Détection précoce du VHC chez les utilisateurs de drogues injectables (EDVIP)
Détection précoce de l'hépatite C chez les utilisateurs de drogues injectables
Le projet est un projet pilote national, prospectif, multicentrique et non interventionnel de dépistage du VHC chez les CDI en République tchèque.
L'objectif principal du projet est de préparer, mettre en œuvre et évaluer méthodiquement un projet pilote qui vérifiera l'adéquation de la procédure proposée de détection précoce de l'hépatite C et la mise en place et le test de nouvelles méthodes et leur mise en œuvre dans le système de santé sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet est un projet pilote national, prospectif, multicentrique et non interventionnel de dépistage du VHC chez les personnes CID dans 18 centres cliniques de la République tchèque.
L'objectif principal du projet est d'éliminer toute transmission ultérieure du virus de l'hépatite C et de préparer, mettre en œuvre et évaluer méthodiquement un projet pilote qui vérifiera l'adéquation de la procédure proposée de détection précoce de l'hépatite C et la mise en place et le test de nouvelles méthodes et mise en œuvre dans le système de santé sociale.
Le projet comprendra le test de la procédure sur un échantillon d'env. 3 000 PWID qui peuvent aider à identifier les points faibles du continuum de soins. Une méthodologie pour les soins continus du groupe cible dans les premiers stades diagnostiques et thérapeutiques sera créée. Proposition de changement de système visant à rationaliser le processus de contrôle.
Le projet est soutenu par le Fonds social européen (Programme opérationnel Emploi plus) et le budget de l'État de la République tchèque et est enregistré par le ministère du Travail et des Affaires sociales de la République tchèque sous l'ID : CZ.03.02.02/00/22_005. /0000281.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nikola Stourac
- Numéro de téléphone: +42073901254
- E-mail: nikola.stourac@uzis.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucie Mandelova, PhD
- Numéro de téléphone: +420 770190 828
- E-mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie
- Recrutement
- Brno University Hospital
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Contact:
- Petr Husa, Prof.
- E-mail: husa.petr@fnbrno.cz
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Chercheur principal:
- Petr Husa, Prof.
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Brno, Tchéquie
- Recrutement
- Clinic Podane ruce
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Contact:
- Viktor Mravčík, Assoc. Prof.
- E-mail: mravcik@podaneruce.cz
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Chercheur principal:
- Marek Bezděk, MD
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Havířov, Tchéquie
- Recrutement
- Hospital Havířov
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Contact:
- Ivo Mifek, MD
- E-mail: ivo.mifek@nemhav.cz
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Chercheur principal:
- Ivo Mifek, MD
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Hradec Králové, Tchéquie
- Recrutement
- University Hospital Hradec Kralove
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Contact:
- Jaroslav Kapla, MD
- E-mail: jaroslav.kapla@fnhk.cz
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Chercheur principal:
- Jaroslav Kapla, MD
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Hradec Králové, Tchéquie
- Recrutement
- Hepatogastroenterology Hradec Kralove
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Contact:
- Miroslava Volfova, MD
- E-mail: miroslava.volfova@hepato-gastro.com
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Chercheur principal:
- Miroslava Volfova, MD
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Jihlava, Tchéquie
- Recrutement
- Hospital Jihlava
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Contact:
- Josef Škárek, MD
- E-mail: skarekj@nemji.cz
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Chercheur principal:
- Romana Kumštarová, MD
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Karlovy Vary, Tchéquie
- Recrutement
- Regional Hospital Karlovy Vary
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Contact:
- Kateřina Záleská, MD
- E-mail: katerina.zaleska@kkn.cz
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Chercheur principal:
- Kateřina Záleská, MD
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Olomouc, Tchéquie
- Recrutement
- University Hospital Olomouc
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Contact:
- Květoslava Aiglová, MD
- E-mail: kvetoslava.aiglova@fnol.cz
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Chercheur principal:
- Květoslava Aiglová, MD
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Opava, Tchéquie
- Recrutement
- Hospital Opava
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Contact:
- Petr Kümpel, MD
- E-mail: petr.kumpel@snopava.cz
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Chercheur principal:
- Petr Kümpel, MD
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Pardubice, Tchéquie
- Recrutement
- Hospital Pardubice
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Contact:
- Šárka Kropáčková, MD
- E-mail: sarka.kropackova@nempk.cz
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Chercheur principal:
- Šárka Kropáčková, MD
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Prague, Tchéquie
- Recrutement
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Contact:
- Soňa Fraňková, MD
- E-mail: sona.frankova@ikem.cz
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Chercheur principal:
- Soňa Fraňková, MD
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Praha, Tchéquie
- Recrutement
- Military University Hospital, Prague
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Contact:
- Petr Urbánek, Prof.
- E-mail: petr.urbanek@uvn.cz
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Chercheur principal:
- Petr Urbánek, Prof.
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Praha, Tchéquie
- Recrutement
- Remedis Prague
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Contact:
- Vratislav Řehák, MD
- E-mail: rehak@vratislav.cz
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Chercheur principal:
- Vratislav Řehák, MD
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Prostějov, Tchéquie
- Recrutement
- Hospital Agel Prostějov
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Contact:
- Zdeněk Prokeš, MD
- E-mail: zdenek.prokes@npv.agel.cz
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Chercheur principal:
- Zdeněk Prokeš, MD
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Tábor, Tchéquie
- Recrutement
- Hospital Tábor
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Contact:
- Jana Sysová, MD
- E-mail: jana.sysova@nemta.cz
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Chercheur principal:
- Jana Sysová, MD
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Zlín, Tchéquie
- Recrutement
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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Contact:
- Ivan Macek, MD
- E-mail: macek.ivan@seznam.cz
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Chercheur principal:
- Ivan Macek, MD
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Ústí Nad Labem, Tchéquie
- Recrutement
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Contact:
- Pavel Dlouhý, MD
- E-mail: Pavel.Dlouhy@KZCR.EU
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Chercheur principal:
- Pavel Dlouhý, MD
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České Budějovice, Tchéquie
- Recrutement
- České Budějovice Hospital
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Contact:
- Aleš Chrdle, MD
- E-mail: chrdle.ales@nemcb.cz
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Chercheur principal:
- Aleš Chrdle, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- un consommateur actif de drogues injectables ou qui a déjà consommé des drogues injectables à un moment donné dans le passé
Critère d'exclusion:
- ne pas accepter de participer au projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les consommateurs de drogues injectables
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Le test des anticorps anti-hépatite C détermine si vous avez été exposé ou non au VHC à un moment donné de votre vie.
Ces tests seront effectués sur les 3 000 consommateurs de drogues injectables inscrits au projet.
L’ARN est un type de matériel génétique du VHC qui peut être détecté dans le sang.
Ce test servira de confirmation de l’infection.
Ce test sera effectué chez toutes les personnes dont le test d'anticorps est positif et qui viendront au centre clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du virus de l'hépatite C dans une cohorte dépistée de personnes consommatrices de drogues injectables
Délai: Jusqu'au 31. 12. 2025
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Jusqu'au 31. 12. 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Jusqu'à 3 000 consommateurs de drogues injectables (PWID) inscrits au projet
Délai: Jusqu'au 31. 12. 2025
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Jusqu'au 31. 12. 2025
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Paramètres méthodologiques optimaux pour la détection précoce du virus de l’hépatite C sur la base des tests d’anticorps anti-hépatite C et d’ARN de l’hépatite C
Délai: Jusqu'au 31. 12. 2025
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Jusqu'au 31. 12. 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Maladies transmissibles
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite A
- Hépatite
- Hépatite C
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Anticorps
- Anticorps d'hépatite C
Autres numéros d'identification d'étude
- UZIS 2023/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .