Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av HCV hos injeksjonsbrukere (EDVIP)

Tidlig påvisning av hepatitt C hos injeksjonsbrukere

Prosjektet er et nasjonalt, prospektivt, multisenter, ikke-intervensjonelt pilotprosjekt for screening av HCV i PWID i Tsjekkia.

Hovedmålet med prosjektet er å metodisk forberede, implementere og evaluere et pilotprosjekt som skal verifisere egnetheten til den foreslåtte prosedyren for tidlig påvisning av Hepatitt C og sette opp og teste nye metoder og implementering i systemet for sosial helsevesen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet er et nasjonalt, prospektivt, multisenter, ikke-intervensjonelt pilotprosjekt for screening av HCV i PWID i 18 kliniske sentre i Tsjekkia.

Hovedmålet med prosjektet er eliminering av videre overføring av hepatitt C-virus og å metodisk forberede, implementere og evaluere et pilotprosjekt som vil verifisere egnetheten til den foreslåtte prosedyren for tidlig påvisning av hepatitt C og sette opp og teste nye metoder og implementering i det sosiale helsevesenet.

Prosjektet vil omfatte testing av prosedyren på en prøve på ca. 3000 PWID som kan bidra til å identifisere svake punkter i kontinuumet av omsorgen. Det skal lages en metodikk for kontinuerlig ivaretakelse av målgruppen i tidlig diagnostisk og terapeutisk stadium. Forslag til systemendring mot effektivisering av silingsprosessen.

Prosjektet er støttet av Det europeiske sosialfondet (Operational Program Employment plus) og statsbudsjettet til Tsjekkia og er registrert av Arbeids- og sosialdepartementet i Tsjekkia under ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000281.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Brno University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Petr Husa, Prof.
      • Brno, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Clinic Podane ruce
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marek Bezděk, MD
      • Havířov, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Hospital Havířov
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ivo Mifek, MD
      • Hradec Králové, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaroslav Kapla, MD
      • Hradec Králové, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Hepatogastroenterology Hradec Kralove
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miroslava Volfova, MD
      • Jihlava, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Hospital Jihlava
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Romana Kumštarová, MD
      • Karlovy Vary, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Regional Hospital Karlovy Vary
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kateřina Záleská, MD
      • Olomouc, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Květoslava Aiglová, MD
      • Opava, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Hospital Opava
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Petr Kümpel, MD
      • Pardubice, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Hospital Pardubice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Šárka Kropáčková, MD
      • Prague, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Soňa Fraňková, MD
      • Praha, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Military University Hospital, Prague
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Petr Urbánek, Prof.
      • Praha, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Remedis Prague
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vratislav Řehák, MD
      • Prostějov, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Hospital Agel Prostějov
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zdeněk Prokeš, MD
      • Tábor, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Hospital Tábor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jana Sysová, MD
      • Zlín, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ivan Macek, MD
      • Ústí Nad Labem, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pavel Dlouhý, MD
      • České Budějovice, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • České Budějovice Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aleš Chrdle, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer som injiserer narkotika med alderen 18+ testet av cetre som deltar i prosjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18+
  • en aktiv sprøytebruker eller har brukt sprøytemedisin på noe tidspunkt tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • ikke godta å delta i prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Folk som sprøyter narkotika
Testing for hepatitt C-antistoffer avgjør om du har blitt eksponert for HCV på et tidspunkt i livet ditt. Denne testingen vil bli utført på alle de 3000 personene som injiserer narkotika som er registrert i prosjektet.
RNA er en type genetisk materiale fra HCV som kan påvises i blodet. Denne testen vil bli brukt som en bekreftelse på infeksjonen. Denne testen vil bli utført på alle personer med positiv antistofftest som kommer til klinisk senter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hepatitt C-virus i screenet kohort av personer som injiserer medikamenter
Tidsramme: Frem til 31. 12. 2025
Frem til 31. 12. 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opptil 3000 personer som injiserer narkotika (PWID) meldte seg på prosjektet
Tidsramme: Frem til 31. 12. 2025
Frem til 31. 12. 2025
Optimale metodiske innstillinger for tidlig påvisning av hepatitt C-virus basert på hepatitt C-antistoff og hepatitt C RNA-testing
Tidsramme: Frem til 31. 12. 2025
Frem til 31. 12. 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere