Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af HCV hos injektionsbrugere (EDVIP)

25. juni 2025 opdateret af: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Tidlig påvisning af hepatitis C hos injektionsbrugere

Projektet er et nationalt, prospektivt, multicenter, ikke-interventionelt pilotprojekt til screening af HCV i PWID i Tjekkiet.

Projektets hovedmål er metodisk at forberede, implementere og evaluere et pilotprojekt, der skal verificere egnetheden af ​​den foreslåede procedure for tidlig påvisning af Hepatitis C og opsætning og afprøvning af nye metoder og implementering i det sociale sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er et nationalt, prospektivt, multicenter, ikke-interventionelt pilotprojekt for screening af HCV i PWID i 18 kliniske centre i Tjekkiet.

Hovedmålet med projektet er eliminering af yderligere overførsel af hepatitis C-virus og at metodisk forberede, implementere og evaluere et pilotprojekt, der vil verificere egnetheden af ​​den foreslåede procedure for tidlig påvisning af hepatitis C og opsætning og afprøvning af nye metoder og implementering i det sociale sundhedssystem.

Projektet vil omfatte test af proceduren på en prøve på ca. 3.000 PWID som kan hjælpe med at identificere svage punkter i plejens kontinuum. Der vil blive udarbejdet en metodik til kontinuerlig pleje af målgruppen i de tidlige diagnostiske og terapeutiske stadier. Forslag til systemændring mod effektivisering af screeningsprocessen.

Projektet er støttet af Den Europæiske Socialfond (Operational Program Employment plus) og Tjekkiets statsbudget og er registreret af Det Tjekkiske Ministerium for Arbejds- og Sociale anliggender under ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000281.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Brno University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Petr Husa, Prof.
      • Brno, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Clinic Podane ruce
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marek Bezděk, MD
      • Havířov, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Hospital Havířov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ivo Mifek, MD
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaroslav Kapla, MD
      • Hradec Králové, Tjekkiet
      • Jihlava, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Hospital Jihlava
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romana Kumštarová, MD
      • Karlovy Vary, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Regional Hospital Karlovy Vary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kateřina Záleská, MD
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Květoslava Aiglová, MD
      • Opava, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Hospital Opava
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Petr Kümpel, MD
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Hospital Pardubice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Šárka Kropáčková, MD
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soňa Fraňková, MD
      • Praha, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Military University Hospital, Prague
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Petr Urbánek, Prof.
      • Praha, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Remedis Prague
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vratislav Řehák, MD
      • Prostějov, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Hospital Agel Prostějov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zdeněk Prokeš, MD
      • Tábor, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Hospital Tábor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jana Sysová, MD
      • Zlín, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Macek, MD
      • Ústí Nad Labem, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pavel Dlouhý, MD
      • České Budějovice, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • České Budějovice Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aleš Chrdle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der injicerer stoffer med alderen 18+, testet af centre, der deltager i projektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18+
  • en aktiv sprøjtebruger eller har brugt injicerende stoffer på noget tidligere tidspunkt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke accepterer at deltage i projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Folk, der injicerer stoffer
Diagnostisk test: Hepatitis C antistof (anti-HCV) test
Test for hepatitis C-antistoffer afgør, om du har været udsat for HCV på et tidspunkt i dit liv. Denne test vil blive udført hos alle 3.000 personer, der injicerer stoffer, der er tilmeldt projektet.
Diagnostisk test: Hepatitis C RNA-test og genotypetest
RNA er en type genetisk materiale fra HCV, som kan påvises i blodet. Denne test vil blive brugt som en bekræftelse af infektionen. Denne test vil blive udført på alle personer med positiv antistoftest, som kommer til klinisk center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hepatitis C-virus i screenet kohorte af personer, der injicerer medicin
Tidsramme: Indtil 31. 12. 2025
Indtil 31. 12. 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Op til 3.000 personer, der injicerer stoffer (PWID), er tilmeldt projektet
Tidsramme: Indtil 31. 12. 2025
Indtil 31. 12. 2025
Optimale metodiske indstillinger til tidlig påvisning af hepatitis C virus baseret på hepatitis C antistof og hepatitis C RNA test
Tidsramme: Indtil 31. 12. 2025
Indtil 31. 12. 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Samarbejdspartnere

Institute for Clinical and Experimental Medicine
Brno University Hospital
University Hospital Olomouc
Tomáš Baťa Regional Hospital in Zlín
University Hospital Hradec Kralove
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Military University Hospital, Prague
České Budějovice Hospital
Hepatogastroenterology Hradec Kralove
Regional Hospital Karlovy Vary
Clinic Podane ruce
Hospital Agel Prostějov
Hospital Jihlava
Hospital Havířov
Hospital Tábor
Remedis Prague
Hospital Opava
Hospital Pardubice

Efterforskere

  • Studieleder: Viktor Mravcik, assoc. prof., Charles University First Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZIS 2023/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C virusinfektion

Kliniske forsøg med Hepatitis C antistof (anti-HCV) test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner