- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06431321
짐바브웨의 유아기 발달 아동 보호자를 위한 2개 세션 부모 훈련 프로그램의 클러스터 RCT.
짐바브웨 하라레의 유아기 발달 과정에 등록된 아동의 보호자에게 전달하기 위한 2세션 부모 훈련 프로그램의 파일럿 클러스터 무작위 대조 시험.
하라레 짐바브웨에서 유아기 발달 수업에 등록한 아동의 보호자를 위한 2세션 부모 교육 프로그램을 테스트하기 위해 파일럿 탐색 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)이 두 가지 부문으로 실시될 예정입니다. 어린 아이들을 위한 평생 건강을 위한 양육 프로그램과 어린 아이들을 위한 Mikhulu Trust 도서 공유 프로그램은 유아 발달을 위한 Tabudirira 부모 교육 중재라는 2세션 버전 프로그램으로 조정될 것입니다.
cRCT는 다음 목표를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램을 통해 아동 학대를 줄일 수 있나요? 중재가 독서 자료에 대한 부모-자녀 참여를 향상시키는가? 2세션 프로그램 전달을 어떻게 가장 잘 최적화할 수 있나요?
연구 개요
상세 설명
짐바브웨 하라레에서 유아기 발달 수업에 등록한 아동의 보호자를 위한 2세션 부모 교육 프로그램을 테스트하기 위해 파일럿 탐색적 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)이 두 가지 군으로 실시될 예정입니다. 어린 아이들을 위한 평생 건강을 위한 양육 프로그램과 어린 아이들을 위한 Mikhulu Trust 도서 공유 프로그램은 유아 발달을 위한 Tabudirira 부모 교육 중재라는 2세션 버전 프로그램으로 조정될 것입니다.
cRCT는 다음 목표를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램을 통해 아동 학대를 줄일 수 있나요? 중재가 독서 자료에 대한 부모-자녀 참여를 향상시키는가? 2세션 프로그램 전달을 어떻게 가장 잘 최적화할 수 있나요?
CRCt에는 120명의 간병인/팔이 있는 2개의 팔이 있습니다. 중재는 2회 부모 교육 프로그램으로 이루어지며, 통제는 2회에 걸쳐 진행되는 2회 영양 지식 전파 워크숍입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noreen Wini Dari, MSc
- 전화번호: +263 718 886340
- 이메일: wndnor001@myuct.ac.za
연구 연락처 백업
- 이름: Cathrine Ward, PhD
- 전화번호: +27 21 650 3422
- 이메일: Catherine.Ward@uct.ac.za
연구 장소
-
-
-
Harare, 짐바브웨
- Harare Northen Central School District
-
연락하다:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- 전화번호: +263 772 864 277
- 이메일: mmazingi@ymail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- Harare Northern Central School 지역의 학교에서 ECD A에 등록한 아동의 보호자가 되십시오.
- 일주일에 최소 5일 동안 아이와 함께 생활하십시오.
- 연구 진행 전에 사전 동의를 제공하십시오.
제외 기준
- 18세 미만
- Harare Northern Central School District 외부의 학교에 재학 중인 아동
- ECD A에 등록되지 않은 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부모 훈련 개입
유아기 발달을 위한 Tabudirira 양육 중재는 짐바브웨 하라레에 있는 4~5세 아동의 부모에게 전달될 예정입니다.
훈련된 진행자가 직접 대면하여 프로그램을 전달하며, 15명의 학부모 그룹에 3명의 진행자가 배정됩니다.
진행자는 지도 및 상담 코디네이터로 일하는 교사와 심리학 졸업생으로 구성됩니다.
이 프로그램은 2주에 걸쳐 주 1회 2개의 세션으로 구성되며, 각 세션은 2.5~3시간 동안 진행됩니다.
세션에는 서로에게서 배우고 긍정적인 양육 행동을 실천하는 데 초점을 맞춘 다양한 활동이 포함됩니다.
각 세션이 끝나면 학부모는 세션 중에 배운 내용을 연습할 수 있는 가정 활동을 받게 됩니다.
두 번째 세션이 끝나면 학부모님은 두 번째 세션의 요약이 포함된 학부모 핸드북을 받게 됩니다.
학교는 장소로 사용되며 진행자는 프로그램 제공 중에 지속적인 멘토링과 코칭을 받게 됩니다.
|
2세션 프로그램은 아동 학대 감소, 양육 행동 및 부모의 정신 건강 개선을 목표로 그룹 기반 전달 방식을 사용하여 2주에 걸쳐 매주 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
통제 그룹(각각 15명의 부모로 구성된 8개 그룹)은 4~7세 어린이를 대상으로 영양사가 훈련한 진행자와 함께 영양에 대한 1시간 세션을 받게 됩니다.
부모들은 또한 영양 안내서를 받게 될 것입니다.
짐바브웨는 저체중, 미량영양소 결핍, 과체중이라는 세 가지 영양실조 문제에 직면해 있습니다.
모든 어린이를 위한 최적의 영양, 성장 및 발달을 지원하는 다중 시스템 접근 방식을 통해 식단, 서비스 및 관행을 보호하고 장려해야 하는 지속적인 필요성이 있으며, 부모 지원 그룹을 활용하면 목표 달성에 도움이 될 수 있습니다.
영양 프로그램에는 긍정적인 양육 요소나 아동 폭력 감소와 관련된 요소가 없지만 부모가 받는 관심에 대한 위약 대조 역할을 할 것입니다.
|
성장하는 아이에게 최대의 영양을 공급할 수 있도록 부모에게 영양 교육을 제공하는 것을 목표로 2주에 걸쳐 매주 제공되는 2세션 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 학대 빈도의 변화:
기간: 6주
|
ICAST-T(International Child Abuse Screening Tool-Trial 버전)는 아동에 대한 응답자의 징계 행동 발생률을 측정합니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가혹한 양육에 대한 태도의 변화
기간: 6주
|
가혹한 양육에 대한 태도 변화는 주요 결과를 측정하는 데 사용되는 ICAST-T 측정의 두 가지 항목을 사용하여 측정됩니다.
질문은 예를 들어 가혹한 징계에 대한 부모의 태도를 이해하려고 노력할 것입니다. 지난 6주 동안 신체적 징계가 나쁜 행동을 멈추기 위한 유일한 선택이라고 생각한 경우가 얼마나 자주 있었습니까?
|
6주
|
|
아이가 나쁜 행동을 했을 때 어떻게 해야 할지 모르는 상황의 변화
기간: 6주
|
ICAST-T의 1개 항목을 사용하여 측정됩니다. 질문: 지난 6주 동안 자녀가 잘못된 행동을 할 때 어떻게 해야 할지 몰랐던 경우가 얼마나 자주 있었습니까?
|
6주
|
|
아이와 함께 시간 보내기, 칭찬하기, 감정 이름 말하기
기간: 6주
|
PARYC(영유아 양육 설문지)에는 보호자가 1(전혀 그렇지 않음)부터 7(대체로)까지 Likert 척도로 평가하는 양육 행동에 대한 설명이 포함된 9개 항목이 있습니다.
PARYC의 두 가지 측면, 즉 좋은 행동 지원(예: "좋은 행동에 대한 알림/칭찬")과 한계 설정(예: "규칙 준수")이 측정됩니다.
현재 설문지에 포함된 항목(Cronbach alpha 0.86).
출판 대기 중인 이전 연구에서 수행된 측정값의 메트릭 불변성 분석을 통해 알 수 있습니다.
이전 연구에서는 아동 폭력의 발생률과 그 상관 관계를 측정했습니다.
가능한 가장 높은 점수는 63점으로 부모-자식 참여가 더 많음을 의미하며, 가장 낮은 점수인 9점은 부모-자녀 참여가 적다는 것을 의미합니다.
|
6주
|
|
어린이가 책을 공유하는 데 소요되는 시간의 변화
기간: 6주
|
PARYC의 항목과 구조가 유사한 두 가지 항목을 사용하여 이를 평가합니다.
귀하는 자녀와 책을 함께 나누는 데 얼마나 자주 시간을 보내십니까?
|
6주
|
|
간병인의 정신 건강 변화
기간: 6주
|
Shona 증상 설문지(SSQ-14)는 프로그램 전후에 부모의 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
SSQ는 일반적인 정신 장애에 대한 14개 항목 선별 도구이며 신뢰할 수 있는 내부 일관성(0.85)을 가지고 있습니다.
생각이 너무 많고, 집중이 안 되고, 업무가 지체되고, 불면증, 자살 생각, 불행 등의 증상을 1주일 이상 질문합니다.
가능한 최고 점수인 14점은 부모의 정신 건강이 허우적거리는 것을 나타내고, 0점은 부모의 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
|
6주
|
|
일-가정 갈등의 변화
기간: 6주
|
일-가정 갈등의 다차원적 측정법(MMWFC)은 일-가정 갈등을 시간, 긴장, 행동이라는 세 가지 구성요소로 측정합니다.
이 척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며, 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 7점 리커트 척도로 응답합니다.
다음은 설문지 항목의 예입니다. 나는 일로 인해 내가 원하는 것보다 가족 활동에 더 많이 참여하지 못하고, 가족 책임으로 인해 종종 스트레스를 받으며, 일에 집중하기가 어렵습니다.
1단계에서는 내부신뢰도가 0.92로 나타났다.
가능한 최고 점수는 84점으로 일-가정 갈등이 증가했음을 의미하며, 가장 낮은 점수인 12점은 일-가정 양립이 더 나은 것을 의미합니다.
|
6주
|
|
아동 영양에 대한 지식 변화
기간: 6주
|
: 영양 관련 지식, 태도, 관행을 평가하기 위한 UN 식량농업기구 지침에서 네 가지 질문이 채택될 것입니다.
질문은 아이의 건강에 좋은 간식(2개 항목)과 건강에 해로운 간식(2개 항목) 섭취 관행을 평가합니다. 아이는 하루에 몇 번 사탕을 먹나요?
항목은 전혀 사용하지 않음부터 하루 6회까지 6점 Likert 척도로 측정됩니다.
건강한 식습관 점수는 역으로 채점됩니다.
가능한 가장 높은 총계는 건강한 간식 습관에 대한 가장 낮은 점수인 4점과 비교하여 불량한 간식 습관을 나타내는 24점입니다.
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구현 결과
기간: 6주
|
전달에 대한 장벽 및 조력자 학부모 참여(출석, 숙제 완료)에 대한 장벽 및 조력자
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .