HCV:n varhainen havaitseminen injektiolääkkeiden käyttäjillä (EDVIP)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
Hepatiitti C:n varhainen havaitseminen injektiolääkkeiden käyttäjillä
Hanke on kansallinen, tuleva, monikeskus, ei-interventio pilottihanke HCV:n seulomiseksi PWID:ssä Tšekin tasavallassa.
Hankkeen päätavoitteena on valmistella, toteuttaa ja arvioida systemaattisesti pilottihanke, jolla varmistetaan ehdotetun hepatiitti C:n varhaisen havaitsemisen menettelyn soveltuvuus sekä uusien menetelmien käyttöönotto ja testaus sekä käyttöönotto sosiaalisen terveydenhuollon järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke on kansallinen, tuleva, monikeskus, ei-interventio pilottihanke HCV:n seulomiseksi PWID:ssä 18 kliinisessä keskuksessa Tšekin tasavallassa.
Hankkeen päätavoitteena on estää C-hepatiittiviruksen leviäminen edelleen ja valmistella, toteuttaa ja arvioida systemaattisesti pilottihanke, jolla varmistetaan ehdotetun hepatiitti C:n varhaisen havaitsemisen ja uusien menetelmien käyttöönotto ja testausmenettelyn soveltuvuus. sosiaalisen terveydenhuollon järjestelmään.
Projekti sisältää menettelyn testaamisen noin 2000-luvun näytteellä. 3000 PWID, joka voi auttaa tunnistamaan heikkoja kohtia hoidon jatkuvuudesta. Luodaan metodologia kohderyhmän jatkuvaan hoitoon varhaisessa diagnostisessa ja terapeuttisessa vaiheessa. Ehdotus järjestelmän muutokseksi seulontaprosessin yksinkertaistamiseksi.
Hanketta tukevat Euroopan sosiaalirahasto (Operational Programme Employment plus) ja Tšekin tasavallan valtion talousarvio, ja se on rekisteröity Tšekin tasavallan työ- ja sosiaaliministeriössä tunnuksella CZ.03.02.02/00/22_005 /0000281.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikola Stourac
- Puhelinnumero: +42073901254
- Sähköposti: nikola.stourac@uzis.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucie Mandelova, PhD
- Puhelinnumero: +420 770190 828
- Sähköposti: lucie.mandelova@uzis.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki
- Rekrytointi
- Brno University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Husa, Prof.
- Sähköposti: husa.petr@fnbrno.cz
-
Päätutkija:
- Petr Husa, Prof.
-
Brno, Tšekki
- Rekrytointi
- Clinic Podane ruce
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktor Mravčík, Assoc. Prof.
- Sähköposti: mravcik@podaneruce.cz
-
Päätutkija:
- Marek Bezděk, MD
-
Havířov, Tšekki
- Rekrytointi
- Hospital Havířov
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivo Mifek, MD
- Sähköposti: ivo.mifek@nemhav.cz
-
Päätutkija:
- Ivo Mifek, MD
-
Hradec Králové, Tšekki
- Rekrytointi
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaroslav Kapla, MD
- Sähköposti: jaroslav.kapla@fnhk.cz
-
Päätutkija:
- Jaroslav Kapla, MD
-
Hradec Králové, Tšekki
- Rekrytointi
- Hepatogastroenterology Hradec Kralove
-
Ottaa yhteyttä:
- Miroslava Volfova, MD
- Sähköposti: miroslava.volfova@hepato-gastro.com
-
Päätutkija:
- Miroslava Volfova, MD
-
Jihlava, Tšekki
- Rekrytointi
- Hospital Jihlava
-
Ottaa yhteyttä:
- Josef Škárek, MD
- Sähköposti: skarekj@nemji.cz
-
Päätutkija:
- Romana Kumštarová, MD
-
Karlovy Vary, Tšekki
- Rekrytointi
- Regional Hospital Karlovy Vary
-
Ottaa yhteyttä:
- Kateřina Záleská, MD
- Sähköposti: katerina.zaleska@kkn.cz
-
Päätutkija:
- Kateřina Záleská, MD
-
Olomouc, Tšekki
- Rekrytointi
- University Hospital Olomouc
-
Ottaa yhteyttä:
- Květoslava Aiglová, MD
- Sähköposti: kvetoslava.aiglova@fnol.cz
-
Päätutkija:
- Květoslava Aiglová, MD
-
Opava, Tšekki
- Rekrytointi
- Hospital Opava
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Kümpel, MD
- Sähköposti: petr.kumpel@snopava.cz
-
Päätutkija:
- Petr Kümpel, MD
-
Pardubice, Tšekki
- Rekrytointi
- Hospital Pardubice
-
Ottaa yhteyttä:
- Šárka Kropáčková, MD
- Sähköposti: sarka.kropackova@nempk.cz
-
Päätutkija:
- Šárka Kropáčková, MD
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Soňa Fraňková, MD
- Sähköposti: sona.frankova@ikem.cz
-
Päätutkija:
- Soňa Fraňková, MD
-
Praha, Tšekki
- Rekrytointi
- Military University Hospital, Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Urbánek, Prof.
- Sähköposti: petr.urbanek@uvn.cz
-
Päätutkija:
- Petr Urbánek, Prof.
-
Praha, Tšekki
- Rekrytointi
- Remedis Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Vratislav Řehák, MD
- Sähköposti: rehak@vratislav.cz
-
Päätutkija:
- Vratislav Řehák, MD
-
Prostějov, Tšekki
- Rekrytointi
- Hospital Agel Prostějov
-
Ottaa yhteyttä:
- Zdeněk Prokeš, MD
- Sähköposti: zdenek.prokes@npv.agel.cz
-
Päätutkija:
- Zdeněk Prokeš, MD
-
Tábor, Tšekki
- Rekrytointi
- Hospital Tábor
-
Ottaa yhteyttä:
- Jana Sysová, MD
- Sähköposti: jana.sysova@nemta.cz
-
Päätutkija:
- Jana Sysová, MD
-
Zlín, Tšekki
- Rekrytointi
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Macek, MD
- Sähköposti: macek.ivan@seznam.cz
-
Päätutkija:
- Ivan Macek, MD
-
Ústí Nad Labem, Tšekki
- Rekrytointi
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel Dlouhý, MD
- Sähköposti: Pavel.Dlouhy@KZCR.EU
-
Päätutkija:
- Pavel Dlouhý, MD
-
České Budějovice, Tšekki
- Rekrytointi
- České Budějovice Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleš Chrdle, MD
- Sähköposti: chrdle.ales@nemcb.cz
-
Päätutkija:
- Aleš Chrdle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki suonensisäiset huumeita yli 18-vuotiaat henkilöt ovat testanneet projektiin osallistuvien keskusten toimesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18+
- aktiivinen suonensisäinen huumekäyttäjä tai olet käyttänyt suonensisäisiä huumeita milloin tahansa aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostu osallistumaan hankkeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, jotka ruiskuhuumeita
|
C-hepatiittivasta-aineiden testaus määrittää, oletko jossain vaiheessa elämäsi altistunut HCV:lle.
Tämä testi tehdään kaikille 3 000 hankkeeseen osallistuneelle suonensisäisesti huumeita käyttävälle henkilölle.
RNA on eräänlainen HCV:n geneettinen materiaali, joka voidaan havaita verestä.
Tätä testiä käytetään tartunnan vahvistuksena.
Tämä testi suoritetaan kaikille kliiniseen keskukseen saapuville henkilöille, joilla on positiivinen vasta-ainetesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
C-hepatiittiviruksen ilmaantuvuus seulotuissa huumeita käyttävien henkilöiden ryhmässä
Aikaikkuna: 31.12.2025 asti
|
31.12.2025 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jopa 3 000 suonensisäistä huumeita (PWID) käyttävää henkilöä ilmoittautui projektiin
Aikaikkuna: 31.12.2025 asti
|
31.12.2025 asti
|
|
Optimaaliset metodologiset asetukset hepatiitti C -viruksen varhaiseen havaitsemiseen hepatiitti C -vasta-aine- ja hepatiitti C -RNA-testauksen perusteella
Aikaikkuna: 31.12.2025 asti
|
31.12.2025 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Tartuntataudit
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti A
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasta-aineet
- Hepatiitti C
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZIS 2023/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .