Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление ВГС у потребителей инъекционных наркотиков (EDVIP)

25 июня 2025 г. обновлено: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Раннее выявление гепатита С у потребителей инъекционных наркотиков

Проект представляет собой национальный перспективный многоцентровый неинтервенционный пилотный проект по скринингу ВГС среди ПИН в Чешской Республике.

Основная цель проекта – методическая подготовка, реализация и оценка пилотного проекта, который проверит пригодность предлагаемой процедуры раннего выявления гепатита С, а также создание и апробацию новых методов и их внедрение в систему социального здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект представляет собой национальный перспективный многоцентровый неинтервенционный пилотный проект по скринингу ВГС у ПИН в 18 клинических центрах Чешской Республики.

Основной целью проекта является исключение дальнейшей передачи вируса гепатита С, а также методическая подготовка, реализация и оценка пилотного проекта, который проверит пригодность предлагаемой процедуры раннего выявления гепатита С, а также создание и тестирование новых методов и внедрение в систему социального здравоохранения.

Проект будет включать тестирование процедуры на выборке объемом ок. 3000 ПИН, что может помочь выявить слабые места в непрерывном процессе оказания помощи. Будет создана методология непрерывного ухода за целевой группой на ранних диагностических и терапевтических этапах. Предложение по изменению системы в целях оптимизации процесса проверки.

Проект поддерживается Европейским социальным фондом (Оперативная программа «Занятость плюс») и государственным бюджетом Чешской Республики и зарегистрирован Министерством труда и социальных дел Чешской Республики под идентификатором: CZ.03.02.02/00/22_005. /0000281.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nikola Stourac
  • Номер телефона: +42073901254
  • Электронная почта: nikola.stourac@uzis.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucie Mandelova, PhD
  • Номер телефона: +420 770190 828
  • Электронная почта: lucie.mandelova@uzis.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Brno, Чехия
        • Рекрутинг
        • Brno University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Petr Husa, Prof.
      • Brno, Чехия
        • Рекрутинг
        • Clinic Podane ruce
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marek Bezděk, MD
      • Havířov, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hospital Havířov
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ivo Mifek, MD
      • Hradec Králové, Чехия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jaroslav Kapla, MD
      • Hradec Králové, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hepatogastroenterology Hradec Kralove
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Miroslava Volfova, MD
      • Jihlava, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hospital Jihlava
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Romana Kumštarová, MD
      • Karlovy Vary, Чехия
        • Рекрутинг
        • Regional Hospital Karlovy Vary
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kateřina Záleská, MD
      • Olomouc, Чехия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Olomouc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Květoslava Aiglová, MD
      • Opava, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hospital Opava
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Petr Kümpel, MD
      • Pardubice, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hospital Pardubice
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Šárka Kropáčková, MD
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Soňa Fraňková, MD
      • Praha, Чехия
        • Рекрутинг
        • Military University Hospital, Prague
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Petr Urbánek, Prof.
      • Praha, Чехия
        • Рекрутинг
        • Remedis Prague
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vratislav Řehák, MD
      • Prostějov, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hospital Agel Prostějov
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zdeněk Prokeš, MD
      • Tábor, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hospital Tábor
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jana Sysová, MD
      • Zlín, Чехия
        • Рекрутинг
        • Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ivan Macek, MD
      • Ústí Nad Labem, Чехия
        • Рекрутинг
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pavel Dlouhý, MD
      • České Budějovice, Чехия
        • Рекрутинг
        • České Budějovice Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aleš Chrdle, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все люди, употребляющие инъекционные наркотики в возрасте 18+, прошли тестирование у участников проекта.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18+
  • активный потребитель инъекционных наркотиков или употреблял инъекционные наркотики в любое время в прошлом

Критерий исключения:

  • несогласие участвовать в проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди, употребляющие инъекционные наркотики
Диагностический тест: Тест на антитела к гепатиту С (анти-HCV)
Тестирование на антитела к гепатиту С определяет, подвергались ли вы воздействию вируса гепатита С в какой-то момент своей жизни. Это тестирование будет проведено у всех 3000 потребителей инъекционных наркотиков, участвующих в проекте.
Диагностический тест: Тест на РНК гепатита С и тест на генотип
РНК — это тип генетического материала вируса гепатита С, который можно обнаружить в крови. Этот тест будет использоваться в качестве подтверждения заражения. Это тестирование будет проводиться всем лицам с положительным тестом на антитела, которые придут в клинический центр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость вирусом гепатита С в обследованной когорте лиц, употребляющих инъекционные наркотики
Временное ограничение: До 31.12.2025
До 31.12.2025

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
В проекте охвачено до 3000 человек, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН).
Временное ограничение: До 31.12.2025
До 31.12.2025
Оптимальные методические настройки для раннего выявления вируса гепатита С на основе тестирования антител к гепатиту С и РНК гепатита С
Временное ограничение: До 31.12.2025
До 31.12.2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Соавторы

Institute for Clinical and Experimental Medicine
Brno University Hospital
University Hospital Olomouc
Tomáš Baťa Regional Hospital in Zlín
University Hospital Hradec Kralove
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Military University Hospital, Prague
České Budějovice Hospital
Hepatogastroenterology Hradec Kralove
Regional Hospital Karlovy Vary
Clinic Podane ruce
Hospital Agel Prostějov
Hospital Jihlava
Hospital Havířov
Hospital Tábor
Remedis Prague
Hospital Opava
Hospital Pardubice

Следователи

  • Директор по исследованиям: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UZIS 2023/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться