주사제 사용자의 HCV 조기 발견 (EDVIP)
2025년 6월 25일 업데이트: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
주사제 사용자의 C형 간염 조기 발견
이 프로젝트는 체코의 PWID에서 HCV를 검사하는 국가적, 전향적, 다기관, 무개입 시범 프로젝트입니다.
프로젝트의 주요 목표는 C형 간염의 조기 발견을 위해 제안된 절차의 적합성을 검증하고 새로운 방법을 설정 및 테스트하고 사회 건강 관리 시스템에 구현하는 파일럿 프로젝트를 체계적으로 준비, 구현 및 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 체코의 18개 임상 센터에서 PWID의 HCV를 검사하는 국가적, 전향적, 다기관, 비개입 파일럿 프로젝트입니다.
프로젝트의 주요 목표는 C형 간염 바이러스의 추가 전염을 제거하고 C형 간염 조기 발견에 대해 제안된 절차의 적합성을 검증하고 새로운 방법을 설정 및 테스트하는 파일럿 프로젝트를 체계적으로 준비, 실행 및 평가하는 것입니다. 사회 건강 관리 시스템으로 구현됩니다.
이 프로젝트에는 대략적인 샘플에 대한 절차 테스트가 포함됩니다. 3,000 PWID는 치료 연속체의 약점을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 초기 진단 및 치료 단계에서 대상 그룹의 지속적인 관리를 위한 방법론이 만들어집니다. 심사절차 간소화를 위한 시스템 변경을 제안합니다.
이 프로젝트는 유럽 사회 기금(운영 프로그램 고용 플러스)과 체코 국가 예산의 지원을 받으며 체코 노동 사회부에 ID: CZ.03.02.02/00/22_005로 등록되어 있습니다. /0000281.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikola Stourac
- 전화번호: +42073901254
- 이메일: nikola.stourac@uzis.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Lucie Mandelova, PhD
- 전화번호: +420 770190 828
- 이메일: lucie.mandelova@uzis.cz
연구 장소
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Brno, 체코
- 모병
- Brno University Hospital
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연락하다:
- Petr Husa, Prof.
- 이메일: husa.petr@fnbrno.cz
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수석 연구원:
- Petr Husa, Prof.
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Brno, 체코
- 모병
- Clinic Podane ruce
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연락하다:
- Viktor Mravčík, Assoc. Prof.
- 이메일: mravcik@podaneruce.cz
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수석 연구원:
- Marek Bezděk, MD
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Havířov, 체코
- 모병
- Hospital Havířov
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연락하다:
- Ivo Mifek, MD
- 이메일: ivo.mifek@nemhav.cz
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수석 연구원:
- Ivo Mifek, MD
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Hradec Králové, 체코
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
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연락하다:
- Jaroslav Kapla, MD
- 이메일: jaroslav.kapla@fnhk.cz
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수석 연구원:
- Jaroslav Kapla, MD
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Hradec Králové, 체코
- 모병
- Hepatogastroenterology Hradec Kralove
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연락하다:
- Miroslava Volfova, MD
- 이메일: miroslava.volfova@hepato-gastro.com
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수석 연구원:
- Miroslava Volfova, MD
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Jihlava, 체코
- 모병
- Hospital Jihlava
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연락하다:
- Josef Škárek, MD
- 이메일: skarekj@nemji.cz
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수석 연구원:
- Romana Kumštarová, MD
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Karlovy Vary, 체코
- 모병
- Regional Hospital Karlovy Vary
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연락하다:
- Kateřina Záleská, MD
- 이메일: katerina.zaleska@kkn.cz
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수석 연구원:
- Kateřina Záleská, MD
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Olomouc, 체코
- 모병
- University Hospital Olomouc
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연락하다:
- Květoslava Aiglová, MD
- 이메일: kvetoslava.aiglova@fnol.cz
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수석 연구원:
- Květoslava Aiglová, MD
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Opava, 체코
- 모병
- Hospital Opava
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연락하다:
- Petr Kümpel, MD
- 이메일: petr.kumpel@snopava.cz
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수석 연구원:
- Petr Kümpel, MD
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Pardubice, 체코
- 모병
- Hospital Pardubice
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연락하다:
- Šárka Kropáčková, MD
- 이메일: sarka.kropackova@nempk.cz
-
수석 연구원:
- Šárka Kropáčková, MD
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Prague, 체코
- 모병
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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연락하다:
- Soňa Fraňková, MD
- 이메일: sona.frankova@ikem.cz
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수석 연구원:
- Soňa Fraňková, MD
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Praha, 체코
- 모병
- Military University Hospital, Prague
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연락하다:
- Petr Urbánek, Prof.
- 이메일: petr.urbanek@uvn.cz
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수석 연구원:
- Petr Urbánek, Prof.
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Praha, 체코
- 모병
- Remedis Prague
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연락하다:
- Vratislav Řehák, MD
- 이메일: rehak@vratislav.cz
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수석 연구원:
- Vratislav Řehák, MD
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Prostějov, 체코
- 모병
- Hospital Agel Prostějov
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연락하다:
- Zdeněk Prokeš, MD
- 이메일: zdenek.prokes@npv.agel.cz
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수석 연구원:
- Zdeněk Prokeš, MD
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Tábor, 체코
- 모병
- Hospital Tábor
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연락하다:
- Jana Sysová, MD
- 이메일: jana.sysova@nemta.cz
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수석 연구원:
- Jana Sysová, MD
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Zlín, 체코
- 모병
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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연락하다:
- Ivan Macek, MD
- 이메일: macek.ivan@seznam.cz
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수석 연구원:
- Ivan Macek, MD
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Ústí Nad Labem, 체코
- 모병
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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연락하다:
- Pavel Dlouhý, MD
- 이메일: Pavel.Dlouhy@KZCR.EU
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수석 연구원:
- Pavel Dlouhý, MD
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České Budějovice, 체코
- 모병
- České Budějovice Hospital
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연락하다:
- Aleš Chrdle, MD
- 이메일: chrdle.ales@nemcb.cz
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수석 연구원:
- Aleš Chrdle, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프로젝트에 참여하는 센터에서 검사를 받는 18세 이상의 약물을 주사하는 모든 사람.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 적극적으로 주사 약물을 사용하거나 과거에 주사 약물을 사용한 적이 있는 사람
제외 기준:
- 프로젝트 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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마약을 주사하는 사람들
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C형 간염 항체 검사를 통해 인생의 어느 시점에서 HCV에 노출되었는지 여부가 결정됩니다.
이 테스트는 프로젝트에 등록된 약물 주사자 3,000명 모두를 대상으로 실시됩니다.
RNA는 혈액에서 검출될 수 있는 HCV의 유전 물질의 일종입니다.
이 검사는 감염을 확인하는 데 사용됩니다.
이 검사는 임상 센터에 오는 항체 검사 양성 반응을 보이는 모든 사람을 대상으로 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물을 주사한 사람들의 선별된 코호트에서 C형 간염 바이러스의 발생률
기간: 2025년 12월 31일까지
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2025년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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본 프로젝트에 등록된 약물주사자(PWID) 최대 3,000명
기간: 2025년 12월 31일까지
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2025년 12월 31일까지
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C형 간염 항체 및 C형 간염 RNA 검사를 기반으로 C형 간염 바이러스의 조기 발견을 위한 최적의 방법론적 설정
기간: 2025년 12월 31일까지
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2025년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UZIS 2023/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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