Detecção precoce de HCV em usuários de drogas injetáveis (EDVIP)
25 de junho de 2025 atualizado por: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
Detecção precoce de hepatite C em usuários de drogas injetáveis
O projeto é um projeto piloto nacional, prospectivo, multicêntrico e não intervencionista de triagem de HCV em PWID na República Tcheca.
O principal objetivo do projeto é preparar, implementar e avaliar metodicamente um projeto piloto que irá verificar a adequação do procedimento proposto de detecção precoce da Hepatite C e estabelecer e testar novos métodos e implementação no sistema de cuidados sociais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O projeto é um projeto piloto nacional, prospectivo, multicêntrico e não intervencionista de triagem de HCV em PWID em 18 centros clínicos na República Tcheca.
O principal objetivo do projeto é eliminar a transmissão adicional do vírus da hepatite C e preparar, implementar e avaliar metodicamente um projeto piloto que irá verificar a adequação do procedimento proposto de detecção precoce da hepatite C e estabelecer e testar novos métodos e implementação no sistema de assistência social de saúde.
O projeto incluirá testar o procedimento em uma amostra de aprox. 3.000 PID, o que pode ajudar a identificar pontos fracos na continuidade dos cuidados. Será criada uma metodologia para o cuidado contínuo do público-alvo nas fases precoces de diagnóstico e terapêutica. Proposta de mudança de sistema para agilizar o processo de triagem.
O projeto é apoiado pelo Fundo Social Europeu (Programa Operacional Employment plus) e pelo orçamento do Estado da República Checa e está registado pelo Ministério do Trabalho e Assuntos Sociais da República Checa sob o ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000281.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nikola Stourac
- Número de telefone: +42073901254
- E-mail: nikola.stourac@uzis.cz
Estude backup de contato
- Nome: Lucie Mandelova, PhD
- Número de telefone: +420 770190 828
- E-mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Locais de estudo
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Brno, Tcheca
- Recrutamento
- Brno University Hospital
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Contato:
- Petr Husa, Prof.
- E-mail: husa.petr@fnbrno.cz
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Investigador principal:
- Petr Husa, Prof.
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Brno, Tcheca
- Recrutamento
- Clinic Podane ruce
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Contato:
- Viktor Mravčík, Assoc. Prof.
- E-mail: mravcik@podaneruce.cz
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Investigador principal:
- Marek Bezděk, MD
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Havířov, Tcheca
- Recrutamento
- Hospital Havířov
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Contato:
- Ivo Mifek, MD
- E-mail: ivo.mifek@nemhav.cz
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Investigador principal:
- Ivo Mifek, MD
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Hradec Králové, Tcheca
- Recrutamento
- University Hospital Hradec Kralove
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Contato:
- Jaroslav Kapla, MD
- E-mail: jaroslav.kapla@fnhk.cz
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Investigador principal:
- Jaroslav Kapla, MD
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Hradec Králové, Tcheca
- Recrutamento
- Hepatogastroenterology Hradec Kralove
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Contato:
- Miroslava Volfova, MD
- E-mail: miroslava.volfova@hepato-gastro.com
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Investigador principal:
- Miroslava Volfova, MD
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Jihlava, Tcheca
- Recrutamento
- Hospital Jihlava
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Contato:
- Josef Škárek, MD
- E-mail: skarekj@nemji.cz
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Investigador principal:
- Romana Kumštarová, MD
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Karlovy Vary, Tcheca
- Recrutamento
- Regional Hospital Karlovy Vary
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Contato:
- Kateřina Záleská, MD
- E-mail: katerina.zaleska@kkn.cz
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Investigador principal:
- Kateřina Záleská, MD
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Olomouc, Tcheca
- Recrutamento
- University Hospital Olomouc
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Contato:
- Květoslava Aiglová, MD
- E-mail: kvetoslava.aiglova@fnol.cz
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Investigador principal:
- Květoslava Aiglová, MD
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Opava, Tcheca
- Recrutamento
- Hospital Opava
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Contato:
- Petr Kümpel, MD
- E-mail: petr.kumpel@snopava.cz
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Investigador principal:
- Petr Kümpel, MD
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Pardubice, Tcheca
- Recrutamento
- Hospital Pardubice
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Contato:
- Šárka Kropáčková, MD
- E-mail: sarka.kropackova@nempk.cz
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Investigador principal:
- Šárka Kropáčková, MD
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Contato:
- Soňa Fraňková, MD
- E-mail: sona.frankova@ikem.cz
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Investigador principal:
- Soňa Fraňková, MD
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Praha, Tcheca
- Recrutamento
- Military University Hospital, Prague
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Contato:
- Petr Urbánek, Prof.
- E-mail: petr.urbanek@uvn.cz
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Investigador principal:
- Petr Urbánek, Prof.
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Praha, Tcheca
- Recrutamento
- Remedis Prague
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Contato:
- Vratislav Řehák, MD
- E-mail: rehak@vratislav.cz
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Investigador principal:
- Vratislav Řehák, MD
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Prostějov, Tcheca
- Recrutamento
- Hospital Agel Prostějov
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Contato:
- Zdeněk Prokeš, MD
- E-mail: zdenek.prokes@npv.agel.cz
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Investigador principal:
- Zdeněk Prokeš, MD
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Tábor, Tcheca
- Recrutamento
- Hospital Tábor
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Contato:
- Jana Sysová, MD
- E-mail: jana.sysova@nemta.cz
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Investigador principal:
- Jana Sysová, MD
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Zlín, Tcheca
- Recrutamento
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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Contato:
- Ivan Macek, MD
- E-mail: macek.ivan@seznam.cz
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Investigador principal:
- Ivan Macek, MD
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Ústí Nad Labem, Tcheca
- Recrutamento
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Contato:
- Pavel Dlouhý, MD
- E-mail: Pavel.Dlouhy@KZCR.EU
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Investigador principal:
- Pavel Dlouhý, MD
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České Budějovice, Tcheca
- Recrutamento
- České Budějovice Hospital
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Contato:
- Aleš Chrdle, MD
- E-mail: chrdle.ales@nemcb.cz
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Investigador principal:
- Aleš Chrdle, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer pessoa que injete drogas com mais de 18 anos testada pelos cetres participantes do projeto.
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- um usuário ativo de drogas injetáveis ou que tenha usado drogas injetáveis em qualquer momento no passado
Critério de exclusão:
- não concordar em participar do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas que injetam drogas
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O teste de anticorpos da hepatite C determina se você foi ou não exposto ao HCV em algum momento da sua vida.
Este teste será realizado em todas as 3.000 pessoas que injetam drogas inscritas no projeto.
O RNA é um tipo de material genético do HCV que pode ser detectado no sangue.
Este teste será usado como confirmação da infecção.
Este teste será realizado em todas as pessoas com teste de anticorpos positivo que comparecerão ao centro clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência do vírus da hepatite C em coorte triada de pessoas que injetam drogas
Prazo: Até 31.12.2025
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Até 31.12.2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Até 3.000 pessoas que injetam drogas (PID) inscritas no projeto
Prazo: Até 31.12.2025
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Até 31.12.2025
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Configurações metodológicas ideais para detecção precoce do vírus da hepatite C com base em testes de anticorpos da hepatite C e RNA da hepatite C
Prazo: Até 31.12.2025
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Até 31.12.2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite A
- Hepatite
- Hepatite C
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Anticorpos
- Anticorpos da hepatite C.
Outros números de identificação do estudo
- UZIS 2023/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .