Программа сенсорной осведомленности
Преодоление через сенсорную модуляцию. Программа сенсорной осведомленности (SAP) для снижения тревоги и мобилизации стратегий преодоления для людей с серьезными проблемами психического здоровья. Рандомизированное контролируемое исследование.
Альтернатив лечению зависимости существует мало для людей с тяжелыми проблемами психического здоровья (SMHP) и тревогой, часто связанной с высоким риском самоубийства. Доступ к эффективным вмешательствам, которые учитывают потребности людей в преодолении тревоги в повседневной жизни, имеет решающее значение и настоятельно необходим пользователям услуг. Пользователи услуг часто не осознают сенсорных потребностей, связанных со вспышкой тревоги. Программа сенсорной осведомленности (SAP) — это групповое мероприятие по самоконтролю продолжительностью 10 недель, разработанное для удовлетворения сложных потребностей в регулировании тревоги и связанного с ней саморазрушительного поведения. SAP основан на теориях сенсорной модуляции и представляет собой подход к управлению физиологическим возбуждением, связанным с тревогой, посредством саморегулируемых сенсорных стратегий преодоления трудностей. Международные исследования показывают, что сенсорная модуляция эффективна как метод снижения тревожности и, следовательно, сдержанности в службах неотложной психиатрической помощи (MHS), а также для расширения прав и возможностей пользователей. Однако на сегодняшний день многие исследования сосредоточены на использовании сенсорных стратегий в палатах. Международные исследования и предварительные исследования по тестированию SAP в амбулаторных условиях MHS показывают, что это многообещающее вмешательство по самоконтролю для поддержки повседневной жизни. Более ранние исследования также показывают, что неосведомленность пользователей о сенсорных потребностях вызывает тревогу, и что тревога сама по себе является основным фактором, нарушающим повседневную жизнь. Кроме того, сотрудники признают наличие сенсорной модуляции, но им не хватает знаний о том, эффективны ли такие программы, как SAP, и возможно ли их внедрить.
Общая цель — изучить эффективность SAP по сравнению с обычным лечением (ТАУ) среди 200 амбулаторных пациентов. Исследователи предполагают, что SAP будет более эффективным, чем TAU, с точки зрения снижения тревожности (основной результат) через три месяца наблюдения. Вторичные клинические и личные результаты восстановления после вмешательства, а также через три и шесть месяцев последующего наблюдения также будут целевыми и предположительно будут в пользу группы SAP. Также будет изучен процесс внедрения SAP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsingborg, Швеция
- Region Skane
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть назначенным в MHS
- Возраст старше 18 лет
- Наличие SMHP (включая диагноз расстройства настроения, тревожного расстройства, например, посттравматического стрессового расстройства, панического расстройства и т. д., и/или психотического расстройства)
- Испытайте тревогу
Критерий исключения:
- Остро психически нездоров
- Когнитивные нарушения
- Не говорящий по-шведски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение как обычно
|
Обычное лечение представляет собой стандартную психиатрическую помощь для целевой группы.
|
|
Экспериментальный: Программа сенсорной осведомленности
|
SAP — это новая программа реабилитации для людей с тяжелыми психическими расстройствами.
SAP стремится помочь целевой группе справиться со вспышками тревоги и вести активный образ жизни с помощью методов сенсорной модуляции.
Обычное лечение представляет собой стандартную психиатрическую помощь для целевой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности Бекса (BAI)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой анкету для самостоятельной оценки тяжести симптомов тревоги с помощью 21 вопроса, каждый из которых описывает симптом тревоги.
Участник оценивает каждый пункт по шкале от 0 до 3, указывая, насколько сильно он/она испытывает каждый симптом.
Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более серьезный уровень тревоги.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Контрольный список симптомов Хопкинса (HSCL-25) — широко используемый инструмент скрининга, включающий 25 пунктов для измерения симптомов тревоги и депрессии.
Шкала каждого вопроса включает четыре категории ответов от 1 (совсем нет) до 4 (очень).
Общий балл представляет собой среднее значение всех 25 пунктов.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
|
Шкала трудностей регулирования эмоций (DERS)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Шкала трудностей в регулировании эмоций (DERS) — это самооценка трудностей с регуляцией эмоций.
Общий балл варьируется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большие трудности с регуляцией эмоций.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
|
Опросник проблемного опыта, направленный на преодоление проблем (COPE)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Brief-COPE – это инструмент, отражающий стратегии выживания людей в стрессовой ситуации.
Brief-COPE является сокращенной версией и состоит из 14 подшкал по 2 пункта в каждой шкале, всего 28 пунктов.
Пункты оцениваются по шкале от 1 (редко) до 4 (очень часто).
В текущем исследовании мы будем использовать трехфакторную модель инструмента, в которой 14 субшкал разделены на 3 фактора; «Копинг, ориентированный на проблему», «Копинг, ориентированный на эмоции», «Копинг, ориентированный на избегание».
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
|
Манчестерская короткая шкала оценки качества жизни (MANSA)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Манчестерская краткая оценка качества жизни (MANSA) состоит из 16 вопросов, охватывающих различные сферы жизни, такие как физическое здоровье, социальные отношения, занятость и общая удовлетворенность жизнью.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
|
Шкала мастерства Перлина
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Шкала мастерства Перлина используется для оценки ощущения человеком контроля над своими жизненными обстоятельствами и содержит семь вопросов для оценки уровня согласия с утверждениями о способности контролировать жизнь и влиять на нее.
Он охватывает такие области, как личностный рост, решение проблем и самообладание, и оценивается по шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень мастерства.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
|
Анкета процесса восстановления (QPR-7)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Анкета процесса восстановления (QPR-7) представляет собой сокращенную версию инструмента, состоящую из 15 пунктов (Argentzell et al., 2017).
QPR-7 содержит семь вопросов, касающихся того, какие аспекты выздоровления были значимы для участников, по пятибалльной шкале от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
|
Профили профессиональной вовлеченности (POES)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
POES – это инструмент, который помогает определить уровень профессиональной вовлеченности.
POES состоит из двух частей: одна представляет собой дневник использования времени за вчерашний день за 24 часа, а вторая часть состоит из анкеты для самооценки, состоящей из 9 пунктов, представляющих различные компоненты профессиональной деятельности.
На основе дневника участники размышляют над содержанием и оценивают, насколько оно соответствует более низкому или более высокому уровню профессиональной вовлеченности по 4-балльной шкале.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0) представляет собой анкету, используемую для оценки воспринимаемого человеком уровня функционирования и инвалидности в шести сферах жизни, с 12 вопросами, охватывающими: деятельность и участие в жизни общества.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень инвалидности.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 3 месяца), 6 и 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .