Früherkennung von HCV bei Drogenkonsumenten (EDVIP)
Früherkennung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten
Das Projekt ist ein nationales, prospektives, multizentrisches, nicht-interventionelles Pilotprojekt zum HCV-Screening bei PWID in der Tschechischen Republik.
Das Hauptziel des Projekts ist die methodische Vorbereitung, Umsetzung und Bewertung eines Pilotprojekts, das die Eignung des vorgeschlagenen Verfahrens zur Früherkennung von Hepatitis C überprüfen und neue Methoden und deren Implementierung in das System der sozialen Gesundheitsfürsorge etablieren und testen soll.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt ist ein nationales, prospektives, multizentrisches, nicht-interventionelles Pilotprojekt zum HCV-Screening bei PWID in 18 klinischen Zentren in der Tschechischen Republik.
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die weitere Übertragung des Hepatitis-C-Virus zu verhindern und ein Pilotprojekt methodisch vorzubereiten, durchzuführen und auszuwerten, um die Eignung des vorgeschlagenen Verfahrens zur Früherkennung von Hepatitis C zu überprüfen und neue Methoden zu entwickeln und zu testen Umsetzung in das System der sozialen Gesundheitsfürsorge.
Das Projekt umfasst die Erprobung des Verfahrens an einer Probe von ca. 3.000 PWID, die dabei helfen können, Schwachstellen im Kontinuum der Pflege zu identifizieren. Es wird eine Methodik zur kontinuierlichen Betreuung der Zielgruppe in der frühen diagnostischen und therapeutischen Phase erstellt. Vorschlag für eine Systemänderung zur Straffung des Screening-Prozesses.
Das Projekt wird vom Europäischen Sozialfonds (Operationelles Programm Beschäftigung plus) und dem Staatshaushalt der Tschechischen Republik unterstützt und ist beim Ministerium für Arbeit und Soziales der Tschechischen Republik unter der ID: CZ.03.02.02/00/22_005 registriert /0000281.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nikola Stourac
- Telefonnummer: +42073901254
- E-Mail: nikola.stourac@uzis.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucie Mandelova, PhD
- Telefonnummer: +420 770190 828
- E-Mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Studienorte
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Brno, Tschechien
- Rekrutierung
- Brno University Hospital
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Kontakt:
- Petr Husa, Prof.
- E-Mail: husa.petr@fnbrno.cz
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Hauptermittler:
- Petr Husa, Prof.
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Brno, Tschechien
- Rekrutierung
- Clinic Podane ruce
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Kontakt:
- Viktor Mravčík, Assoc. Prof.
- E-Mail: mravcik@podaneruce.cz
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Hauptermittler:
- Marek Bezděk, MD
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Havířov, Tschechien
- Rekrutierung
- Hospital Havířov
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Kontakt:
- Ivo Mifek, MD
- E-Mail: ivo.mifek@nemhav.cz
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Hauptermittler:
- Ivo Mifek, MD
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Hradec Králové, Tschechien
- Rekrutierung
- University Hospital Hradec Kralove
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Kontakt:
- Jaroslav Kapla, MD
- E-Mail: jaroslav.kapla@fnhk.cz
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Hauptermittler:
- Jaroslav Kapla, MD
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Hradec Králové, Tschechien
- Rekrutierung
- Hepatogastroenterology Hradec Kralove
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Kontakt:
- Miroslava Volfova, MD
- E-Mail: miroslava.volfova@hepato-gastro.com
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Hauptermittler:
- Miroslava Volfova, MD
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Jihlava, Tschechien
- Rekrutierung
- Hospital Jihlava
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Kontakt:
- Josef Škárek, MD
- E-Mail: skarekj@nemji.cz
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Hauptermittler:
- Romana Kumštarová, MD
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Karlovy Vary, Tschechien
- Rekrutierung
- Regional Hospital Karlovy Vary
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Kontakt:
- Kateřina Záleská, MD
- E-Mail: katerina.zaleska@kkn.cz
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Hauptermittler:
- Kateřina Záleská, MD
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Olomouc, Tschechien
- Rekrutierung
- University Hospital Olomouc
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Kontakt:
- Květoslava Aiglová, MD
- E-Mail: kvetoslava.aiglova@fnol.cz
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Hauptermittler:
- Květoslava Aiglová, MD
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Opava, Tschechien
- Rekrutierung
- Hospital Opava
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Kontakt:
- Petr Kümpel, MD
- E-Mail: petr.kumpel@snopava.cz
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Hauptermittler:
- Petr Kümpel, MD
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Pardubice, Tschechien
- Rekrutierung
- Hospital Pardubice
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Kontakt:
- Šárka Kropáčková, MD
- E-Mail: sarka.kropackova@nempk.cz
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Hauptermittler:
- Šárka Kropáčková, MD
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Prague, Tschechien
- Rekrutierung
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Kontakt:
- Soňa Fraňková, MD
- E-Mail: sona.frankova@ikem.cz
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Hauptermittler:
- Soňa Fraňková, MD
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Praha, Tschechien
- Rekrutierung
- Military University Hospital, Prague
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Kontakt:
- Petr Urbánek, Prof.
- E-Mail: petr.urbanek@uvn.cz
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Hauptermittler:
- Petr Urbánek, Prof.
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Praha, Tschechien
- Rekrutierung
- Remedis Prague
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Kontakt:
- Vratislav Řehák, MD
- E-Mail: rehak@vratislav.cz
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Hauptermittler:
- Vratislav Řehák, MD
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Prostějov, Tschechien
- Rekrutierung
- Hospital Agel Prostějov
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Kontakt:
- Zdeněk Prokeš, MD
- E-Mail: zdenek.prokes@npv.agel.cz
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Hauptermittler:
- Zdeněk Prokeš, MD
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Tábor, Tschechien
- Rekrutierung
- Hospital Tábor
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Kontakt:
- Jana Sysová, MD
- E-Mail: jana.sysova@nemta.cz
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Hauptermittler:
- Jana Sysová, MD
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Zlín, Tschechien
- Rekrutierung
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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Kontakt:
- Ivan Macek, MD
- E-Mail: macek.ivan@seznam.cz
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Hauptermittler:
- Ivan Macek, MD
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Ústí Nad Labem, Tschechien
- Rekrutierung
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Kontakt:
- Pavel Dlouhý, MD
- E-Mail: Pavel.Dlouhy@KZCR.EU
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Hauptermittler:
- Pavel Dlouhý, MD
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České Budějovice, Tschechien
- Rekrutierung
- České Budějovice Hospital
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Kontakt:
- Aleš Chrdle, MD
- E-Mail: chrdle.ales@nemcb.cz
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Hauptermittler:
- Aleš Chrdle, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+
- ein aktiver injizierender Drogenkonsument ist oder in der Vergangenheit zu irgendeinem Zeitpunkt injizierende Drogen konsumiert hat
Ausschlusskriterien:
- einer Teilnahme am Projekt nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Menschen, die Drogen spritzen
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Der Test auf Hepatitis-C-Antikörper stellt fest, ob Sie irgendwann in Ihrem Leben HCV ausgesetzt waren oder nicht.
Dieser Test wird bei allen 3.000 in das Projekt aufgenommenen Drogenkonsumenten durchgeführt.
RNA ist eine Art genetisches Material von HCV, das im Blut nachgewiesen werden kann.
Dieser Test dient zur Bestätigung der Infektion.
Dieser Test wird bei allen Personen mit positivem Antikörpertest durchgeführt, die ins Klinikum kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz des Hepatitis-C-Virus in einer untersuchten Kohorte von Personen, die Drogen injizieren
Zeitfenster: Bis 31. 12. 2025
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Bis 31. 12. 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bis zu 3.000 Personen, die Drogen injizieren (PWID), haben sich für das Projekt angemeldet
Zeitfenster: Bis 31. 12. 2025
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Bis 31. 12. 2025
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Optimale methodische Einstellungen zur Früherkennung des Hepatitis-C-Virus basierend auf Hepatitis-C-Antikörper- und Hepatitis-C-RNA-Tests
Zeitfenster: Bis 31. 12. 2025
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Bis 31. 12. 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antikörper
- Hepatitis -C -Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- UZIS 2023/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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