Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie HCV u osób przyjmujących narkotyki w formie iniekcji (EDVIP)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Wczesne wykrywanie wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób przyjmujących narkotyki w formie iniekcji

Projekt jest krajowym, perspektywicznym, wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym pilotażowym projektem badań przesiewowych w kierunku HCV u osób niepełnosprawnych w Republice Czeskiej.

Głównym celem projektu jest metodyczne przygotowanie, wdrożenie i ocena projektu pilotażowego, który weryfikuje przydatność proponowanej procedury wczesnego wykrywania wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz opracowanie i przetestowanie nowych metod oraz wdrożenie ich do systemu społecznej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt jest krajowym, perspektywicznym, wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym, pilotażowym projektem badań przesiewowych w kierunku HCV u osób z niepełnosprawnościami w 18 ośrodkach klinicznych na terenie Republiki Czeskiej.

Głównym celem projektu jest wyeliminowanie dalszej transmisji wirusa zapalenia wątroby typu C oraz metodyczne przygotowanie, wdrożenie i ocena projektu pilotażowego, który weryfikuje przydatność proponowanej procedury wczesnego wykrywania wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz opracowanie i testowanie nowych metod i wdrożenie do systemu społecznej opieki zdrowotnej.

Projekt będzie obejmował przetestowanie procedury na próbie ok. 3000 PWID, które mogą pomóc w identyfikacji słabych punktów w kontinuum opieki. Stworzona zostanie metodyka ciągłej opieki nad grupą docelową na wczesnych etapach diagnostycznych i terapeutycznych. Propozycja zmiany systemowej w kierunku usprawnienia procesu screeningu.

Projekt wspierany jest przez Europejski Fundusz Społeczny (Program Operacyjny Zatrudnienie plus) oraz budżet państwa Republiki Czeskiej i jest zarejestrowany przez Ministerstwo Pracy i Spraw Socjalnych Republiki Czeskiej pod numerem ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000281.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Brno University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Petr Husa, Prof.
      • Brno, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Clinic Podane ruce
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marek Bezděk, MD
      • Havířov, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Havířov
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ivo Mifek, MD
      • Hradec Králové, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaroslav Kapla, MD
      • Hradec Králové, Czechy
      • Jihlava, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Jihlava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Romana Kumštarová, MD
      • Karlovy Vary, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Regional Hospital Karlovy Vary
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kateřina Záleská, MD
      • Olomouc, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • University hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Květoslava Aiglová, MD
      • Opava, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Opava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Petr Kümpel, MD
      • Pardubice, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pardubice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Šárka Kropáčková, MD
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Soňa Fraňková, MD
      • Praha, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Military University Hospital, Prague
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Petr Urbánek, Prof.
      • Praha, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Remedis Prague
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vratislav Řehák, MD
      • Prostějov, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Agel Prostějov
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zdeněk Prokeš, MD
      • Tábor, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Tábor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jana Sysová, MD
      • Zlín, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ivan Macek, MD
      • Ústí Nad Labem, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pavel Dlouhý, MD
      • České Budějovice, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • České Budějovice Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aleš Chrdle, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba przyjmująca narkotyki drogą iniekcji po ukończeniu 18. roku życia została przebadana przez ośrodki biorące udział w projekcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18+
  • osoba aktywnie przyjmująca narkotyki drogą iniekcji lub kiedykolwiek w przeszłości zażywała narkotyki drogą iniekcji

Kryteria wyłączenia:

  • nie wyrażając zgody na udział w projekcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby wstrzykujące narkotyki
Test diagnostyczny: Test na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (anty-HCV).
Badanie na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C pozwala określić, czy w którymś momencie życia byłeś narażony na kontakt z wirusem HCV. Badanie to zostanie przeprowadzone u wszystkich 3000 osób biorących narkotyki drogą iniekcji, objętych projektem.
Test diagnostyczny: Test RNA wirusa zapalenia wątroby typu C i test genotypu
RNA to rodzaj materiału genetycznego wirusa HCV, który można wykryć we krwi. Test ten posłuży jako potwierdzenie zakażenia. Badanie to zostanie wykonane u wszystkich osób z dodatnim wynikiem testu na przeciwciała, które zgłoszą się do ośrodka klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania wirusa zapalenia wątroby typu C w badanej kohorcie osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji
Ramy czasowe: Do 31.12.2025
Do 31.12.2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
W projekcie wzięło udział aż 3000 osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji (PWID).
Ramy czasowe: Do 31.12.2025
Do 31.12.2025
Optymalne ustawienia metodologiczne wczesnego wykrywania wirusa zapalenia wątroby typu C w oparciu o badanie przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: Do 31.12.2025
Do 31.12.2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Współpracownicy

Institute for Clinical and Experimental Medicine
Brno University Hospital
University Hospital Olomouc
Tomáš Baťa Regional Hospital in Zlín
University Hospital Hradec Kralove
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Military University Hospital, Prague
České Budějovice Hospital
Hepatogastroenterology Hradec Kralove
Regional Hospital Karlovy Vary
Clinic Podane ruce
Hospital Agel Prostějov
Hospital Jihlava
Hospital Havířov
Hospital Tábor
Remedis Prague
Hospital Opava
Hospital Pardubice

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZIS 2023/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj