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感覚認識プログラム

2026年2月4日 更新者:Lund University

感覚変調に対処する。重度の精神的健康上の問題を抱える人々の不安を軽減し、対処戦略を動員するための感覚認識プログラム (SAP)。ランダム化対照試験。

重度の精神的健康上の問題 (SMHP) や不安症を抱えた人にとって、中毒性の治療に代わる治療法はほとんどなく、多くの場合高い自殺リスクと関連しています。 日常生活における不安に対処するための個人のニーズに応じた効果的な介入へのアクセスは、提供することが極めて重要であり、サービス利用者によって切実に保証されています。 サービス利用者は感覚的ニーズに気づいていないことが多く、不安の爆発につながっています。 感覚認識プログラム (SAP) は、不安や関連する自己破壊的行動を制御するという複雑なニーズを満たすために開発された、10 週間のグループベースの自己管理介入です。 SAP は感覚調節に関する理論に由来しており、自己調整された感覚に基づいた対処戦略を通じて不安に関連する生理学的覚醒を管理するアプローチです。 国際的な研究によると、感覚調節は、急性精神保健サービス (MHS) における不安と抑制を軽減する方法としても、またユーザーに力を与える方法としても効果的であることが示されています。 しかし、これまでの研究の多くは、病棟内での感覚戦略の使用に焦点を当てています。 外来のMHSにおけるSAPのテストに関する国際的な研究と予備研究は、SAPが日常生活をサポートするための有望な自己管理介入であることを示しています。 さらに、初期の研究では、ユーザーが感覚的ニーズを認識していないことが不安を引き起こし、不安自体が日常生活を混乱させる主な要因であることが示されています。 また、スタッフは感覚調節を認識していますが、SAP などのプログラムが効果的で実施可能であるかどうかについての知識がありません。

全体的な目的は、200 人の外来患者を対象に、通常の治療 (TAU) と比較した SAP の有効性を調査することです。 研究者らは、3か月の追跡調査時点で、不安の軽減(主要転帰)の点で、SAPはTAUよりも効果的であるという仮説を立てている。 介入後および 3 か月および 6 か月後の追跡調査後の二次的な臨床結果および個人の回復結果も対象となり、SAP グループに有利であると想定されます。 SAP の実装プロセスについても検討します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

207

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • MHSに配属される
  • 18歳以上
  • SMHPを患っている(気分障害、不安障害、例えばPTSD、パニック障害など、および/または精神病性障害の診断を含む)
  • 不安を経験する

除外基準:

  • 急性の精神状態の悪化
  • 認知障害のある人
  • 非スウェーデン語を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:通常通りの治療
通常どおりの治療は、対象グループに対する標準的な精神科治療です。
実験的:感覚認識プログラム
SAP は、重度の精神的健康上の問題を抱える人々のための新しいリハビリテーション プログラムです。 SAP は、対象グループが感覚調節技術を通じて不安の爆発を管理し、活動的な生活を送ることを支援することを目指しています。
通常どおりの治療は、対象グループに対する標準的な精神科治療です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックス不安在庫(BAI)
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
Beck Anxiety Inventory (BAI) は、不安の症状を説明する 21 の質問で不安の症状の重症度を測定する自己申告式のアンケートです。 参加者は各項目を 0 から 3 のスケールで評価し、各症状がどの程度経験されているかを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安のレベルがより深刻であることを示します。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25)
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
ホプキンス症状チェックリスト (HSCL-25) は、不安やうつ病の症状を測定する 25 項目を備えた、広く使用されているスクリーニング手段です。 各質問の尺度には、1 (まったく思わない) から 4 (非常にそう思う) までの 4 つの回答カテゴリが含まれます。 合計スコアは、全 25 項目の平均です。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
感情規制尺度(DERS)の難しさ
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
感情調節困難スケール (DERS) は、感情調節の困難さの自己申告尺度です。 合計スコアは 16 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
問題経験インベントリの対処指向 (COPE)
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
Brief-COPE は、ストレスの多い状況にさらされたときの個人の対処戦略を反映する手段です。 Brief-COPE は短縮バージョンで、各スケールに 2 つの項目があり、合計 28 項目の 14 の下位スケールで構成されています。 項目は 1 (めったにない) から 4 (非常に頻繁に) までのスケールで評価されます。 現在の研究では、14 のサブスケールが 3 つの因子に分割される機器の 3 因子モデルを使用します。 「問題に焦点を当てたコーピング」、「感情に焦点を当てたコーピング」、「回避型コーピング」。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
マンチェスター生活の質の簡易評価 (MANSA)
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
マンチェスター生活の質の簡易評価 (MANSA) は 16 の質問で構成され、身体的健康、社会的関係、雇用、全体的な生活満足度など、さまざまな生活領域をカバーします。 各質問は 1 から 7 のスケールで評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
パーリンマスタリースケール
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
パーリンマスタリースケールは、個人が自分の生活環境をコントロールしていると認識している感覚を評価するために使用され、人生をコントロールし、影響を与える能力についての記述への一致レベルを評価するための7つの質問が含まれています。 個人の成長、問題解決、自己習得などの分野をカバーしており、1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) のスケールで評価され、スコアが高いほど習得レベルが高いことを示します。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
回復プロセスに関するアンケート (QPR-7)
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
回復プロセス質問票 (QPR-7) は、15 項目からなるこの手段の短縮版です (Argentzell et al.、2017)。 QPR-7 には、回復のどの側面が参加者にとって有意義だったかに関する 7 つの質問があり、0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 5 段階評価で評価されます。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
職業エンゲージメント (POES) のプロフィール
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
POES は、職業上の関与のレベルを識別するのに役立つ手段です。 POES には 2 つの部分があり、1 つは昨日の 24 時間の時間使用日記で、もう 1 つは職業上の取り組みのさまざまな要素を表す 9 項目からなる自己評価アンケートで構成されます。 タイムダイアリーに基づいて、参加者はその内容を振り返り、それが職業上の取り組みの低レベルまたは高レベルにどの程度相当するかを 4 段階のスケールで評価します。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0)
時間枠:介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月
世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0) は、活動と社会への参加をカバーする 12 の質問で、生活の 6 つの領域にわたって個人の機能と障害の認識レベルを評価するために使用される質問表です。 各質問は 0 から 4 のスケールで評価され、スコアが高いほど障害のレベルが高くなります。
介入前、介入後(3か月時)、6か月および9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2025年3月2日

研究の完了 (実際)

2025年3月2日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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