Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce HCV u injekčních uživatelů drog (EDVIP)

25. června 2025 aktualizováno: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Včasná detekce hepatitidy C u injekčních uživatelů drog

Projekt je národním, prospektivním, multicentrickým, neintervenčním pilotním projektem screeningu VHC u PWID v České republice.

Hlavním cílem projektu je metodicky připravit, realizovat a vyhodnotit pilotní projekt, který ověří vhodnost navrženého postupu včasného záchytu hepatitidy C a nastavení a testování nových metod a implementace do systému sociálně zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je národní, prospektivní, multicentrický, neintervenční pilotní projekt screeningu HCV u PWID v 18 klinických centrech v České republice.

Hlavním cílem projektu je eliminace dalšího přenosu viru hepatitidy C a metodicky připravit, realizovat a vyhodnotit pilotní projekt, který ověří vhodnost navrženého postupu včasného záchytu hepatitidy C a nastavení a testování nových metod a implementace do systému sociálně zdravotní péče.

Součástí projektu bude testování postupu na vzorku cca. 3 000 PWID, které mohou pomoci identifikovat slabá místa v kontinuu péče. Bude vytvořena metodika kontinuální péče o cílovou skupinu v časných diagnostických a terapeutických fázích. Návrh změny systému směrem k zefektivnění procesu screeningu.

Projekt je podpořen Evropským sociálním fondem (Operační program Zaměstnanost plus) a státním rozpočtem ČR a je registrován Ministerstvem práce a sociálních věcí ČR pod IČ: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000281.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Česko
        • Nábor
        • Brno University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petr Husa, Prof.
      • Brno, Česko
        • Nábor
        • Clinic Podane ruce
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Bezděk, MD
      • Havířov, Česko
        • Nábor
        • Hospital Havířov
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivo Mifek, MD
      • Hradec Králové, Česko
        • Nábor
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaroslav Kapla, MD
      • Hradec Králové, Česko
      • Jihlava, Česko
        • Nábor
        • Hospital Jihlava
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romana Kumštarová, MD
      • Karlovy Vary, Česko
        • Nábor
        • Regional Hospital Karlovy Vary
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kateřina Záleská, MD
      • Olomouc, Česko
        • Nábor
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Květoslava Aiglová, MD
      • Opava, Česko
        • Nábor
        • Hospital Opava
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petr Kümpel, MD
      • Pardubice, Česko
        • Nábor
        • Hospital Pardubice
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Šárka Kropáčková, MD
      • Prague, Česko
        • Nábor
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soňa Fraňková, MD
      • Praha, Česko
        • Nábor
        • Military University Hospital, Prague
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petr Urbánek, Prof.
      • Praha, Česko
        • Nábor
        • Remedis Prague
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vratislav Řehák, MD
      • Prostějov, Česko
        • Nábor
        • Hospital Agel Prostějov
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zdeněk Prokeš, MD
      • Tábor, Česko
        • Nábor
        • Hospital Tábor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jana Sysová, MD
      • Zlín, Česko
        • Nábor
        • Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivan Macek, MD
      • Ústí Nad Labem, Česko
        • Nábor
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pavel Dlouhý, MD
      • České Budějovice, Česko
        • Nábor
        • České Budějovice Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleš Chrdle, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni lidé, kteří injekčně užívají drogy ve věku 18+, testováni středisky zapojenými do projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18+
  • aktivní injekční uživatel drog nebo kdy v minulosti užili injekční drogy

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasit s účastí na projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé, kteří injekčně užívají drogy
Diagnostický test: Test na protilátky proti hepatitidě C (anti-HCV).
Testování protilátek proti hepatitidě C určuje, zda jste byli nebo nebyli v určité fázi svého života vystaveni HCV. Toto testování bude provedeno u všech 3 000 osob, které injekčně užívají drogy zařazené do projektu.
Diagnostický test: Test RNA na hepatitidu C a test genotypu
RNA je typ genetického materiálu z HCV, který lze detekovat v krvi. Tento test bude použit jako potvrzení infekce. Toto vyšetření bude provedeno u všech osob s pozitivním testem na protilátky, které přijdou do klinického centra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt viru hepatitidy C ve screeningové kohortě osob, které injekčně užívají drogy
Časové okno: Do 31.12.2025
Do 31.12.2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Do projektu se zapojilo až 3 000 injekčních uživatelů drog (PWID).
Časové okno: Do 31.12.2025
Do 31.12.2025
Optimální metodické nastavení pro včasnou detekci viru hepatitidy C na základě testování protilátek proti hepatitidě C a RNA hepatitidy C
Časové okno: Do 31.12.2025
Do 31.12.2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Spolupracovníci

Institute for Clinical and Experimental Medicine
Brno University Hospital
University Hospital Olomouc
Tomáš Baťa Regional Hospital in Zlín
University Hospital Hradec Kralove
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Military University Hospital, Prague
České Budějovice Hospital
Hepatogastroenterology Hradec Kralove
Regional Hospital Karlovy Vary
Clinic Podane ruce
Hospital Agel Prostějov
Hospital Jihlava
Hospital Havířov
Hospital Tábor
Remedis Prague
Hospital Opava
Hospital Pardubice

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZIS 2023/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit