- Menores de 18 anos
- Uma criança matriculada numa escola fora do Distrito Escolar Central Norte de Harare
- Criança não matriculada no ECD A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de treinamento dos pais
A Intervenção Parental Tabudirira para o Desenvolvimento na Primeira Infância será ministrada a pais de crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 5 anos em Harare, Zimbabué.
Facilitadores treinados ministrarão o programa pessoalmente e um grupo de 15 pais terá 3 facilitadores.
Os facilitadores são compostos por professores que atuam como coordenadores de orientação e aconselhamento e graduados em psicologia.
O programa consiste em 2 sessões que serão ministradas uma vez por semana durante 2 semanas, com cada sessão durando de 2,5 a 3 horas.
A sessão terá várias atividades que se concentram em aprender uns com os outros e praticar comportamentos parentais positivos.
No final de cada sessão, os pais receberão uma atividade caseira que lhes permitirá praticar o conteúdo ministrado durante a sessão.
No final da sessão 2 pais receberão um manual dos pais com o resumo das 2 sessões.
As escolas serão usadas como locais e os facilitadores receberão orientação e treinamento contínuos durante a execução do programa.
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Programa de 2 sessões ministrado semanalmente durante 2 semanas usando entrega em grupo com o objetivo de reduzir os maus-tratos infantis, melhorar os comportamentos parentais e a saúde mental dos pais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo controle (8 grupos com 15 pais cada) receberá uma sessão de nutrição de uma hora com facilitadores treinados por nutricionista com foco em crianças de 4 a 7 anos.
Os pais também receberão um manual de nutrição.
O Zimbabué enfrenta o triplo fardo da desnutrição: baixo peso, deficiências de micronutrientes e excesso de peso.
Existe uma necessidade contínua de proteger e promover dietas, serviços e práticas através de uma abordagem multissistémica que apoie a nutrição, o crescimento e o desenvolvimento ideais para todas as crianças. A utilização de um grupo de apoio aos pais pode ajudar a atingir o objetivo.
O programa de nutrição não tem componentes de parentalidade positiva nem ligações à redução da violência contra as crianças, mas servirá como um controlo placebo para a atenção recebida pelos pais.
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Programa de 2 sessões ministrado semanalmente durante 2 semanas com o objetivo de fornecer aos pais educação nutricional para ajudar a fornecer nutrição máxima à criança em crescimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na frequência de maus-tratos infantis:
Prazo: 6 semanas
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A versão International Child Abuse Screening Tool-Trial (ICAST-T) mede a ocorrência de comportamento disciplinar dos entrevistados em relação à criança
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas atitudes em relação à educação severa
Prazo: 6 semanas
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As mudanças nas atitudes em relação à educação severa serão medidas usando dois itens da medida ICAST-T usada na medição do resultado primário.
As perguntas procurarão compreender as atitudes dos pais em relação à disciplina severa, por exemplo: Nas últimas 6 semanas, com que frequência a disciplina física pareceu ser a única opção para parar o mau comportamento?
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6 semanas
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Mudanças em não saber o que fazer quando uma criança se comporta mal
Prazo: 6 semanas
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será medido usando 1 item do ICAST-T a pergunta: Nas últimas 6 semanas, com que frequência você não sabia o que fazer quando seu filho se comportava mal
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6 semanas
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Passar tempo com a criança, elogiando, nomeando emoções
Prazo: 6 semanas
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O Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) tem 9 itens que contêm declarações de comportamentos parentais que os cuidadores classificam em uma escala Likert de 1 (nem um pouco) a 7 (na maioria das vezes).
Serão medidas duas dimensões do PARYC: Apoiar o Bom Comportamento (por exemplo, "Avisar/Elogiar o bom comportamento") e Estabelecer Limites (por exemplo, "Siga as suas regras").
Os itens incluídos no questionário atual (alfa de Cronbach 0,86).
são informados pela análise de invariância métrica da medida feita em estudo anterior, aguardando publicação.
O estudo anterior mediu a prevalência da violência contra crianças e seus correlatos.
A pontuação mais alta possível é 63, indicando maior envolvimento entre pais e filhos, em comparação com a pontuação mais baixa possível de 9, indicando menos envolvimento entre pais e filhos.
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6 semanas
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Mudanças no tempo gasto envolvendo a criança no compartilhamento de livros
Prazo: 6 semanas
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Dois itens, semelhantes em estrutura aos do PARYC, serão usados para avaliar isso, por exemplo.
Com que frequência você passa tempo compartilhando livros com seu filho?
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6 semanas
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Mudanças na saúde mental do cuidador
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Sintomas Shona (SSQ-14) será usado para avaliar a saúde mental dos pais antes e depois do programa.
O SSQ é uma ferramenta de triagem de 14 itens para transtornos mentais comuns e tem consistência interna confiável (0,85).
Pergunta sobre sintomas como pensar demais, falta de concentração, atraso no trabalho, insônia, ideação suicida, infelicidade e assim por diante, durante 1 semana.
A pontuação total mais alta possível de 14 indica problemas de saúde mental dos pais, enquanto uma pontuação de 0 indica uma saúde mental dos pais próspera
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6 semanas
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Mudanças no conflito trabalho-família
Prazo: 6 semanas
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A Medida Multidimensional do Conflito Trabalho-Família (MMWFC) mede o conflito trabalho-família em três construtos: tempo, tensão e comportamento.
A escala possui 12 itens, com respostas em escala Likert de 7 pontos que variam de discordo totalmente a concordo totalmente.
A seguir estão exemplos de itens do questionário: meu trabalho me afasta das atividades familiares mais do que eu gostaria, muitas vezes fico estressado com minhas responsabilidades familiares e tenho dificuldade em me concentrar no meu trabalho.
A confiabilidade interna foi de 0,92 na fase 1.
A pontuação mais alta possível é 84, indicando maior conflito entre trabalho e família, em comparação com 12, que é a pontuação mais baixa possível, indicando melhor equilíbrio entre trabalho e família.
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6 semanas
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Mudanças no conhecimento sobre nutrição infantil
Prazo: 6 semanas
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: Quatro perguntas serão adaptadas das diretrizes da Organização das Nações Unidas para a Alimentação e a Agricultura para avaliar conhecimentos, atitudes e práticas relacionadas à nutrição.
As questões avaliarão as práticas de ingestão de lanches saudáveis (2 itens) e não saudáveis (2 itens) pela criança: Quantas vezes por dia seu filho come doce?
Os itens serão medidos em uma escala Likert de 6 pontos, variando de Nunca a 6 vezes ao dia.
As pontuações de alimentação saudável serão pontuadas inversamente.
O total mais alto possível é 24, indicando práticas inadequadas de lanches, em comparação com a pontuação mais baixa possível de 4 para práticas saudáveis de lanches.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de implementação
Prazo: 6 semanas
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Barreiras e facilitadores para a entrega Barreiras e facilitadores para o envolvimento dos pais (assiduidade, conclusão do dever de casa)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WNDNOR001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de participantes individuais do Ziva Hub
Prazo de Compartilhamento de IPD
2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Abrir
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .