Sensorisen tietoisuuden ohjelma
Selviytyminen aistimodulaation avulla. Sensorinen tietoisuusohjelma (SAP) ahdistuksen vähentämiseksi ja selviytymisstrategioiden mobilisoimiseksi ihmisille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Riippuvuutta aiheuttavalle lääkehoidolle on vain vähän vaihtoehtoja henkilöille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (SMHP) ja ahdistusta, jotka usein liittyvät suureen itsemurhariskiin. Pääsy tehokkaisiin interventioihin, jotka poikkeavat yksilöiden tarpeista selviytyä ahdistuksesta jokapäiväisessä elämässä, on ratkaisevan tärkeää tarjota ja palvelun käyttäjien epätoivoisesti taattu. Palvelun käyttäjät eivät usein ole tietoisia aistitarpeista, jotka liittyvät ahdistuksenpurkaukseen. Sensory Awareness Program (SAP) on ryhmäpohjainen 10 viikon itsehallinnollinen interventio, joka on kehitetty vastaamaan monimutkaisiin tarpeisiin säädellä ahdistusta ja siihen liittyviä itsetuhoisia käyttäytymismalleja. SAP perustuu aistimodulaatiota koskeviin teorioihin, ja se on lähestymistapa ahdistuneisuuteen liittyvän fysiologisen kiihottumisen hallintaan itsesäätelevien aistipohjaisten selviytymisstrategioiden avulla. Kansainväliset tutkimukset osoittavat, että aistimodulaatio on tehokas keino vähentää ahdistusta ja siten hillitä akuutissa mielenterveyspalveluissa (MHS) sekä tehostaa käyttäjiä. Monet tähän mennessä tehdyt tutkimukset keskittyvät kuitenkin aistinvaraisten strategioiden käyttöön osastoilla. Kansainvälinen tutkimus ja esitutkimukset SAP:n testaamisesta avohoidossa MHS:ssä osoittavat, että se on lupaava itsehallinnollinen interventio jokapäiväisen elämän tueksi. Aiemmat tutkimukset osoittavat lisäksi, että käyttäjien tietämättömyys aistinvaraisista tarpeista laukaisee ahdistusta ja että itse ahdistus on tärkein arkielämää häiritsevä tekijä. Myös henkilökunta tunnustaa sensorisen modulaation, mutta heillä ei ole tietoa siitä, ovatko SAP:n kaltaiset ohjelmat tehokkaita ja mahdollista toteuttaa.
Yleisenä tavoitteena on tutkia SAP:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) 200 avopotilaan kesken. Tutkijat olettavat, että SAP on tehokkaampi kuin TAU ahdistuneisuuden vähentämisessä (ensisijainen tulos) kolmen kuukauden seurannassa. Toissijaiset kliiniset ja henkilökohtaiset toipumistulokset toimenpiteen jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa kohdistetaan ja niiden oletetaan suosivan SAP-ryhmää. Myös SAP:n käyttöönottoprosessia tarkastellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi
- Region Skane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole määrätty MHS:lle
- Ikä yli 18
- sinulla on SMHP (mukaan lukien mielialahäiriön, ahdistuneisuushäiriön, esim. PTSD, paniikkihäiriö jne. ja/tai psykoottinen häiriö) diagnoosi
- Koe ahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillisen henkisesti huonovointinen
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Ei-ruotsinkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito normaalisti
|
Hoito tuttuun tapaan on kohderyhmän tavanomaista psykiatrista hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Sensorisen tietoisuuden ohjelma
|
SAP on uusi kuntoutusohjelma vakavista mielenterveysongelmista kärsiville.
SAP pyrkii aistimodulaatiotekniikoiden avulla auttamaan kohderyhmää hallitsemaan ahdistuksenpurkausta ja elämään aktiivista elämää.
Hoito tuttuun tapaan on kohderyhmän tavanomaista psykiatrista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Becksin ahdistuskartoitus (BAI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja sisältää 21 kysymystä, joista jokainen kuvaa ahdistuksen oiretta.
Osallistuja arvioi jokaisen kohdan asteikolla 0-3, mikä osoittaa, kuinka paljon hän kokee kunkin oireen.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistustasoa.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25) on laajalti käytetty seulontainstrumentti, jossa on 25 kohtaa, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Jokaisen kysymyksen asteikolla on neljä vastausluokkaa 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä on kaikkien 25 kohteen keskiarvo.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Tunteiden säätelyvaikeuksien asteikko (DERS) on itseraportoiva tunnesääntelyvaikeuksien mitta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Ongelmakokemusten selviytymissuunta (COPE)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Brief-COPE on väline, joka heijastaa yksilöiden selviytymisstrategioita stressitilanteessa.
Brief-COPE on lyhyt versio ja koostuu 14 ala-asteikosta, joissa kussakin asteikossa on 2 kohtaa, yhteensä 28 kohtaa.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).
Tässä tutkimuksessa käytämme instrumentin kolmitekijämallia, jossa 14 alaasteikkoa on jaettu 3 tekijään; "Ongelmakeskeinen selviytyminen", "Tunteisiin keskittyvä selviytyminen" ja "Vältä selviytyminen".
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Manchesterin lyhyt elämänlaadun arviointiasteikko (MANSA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Manchester Short Assessment of Life Quality of Life (MANSA) koostuu 16 kysymyksestä, jotka kattavat elämän eri osa-alueet, kuten fyysisen terveyden, sosiaaliset suhteet, työllisyyden ja yleisen tyytyväisyyden elämään.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Pearlin Mastery -asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Pearlin Mastery -asteikkoa käytetään arvioimaan yksilön kokemaa kontrollin tunnetta elämänsä olosuhteista, ja se sisältää seitsemän kysymystä, jotka arvioivat yhtäpitävyyttä kykyä hallita ja vaikuttaa elämää koskevien väitteiden kanssa.
Se kattaa sellaiset osa-alueet kuin henkilökohtainen kasvu, ongelmanratkaisu ja itsensä hallitseminen, ja se on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hallintaa.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Palautusprosessin kyselylomake (QPR-7)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
The Process of Recovery Questionnaire (QPR-7) on lyhyt versio instrumentista, jossa on 15 kohtaa (Argentzell et al., 2017).
QPR-7:ssä on seitsemän kysymystä siitä, mitkä toipumisen osa-alueet ovat olleet osallistujien kannalta merkityksellisiä viisiportaisella asteikolla 0 (erittäin vahvasti) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Occupationa Engagement (POES) -profiilit
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
POES on väline, joka auttaa havaitsemaan ammatillisen sitoutumisen tason.
POES:ssä on kaksi osaa, joista toinen on 24 tunnin eilinen käyttöpäiväkirja ja toinen osa, joka koostuu itsearvioinnista, jossa on 9 kohtaa, jotka edustavat ammatillisen sitoutumisen eri osia.
Aikapäiväkirjan perusteella osallistujat pohtivat sisältöä ja arvioivat, missä määrin se vastaa alempaa tai korkeampaa ammatillisen sitoutumisen tasoa 4 pisteen asteikolla.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0) on kyselylomake, jolla arvioidaan yksilön toimintakykyä ja vammaisuutta kuudella elämänalueella. Siinä on 12 kysymystä, jotka kattavat: toiminnan ja osallistumisen yhteiskuntaan.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vammaisuutta.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua), 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .