Vroege detectie van HCV bij gebruikers van injectiedrugs (EDVIP)
Vroege detectie van hepatitis C bij gebruikers van injectiedrugs
Het project is een nationaal, prospectief, multicenter, niet-interventioneel proefproject voor de screening van HCV bij PWID in Tsjechië.
Het hoofddoel van het project is het methodisch voorbereiden, implementeren en evalueren van een proefproject dat de geschiktheid zal verifiëren van de voorgestelde procedure voor vroege detectie van Hepatitis C en het opzetten en testen van nieuwe methoden en implementatie in het systeem van de sociale gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project is een nationaal, prospectief, multicenter, niet-interventioneel proefproject voor screening op HCV bij PWID in 18 klinische centra in Tsjechië.
Het hoofddoel van het project is het elimineren van verdere overdracht van het hepatitis C-virus en het methodisch voorbereiden, implementeren en evalueren van een proefproject dat de geschiktheid van de voorgestelde procedure voor vroege detectie van Hepatitis C zal verifiëren en nieuwe methoden zal opzetten en testen. implementatie in het systeem van de sociale gezondheidszorg.
Het project omvat het testen van de procedure op een monster van ca. 3.000 PWID die kunnen helpen zwakke punten in het zorgcontinuüm te identificeren. Er zal een methodologie worden gecreëerd voor de continue zorg voor de doelgroep in de vroege diagnostische en therapeutische fasen. Voorstel voor een systeemwijziging om het screeningproces te stroomlijnen.
Het project wordt ondersteund door het Europees Sociaal Fonds (Operationeel Programma Werkgelegenheid plus) en de staatsbegroting van de Tsjechische Republiek en is geregistreerd door het Ministerie van Arbeid en Sociale Zaken van de Tsjechische Republiek onder ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000281.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nikola Stourac
- Telefoonnummer: +42073901254
- E-mail: nikola.stourac@uzis.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucie Mandelova, PhD
- Telefoonnummer: +420 770190 828
- E-mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Studie Locaties
-
-
-
Brno, Tsjechië
- Werving
- Brno University Hospital
-
Contact:
- Petr Husa, Prof.
- E-mail: husa.petr@fnbrno.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Petr Husa, Prof.
-
Brno, Tsjechië
- Werving
- Clinic Podane ruce
-
Contact:
- Viktor Mravčík, Assoc. Prof.
- E-mail: mravcik@podaneruce.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Marek Bezděk, MD
-
Havířov, Tsjechië
- Werving
- Hospital Havířov
-
Contact:
- Ivo Mifek, MD
- E-mail: ivo.mifek@nemhav.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivo Mifek, MD
-
Hradec Králové, Tsjechië
- Werving
- University Hospital Hradec Kralove
-
Contact:
- Jaroslav Kapla, MD
- E-mail: jaroslav.kapla@fnhk.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaroslav Kapla, MD
-
Hradec Králové, Tsjechië
- Werving
- Hepatogastroenterology Hradec Kralove
-
Contact:
- Miroslava Volfova, MD
- E-mail: miroslava.volfova@hepato-gastro.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Miroslava Volfova, MD
-
Jihlava, Tsjechië
- Werving
- Hospital Jihlava
-
Contact:
- Josef Škárek, MD
- E-mail: skarekj@nemji.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Romana Kumštarová, MD
-
Karlovy Vary, Tsjechië
- Werving
- Regional Hospital Karlovy Vary
-
Contact:
- Kateřina Záleská, MD
- E-mail: katerina.zaleska@kkn.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Kateřina Záleská, MD
-
Olomouc, Tsjechië
- Werving
- University Hospital Olomouc
-
Contact:
- Květoslava Aiglová, MD
- E-mail: kvetoslava.aiglova@fnol.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Květoslava Aiglová, MD
-
Opava, Tsjechië
- Werving
- Hospital Opava
-
Contact:
- Petr Kümpel, MD
- E-mail: petr.kumpel@snopava.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Petr Kümpel, MD
-
Pardubice, Tsjechië
- Werving
- Hospital Pardubice
-
Contact:
- Šárka Kropáčková, MD
- E-mail: sarka.kropackova@nempk.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Šárka Kropáčková, MD
-
Prague, Tsjechië
- Werving
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Contact:
- Soňa Fraňková, MD
- E-mail: sona.frankova@ikem.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Soňa Fraňková, MD
-
Praha, Tsjechië
- Werving
- Military University Hospital, Prague
-
Contact:
- Petr Urbánek, Prof.
- E-mail: petr.urbanek@uvn.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Petr Urbánek, Prof.
-
Praha, Tsjechië
- Werving
- Remedis Prague
-
Contact:
- Vratislav Řehák, MD
- E-mail: rehak@vratislav.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Vratislav Řehák, MD
-
Prostějov, Tsjechië
- Werving
- Hospital Agel Prostějov
-
Contact:
- Zdeněk Prokeš, MD
- E-mail: zdenek.prokes@npv.agel.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Zdeněk Prokeš, MD
-
Tábor, Tsjechië
- Werving
- Hospital Tábor
-
Contact:
- Jana Sysová, MD
- E-mail: jana.sysova@nemta.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Jana Sysová, MD
-
Zlín, Tsjechië
- Werving
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
-
Contact:
- Ivan Macek, MD
- E-mail: macek.ivan@seznam.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivan Macek, MD
-
Ústí Nad Labem, Tsjechië
- Werving
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
Contact:
- Pavel Dlouhý, MD
- E-mail: Pavel.Dlouhy@KZCR.EU
-
Hoofdonderzoeker:
- Pavel Dlouhý, MD
-
České Budějovice, Tsjechië
- Werving
- České Budějovice Hospital
-
Contact:
- Aleš Chrdle, MD
- E-mail: chrdle.ales@nemcb.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Aleš Chrdle, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18+
- een actieve injecterende drugsgebruiker bent of op enig moment in het verleden injecterende drugs heeft gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- niet akkoord gaan met deelname aan het project
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen die drugs injecteren
|
Testen op antilichamen tegen hepatitis C bepaalt of u op een bepaald moment in uw leven al dan niet aan HCV bent blootgesteld.
Deze tests zullen worden uitgevoerd bij alle 3.000 personen die drugs injecteren die aan het project deelnemen.
RNA is een soort genetisch materiaal van HCV dat in het bloed kan worden gedetecteerd.
Deze test wordt gebruikt ter bevestiging van de infectie.
Deze tests zullen worden uitgevoerd bij alle personen met een positieve antilichaamtest die naar het klinische centrum komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van het hepatitis C-virus in een gescreend cohort van personen die drugs injecteren
Tijdsspanne: Tot 31. 12. 2025
|
Tot 31. 12. 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tot 3.000 personen die drugs injecteren (PWID) namen deel aan het project
Tijdsspanne: Tot 31. 12. 2025
|
Tot 31. 12. 2025
|
|
Optimale methodologische instellingen voor vroege detectie van het hepatitis C-virus op basis van hepatitis C-antilichaam- en hepatitis C-RNA-testen
Tijdsspanne: Tot 31. 12. 2025
|
Tot 31. 12. 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Overdraagbare ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antilichamen
- Hepatitis C -antilichamen
Andere studie-ID-nummers
- UZIS 2023/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .