注射薬使用者のHCVの早期発見 (EDVIP)
注射薬使用者のC型肝炎の早期発見
このプロジェクトは、チェコ共和国の PWID における HCV のスクリーニングに関する国家的、前向き、多施設、非介入的パイロット プロジェクトです。
このプロジェクトの主な目標は、提案されているC型肝炎の早期発見手順の適切性を検証し、新しい方法と社会的医療システムへの導入を確立してテストするパイロットプロジェクトを体系的に準備、実施、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、チェコ共和国の 18 の臨床センターで PWID における HCV をスクリーニングする、国家的、前向き、多施設、非介入的パイロット プロジェクトです。
このプロジェクトの主な目標は、C型肝炎ウイルスのさらなる伝播を排除することと、提案されているC型肝炎の早期発見手順の適切性を検証し、新しい方法を確立してテストするパイロットプロジェクトを体系的に準備、実施、評価することです。社会的医療制度への導入。
プロジェクトには、約 1 個のサンプルで手順をテストすることが含まれます。 3,000 の PWID は、継続的なケアの弱点を特定するのに役立ちます。 診断および治療の初期段階で対象グループを継続的にケアするための方法論が作成されます。 審査効率化に向けた制度変更の提案。
このプロジェクトは、欧州社会基金 (運用プログラム雇用プラス) とチェコ共和国の国家予算によって支援されており、チェコ共和国労働社会省によって ID: CZ.03.02.02/00/22_005 で登録されています。 /0000281.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nikola Stourac
- 電話番号:+42073901254
- メール:nikola.stourac@uzis.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lucie Mandelova, PhD
- 電話番号:+420 770190 828
- メール:lucie.mandelova@uzis.cz
研究場所
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Brno、チェコ
- 募集
- Brno University Hospital
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コンタクト:
- Petr Husa, Prof.
- メール:husa.petr@fnbrno.cz
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主任研究者:
- Petr Husa, Prof.
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Brno、チェコ
- 募集
- Clinic Podane ruce
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コンタクト:
- Viktor Mravčík, Assoc. Prof.
- メール:mravcik@podaneruce.cz
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主任研究者:
- Marek Bezděk, MD
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Havířov、チェコ
- 募集
- Hospital Havířov
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コンタクト:
- Ivo Mifek, MD
- メール:ivo.mifek@nemhav.cz
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主任研究者:
- Ivo Mifek, MD
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Hradec Králové、チェコ
- 募集
- University Hospital Hradec Kralove
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コンタクト:
- Jaroslav Kapla, MD
- メール:jaroslav.kapla@fnhk.cz
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主任研究者:
- Jaroslav Kapla, MD
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Hradec Králové、チェコ
- 募集
- Hepatogastroenterology Hradec Kralove
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コンタクト:
- Miroslava Volfova, MD
- メール:miroslava.volfova@hepato-gastro.com
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主任研究者:
- Miroslava Volfova, MD
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Jihlava、チェコ
- 募集
- Hospital Jihlava
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コンタクト:
- Josef Škárek, MD
- メール:skarekj@nemji.cz
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主任研究者:
- Romana Kumštarová, MD
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Karlovy Vary、チェコ
- 募集
- Regional Hospital Karlovy Vary
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コンタクト:
- Kateřina Záleská, MD
- メール:katerina.zaleska@kkn.cz
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主任研究者:
- Kateřina Záleská, MD
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Olomouc、チェコ
- 募集
- University Hospital Olomouc
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コンタクト:
- Květoslava Aiglová, MD
- メール:kvetoslava.aiglova@fnol.cz
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主任研究者:
- Květoslava Aiglová, MD
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Opava、チェコ
- 募集
- Hospital Opava
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コンタクト:
- Petr Kümpel, MD
- メール:petr.kumpel@snopava.cz
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主任研究者:
- Petr Kümpel, MD
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Pardubice、チェコ
- 募集
- Hospital Pardubice
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コンタクト:
- Šárka Kropáčková, MD
- メール:sarka.kropackova@nempk.cz
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主任研究者:
- Šárka Kropáčková, MD
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Prague、チェコ
- 募集
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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コンタクト:
- Soňa Fraňková, MD
- メール:sona.frankova@ikem.cz
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主任研究者:
- Soňa Fraňková, MD
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Praha、チェコ
- 募集
- Military University Hospital, Prague
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コンタクト:
- Petr Urbánek, Prof.
- メール:petr.urbanek@uvn.cz
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主任研究者:
- Petr Urbánek, Prof.
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Praha、チェコ
- 募集
- Remedis Prague
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コンタクト:
- Vratislav Řehák, MD
- メール:rehak@vratislav.cz
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主任研究者:
- Vratislav Řehák, MD
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Prostějov、チェコ
- 募集
- Hospital Agel Prostějov
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コンタクト:
- Zdeněk Prokeš, MD
- メール:zdenek.prokes@npv.agel.cz
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主任研究者:
- Zdeněk Prokeš, MD
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Tábor、チェコ
- 募集
- Hospital Tábor
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コンタクト:
- Jana Sysová, MD
- メール:jana.sysova@nemta.cz
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主任研究者:
- Jana Sysová, MD
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Zlín、チェコ
- 募集
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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コンタクト:
- Ivan Macek, MD
- メール:macek.ivan@seznam.cz
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主任研究者:
- Ivan Macek, MD
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Ústí Nad Labem、チェコ
- 募集
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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コンタクト:
- Pavel Dlouhý, MD
- メール:Pavel.Dlouhy@KZCR.EU
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主任研究者:
- Pavel Dlouhý, MD
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České Budějovice、チェコ
- 募集
- České Budějovice Hospital
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コンタクト:
- Aleš Chrdle, MD
- メール:chrdle.ales@nemcb.cz
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主任研究者:
- Aleš Chrdle, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 積極的に注射薬を使用している、または過去に注射薬を使用したことがある
除外基準:
- プロジェクトへの参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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薬物を注射する人
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C型肝炎抗体の検査により、人生のある時点でHCVにさらされたことがあるかどうかがわかります。
この検査は、プロジェクトに登録されている薬剤を注射する 3,000 人全員に対して実施されます。
RNA は、血液中で検出できる HCV 由来の遺伝物質の一種です。
この検査は感染の確認として使用されます。
この検査は、臨床センターに来院する抗体検査陽性者全員に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物を注射した人のスクリーニングされたコホートにおけるC型肝炎ウイルスの発生率
時間枠:2025 年 12 月 31 日まで
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2025 年 12 月 31 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プロジェクトに登録する薬剤注射者(PWID)は最大3,000人
時間枠:2025 年 12 月 31 日まで
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2025 年 12 月 31 日まで
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C型肝炎抗体およびC型肝炎RNA検査に基づくC型肝炎ウイルスの早期検出のための最適な方法設定
時間枠:2025 年 12 月 31 日まで
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2025 年 12 月 31 日まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Viktor Mravcik, assoc. prof.、Charles University First Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UZIS 2023/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。